基本信息
| 登记号 | CTR20202365 | 试验状态 | 进行中 |
|---|---|---|---|
| 申请人联系人 | 梁坦 | 首次公示信息日期 | 2020-11-20 |
| 申请人名称 | Daiichi Sankyo, Inc./ Baxter Oncology GmbH/ 阿斯利康投资（中国）有限公司 | ||
公示的试验信息
一、题目和背景信息
| 登记号 | CTR20202365 | ||
|---|---|---|---|
| 相关登记号 | |||
| 药物名称 | DS-8201a 曾用名: | ||
| 药物类型 | 生物制品 | ||
| 临床申请受理号 | 企业选择不公示 | ||
| 适应症 | 接受内分泌治疗转移性疾病后出现疾病进展的人表皮生长因子受体2低表达、激素受体阳性的晚期或转移性乳腺癌 | ||
| 试验专业题目 | 一项比较Trastuzumab Deruxtecan（T-DXd）与研究者选择的化疗方案治疗在接受内分泌治疗转移性疾病后出现疾病进展的HER2低表达、激素受体阳性的乳腺癌患者的随机、多中心、开放性的3期研究（DESTINY-Breast06） | ||
| 试验通俗题目 | Trastuzumab Deruxtecan（T-DXd; AZD4552; DS-8201a）治疗在接受内分泌治疗转移性疾病后出现疾病进展的HER2低表达、激素受体阳性的乳腺癌的研究 | ||
| 试验方案编号 | D9670C00001 | 方案最新版本号 | 4.0 |
| 版本日期: | 2022-04-27 | 方案是否为联合用药 | 否 |
二、申请人信息
| 申请人名称 | 1 2 3 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 联系人姓名 | 梁坦 | 联系人座机 | 021-61308402 | 联系人手机号 | |
| 联系人Email | tan.liang@astrazeneca.com | 联系人邮政地址 | 上海市-上海市-静安区西藏北路88号盈凯文创广场阿斯利康全球研发中心10楼 上海市浦东新区亮景路199号，阿斯利康 | 联系人邮编 | 201203 |
三、临床试验信息
1、试验目的
在HR+且HER2低表达（IHC 2+/ISH-和IHC 1+）人群中，根据BICR评估的PFS，比较T-DXd与研究者选择的化疗方案的疗效
2、试验设计
| 试验分类 | 安全性和有效性 | 试验分期 | III期 | 设计类型 | 平行分组 |
|---|---|---|---|---|---|
| 随机化 | 随机化 | 盲法 | 开放 | 试验范围 | 国际多中心试验 |
3、受试者信息
| 年龄 | 18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄) | ||
|---|---|---|---|
| 性别 | 男+女 | ||
| 健康受试者 | 无 | ||
| 入选标准 | 1 男性或女性患者：≥18岁 2 病理学记录的乳腺癌： (a) 晚期或转移性乳腺癌 (b) 有HER2低表达或阴性表达史，定义为经有效试验方法测定的IHC 2+/ISH-或IHC 1+（ISH-或未检测）或IHC 0（ISH-或未检测） (c) 根据发生转移性疾病后中心实验室检测结果证实为具有HER2低表达或HER2 IHC>0 <1+表达（见入选标准3）。 (d) 根据ASCO/CAP指南，既往从未报告为HER2阳性（IHC 3+或ISH+）。 (e) 根据ASCO/CAP指南（Allison et al 2020），在疾病转移的情况下有文件记录为HR+（ER和/或PgR阳性[ER或PgR≥1%]）。如果患者在疾病转移后有多个ER/PgR结果，则采用最近的检测结果确认合格性。 3 必须有足够的肿瘤组织样本可用于中心实验室HER2评估和其他探索性生物标志物分析，并且首选FFPE组织块（基于疾病转移时或之后获得的强制性FFPE肿瘤样本）；要求随机化前最近一次采集的疾病转移时或之后的肿瘤样本符合第8.6.1节中规定的组织要求。如果无法获取存档样本，可接受新采集的活检样本。（更多详细内容请见第8.6.1节和实验室手册） 4 ECOG体能状态评分为0或1分。 5 在开始研究治疗前的末次全身治疗时或治疗之后，有影像学或客观疾病进展证据 6 符合下述情况之一： (a)1线内分泌治疗 + CDK4/6抑制剂治疗6个月内，转移性疾病发生疾病进展，且研究者认为适合将化疗作为下一种治疗，或者 (b)既往至少已接受过2个线数内分泌治疗，可联合或不联合靶向治疗（如CDK4/6、mTOR或PI3-K抑制剂），且在治疗转移性疾病时必须发生疾病进展。 需要注意的是，关于既往ET要求的≥2线治疗： -针对转移性疾病的单药抗CDK4/6治疗被认为是一个线数的治疗 -辅助ET治疗后前24个月内疾病复发被认为是一个线数的治疗；这些患者在转移情况下仅需要一个线数ET治疗 -终止或完成一整个辅助ET治疗后才出现进展，则该辅助治疗不被视为一个线数的治疗 -PARP抑制剂单药治疗不被视为一个线数ET治疗 -未发生疾病进展时，改变正在使用的药物的给药方案，或中止/重新开始相同的药物治疗，或在ET基础上增加靶向治疗（例如，在当前的芳香化酶抑制剂治疗方案中增加CDK4/6抑制剂）将仍被视为在同一治疗线数上。 7 既往未接受化疗治疗晚期或转移性乳腺癌。在新辅助或辅助治疗中接受化疗的患者有资格入组，前提是其无疾病间期（定义为从完成全身化疗至确诊晚期或转移性疾病诊断）>12个月。 8 筛选时预期寿命≥12周。 9 至少存在1处病灶，且该病灶既往未接受过放疗，病灶在基线时采用CT或MRI（适合准确重复测量）准确测量的长径≥10 mm（淋巴结除外，淋巴结短轴必须≥15 mm），或 仅有骨病灶的情况下，可通过CT或MRI或X线检查评估的不可测量病灶。如根据上文定义无可测量病灶，可接受能通过CT或MRI或X线检查评估的溶骨性或混合溶骨性骨病灶；不存在可测量病灶的情况下，有硬化/成骨性骨病灶的患者不符合资格。 10 随机化前28天内左心室射血分数≥50%。 11 随机化前14天内器官和骨髓功能合格。对于下面列出的所有参数，必须使用最新获得的结果以满足入选标准： (a)血红蛋白≥9 g/dL，注：需要持续输血或生长因子支持才能维持血红蛋白≥9 g/dL的患者不合格。（筛选评估前1周内不得输注红细胞） (b)中性粒细胞绝对计数≥1500/mm3。（筛选评估前1周内不允许给予粒细胞集落刺激因子[G-CSF]） (c)血小板计数≥100000/mm3。（筛选评估前1周内不得输注血小板） (d)基线时，如果无肝转移，总胆红素（TBL）≤1.5倍正常值上限（ULN），或存在Gilbert综合征（非结合高胆红素血症）或存在肝转移时，总胆红素＜3倍ULN (e)ALT和AST≤3倍ULN，肝转移患者＜5倍ULN。 (f)血清白蛋白≥2.5 g/dL (g)肌酐清除率≥30 mL/min（用CG公式计算） Cockcroft-Gault公式： CLcr (mL/min) = [140－年龄（岁）×体重（kg）)72 × 血清肌酐（mg/dL） {女性数值×0.85} (h)国际标准化比例（INR）或凝血酶原时间（PT）以及部分凝血活酶或活化部分凝血活酶时间（aPTT）≤ 1.5倍ULN 12 随机化前有足够的治疗洗脱期，定义为： (a)大手术：≥4周 (b)放射治疗，包括胸部姑息性立体定向放射治疗：≥4周（其他区域姑息性立体定向放射治疗≥2周）。 (c)激素疗法：≥3周 (d)免疫治疗（基于非抗体疗法）：≥3周 (e)对于小分子靶向药物：≥2周或5个半衰期，取二者中较长者 (f)基于抗体的抗癌治疗：≥4周，核因子κB受体活化剂配体（RANKL）抑制剂除外（例如，地诺单抗，用于治疗骨转移引起的并发症） (g)氯喹/羟氯喹：≥14天 13 具有绝经后状态证据（第5.3节），或有未行绝育术男性伴侣的、性生活活跃且具有生育能力的女性其血清妊娠试验结果为阴性的证据。有生育能力的女性患者，在筛选访视必须具有血清妊娠试验阴性结果（试验的灵敏度必须至少为25 mIU/mL）；并且对于每次研究治疗给药前的尿β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）妊娠试验必须阴性。 具有生育能力的女性是指未进行手术绝育（即，行双侧输卵管切除术、双侧卵巢切除术或全子宫切除术）或未绝经的女性。 14 与未行绝育术男性伴侣性生活活跃且具有生育能力的女性患者，必须从筛选开始使用至少1种高度有效的避孕方法（表8），并且必须同意在研究治疗末次给药后7个月内继续使用此类预防措施。并非所有的避孕方法均高度有效。在研究治疗期间和研究治疗末次给药后至少7个月内女性患者必须避免捐献卵细胞和哺乳。在研究治疗期间和药物洗脱期（7个月），如果符合患者的意愿和日常生活方式，，可以接受真正的禁欲。定期禁欲（如推算日历法、排卵期法、症状体温避孕法或排卵后安全期避孕法）、安全期避孕法和体外射精均不是可接受的避孕方法。 15 对于与具有生育能力的女性性伴侣性生活活跃的未绝育男性患者，从筛选至整个研究治疗期间和洗脱期（T-DXd末次给药后4个月、紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇末次给药后6个月和卡培他滨末次给药后3个月）内必须使用含杀精剂的避孕套。在研究治疗期间和药物洗脱期，如果符合患者意愿和日常生活方式，可以接受真正的禁欲。定期禁欲（如推算日历法、排卵期法、症状体温避孕法或排卵后安全期避孕法）、安全期避孕法和体外射精均不是可接受的避孕方法。强烈建议男性患者的女性伴侣在此期间也至少采用一种高效避孕方法，如表8所述。另外，在整个研究期间和洗脱期（T-DXd末次给药后4个月、紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇末次给药后6个月、卡培他滨末次给药后3个月）内，男性患者应避免授精或捐献精子。如需保留精子，则应考虑在本研究随机化前进行。 16 自筛选期至整个研究治疗期间以及研究治疗末次给药后7个月内，女性患者不得捐献卵子或取出卵子自用。在此期间，应避免母乳喂养。如需保留卵子，则应考虑在本研究随机化前进行。 | ||
| 排除标准 | 1 不适合接受研究者选择的化疗方案组的所有药物治疗。根据当地处方信息，有卡培他滨、紫杉醇和白蛋白结合型紫杉醇治疗禁忌症的患者不能入组研究。 2 未能控制的并发疾病，包括但不限于：持续性或活动性感染，未能控制或显著的心血管疾病，伴有腹泻的严重慢性胃肠道疾病，或可能限制对研究要求的依从性、导致AE风险显著增加或影响患者提供书面知情同意能力的精神病/社会问题状况。 3 未能控制或显著的心血管疾病，包括下列任一情况： (a)患者在随机化前6个月内有心肌梗死病史或症状性CHF（NYHA II至IV级）。筛选时肌钙蛋白水平高于ULN（由生产商规定）且无任何心肌梗死相关症状的患者应在随机化前接受心脏病会诊，以排除心肌梗死。 (b)未受控制的高血压 (c)未受控制和/或临床上重要的心律失常 (d)基于筛选期三次12导联心电图（ECG）结果平均值，采用Fredericia法校正的QT间期（QTcF）延长至>470 ms（女性）或>450 ms（男性） 4 有需要类固醇治疗的（非感染性）ILD/非感染性肺炎病史、当前有ILD/非感染性肺炎、或筛选期时影像学检查不能排除的疑似ILD/非感染性肺炎。 5 患者在研究药物首次给药前14天内使用过免疫抑制药物，但使用鼻内和吸入性皮质类固醇者，或使用全身性皮质类固醇剂量低于10 mg/天泼尼松或与10 mg/天泼尼松相当剂量者除外。 6 具有临床意义的肺部特异性并发疾病，包括但不限于任何基础肺部疾病（即既往研究随机化前三个月内的肺栓塞、重度哮喘、重度慢性阻塞性肺病[COPD]、限制性肺部疾病、显著的胸腔积液等）和任何伴随肺部受累的自身免疫性、结缔组织或炎性疾病（即类风湿性关节炎、干燥综合征、肉状瘤病等），和/或既往肺切除术（已完成）。 7 未受控制的感染需要静脉抗生素、抗病毒药物或抗真菌药物 8 有脊髓压迫或临床活动性中枢神经系统转移，定义为未经治疗和症状性、或需要皮质类固醇或抗惊厥药治疗以控制相关症状。发生临床非活动性脑部转移的受试者可入选本研究。如果受试者接受脑部转移治疗后不再具有症状且无需糖皮质激素或抗惊厥药治疗，并已从放疗急性毒性反应中恢复，则可纳入本研究。全脑放射治疗结束必须距研究随机化至少2周。 9 活动性原发性免疫缺陷，已知存在人免疫缺陷病毒（HIV）感染，或活动性乙肝或丙肝感染。丙型肝炎抗体呈阳性的患者中，仅聚合酶链反应显示HCV RNA呈阴性的患者有资格入组研究。若当地法规或IRB/IEC要求，随机入组前参与者应接受HIV检测。 10 研究药物首次给药前30天内接种减毒活疫苗（mRNA和非复制型腺病毒疫苗不视为减毒活疫苗）。注意：如果入选，患者在研究期间及研究治疗末次给药后30天内不得接种活疫苗。 11 既往抗癌治疗后毒性未缓解，定义为毒性尚未缓解至≤1级或基线（脱发除外）。注：发生研究者认为与既往抗癌治疗相关的慢性、稳定的2级毒性（定义为在入组前至少3个月内未恶化至≥2级，并可通过标准治疗进行管理）的受试者可入选研究，例如： -化疗引起的神经病变 -疲乏 -既往IO治疗的残留毒性：1级或2级内分泌疾病，可能包括： （a）甲状腺功能减退症/甲状腺功能亢进症 （b）1型糖尿病 （c）高血糖症 （d）肾上腺功能不全 （e）肾上腺炎 （f） 皮肤色素减退（白癜风） 12 怀孕或哺乳期女性患者，或计划妊娠患者。 13 已知患者对于原料药、药物制剂中的非活性成分或其他单克隆抗体有严重超敏反应史 14 3年内存在另一种原发性恶性肿瘤病史，以下情况除外：已充分切除的非皮肤黑素瘤、已治愈的原位疾病、其他已治愈的实体瘤或对侧乳腺癌。 15 既往接受过抗HER2治疗 16 既往接受过包含exatecan衍生物（拓扑异构酶I抑制剂）的抗体偶联药物治疗 17 之前已在一项T-DXd临床研究中接受随机分配或治疗，无论治疗分配情况如何。 18 参加另一项临床研究并在研究治疗首次给药前30天内接受研究治疗或同时入组另一项临床研究，除非这是一项观察性（非干预性）临床研究或处于干预性研究的随访期间。值得注意的是，即在另一项临床研究中接受治疗的患者，如参加本研究应接受预筛选。 19 存在物质滥用或研究者认为可能干扰患者参与临床研究或临床研究结果评价的任何其他医学疾病，如，心理疾病。 | ||
4、试验分组
| 试验药 | 序号 名称 用法 1 中文通用名:NA 英文通用名:Trastuzumab Deruxtecan 商品名称:NA 剂型:注射用浓缩液用粉末 规格:100 mg/瓶 用法用量:静脉注射，5.4 mg/kg 用药时程:3周一个疗程，每个疗程的第1天给药 2 中文通用名:NA 英文通用名:Trastuzumab Deruxtecan 商品名称:NA 剂型:注射用浓缩液用粉末 规格:100 mg/瓶 用法用量:静脉注射，5.4 mg/kg 用药时程:3周一个疗程，每个疗程的第1天给药 |
|---|---|
| 对照药 | 序号 名称 用法 1 中文通用名:紫杉醇注射液 英文通用名:Paclitaxel Injection 商品名称:特素 剂型:注射用浓缩液 规格:100mg 用法用量:静脉注射，80 mg/m2 用药时程:每周一次（qw），3周为一疗程 2 中文通用名:注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 英文通用名:Paclitaxel for Injection(Albumin Bound) 商品名称:锐贝 剂型:注射用浓缩液用粉末 规格:100mg 用法用量:静脉注射，100 mg/m2 用药时程:每周一次（qw），持续3周，之后停药一周，4周为一疗程 3 中文通用名:卡培他滨片 英文通用名:Capecitabine 商品名称:希罗达 剂型:片剂 规格:500 mg薄膜衣片 用法用量:口服，每日两次，1000或1250 mg/m2 用药时程:持续2周，之后停药一周，3周为一疗程 4 中文通用名:卡培他滨片 英文通用名:Capecitabine 商品名称:卓仑 剂型:片剂 规格:150 mg薄膜衣片 用法用量:口服，每日两次，1000或1250 mg/m2 用药时程:持续2周，之后停药一周，3周为一疗程 |
5、终点指标
| 主要终点指标及评价时间 | 序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 HR+、HER2低表达人群的PFS：从随机分组日期至客观影像学疾病进展（BICR根据RECIST v1.1标准评估）或死亡日期（无进展情况下全因性死亡）的时间 首例患者入组后约29个月 有效性指标 |
|---|---|
| 次要终点指标及评价时间 | 序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 - AE，实验室结果、ECHO/MUGA扫描结果、ECG检查结果和生命体征相对基线变化 首例患者入组后约29个月，44个月，57个月 安全性指标 2 - 血清中T-DXd、总抗HER2抗体和MAAA1181a浓度 首例患者入组后约29个月，44个月，57个月 有效性指标+安全性指标 3 PRO包括： - EORTC QLQ-C30和EORTC QLQ-BR45量表评分相对基线变化 - EORTC QLQ-C30量表评分的恶化时间 首例患者入组后约29个月，44个月，57个月 有效性指标+安全性指标 4 - T-DXd组发生ADA的患者人数和百分比 首例患者入组后约29个月，44个月，57个月 有效性指标+安全性指标 5 HR+、HER2低表达人群的OS：从随机分组日期至全因性死亡日期的时间 首例患者入组后约29个月，44个月，57个月 有效性指标 6 ITT人群（HER2 IHC＞0 ＜1+和HER2低表达）中BICR根据RECIST 1.1标准评估的PFS 首例患者入组后约29个月 有效性指标 7 ITT人群中的OS 首例患者入组后约29个月，44个月，57个月 有效性指标 8 HR+、HER2低表达人群的ORR：根据BICR和研究者基于RECIST v1.1标准进行的评估结果，至少有1次访视时缓解评估为CR或PR的患者百分比 首例患者入组后约29个月，44个月，57个月 有效性指标 9 HR+、HER2低表达人群的DoR：从首次检出客观缓解到客观影像学疾病进展日期（BICR和研究者根据RECIST v1.1标准评估）或在无进展情况下死亡的时间 首例患者入组后约29个月，44个月，57个月 有效性指标 10 HR+、HER2低表达人群中研究者根据RECIST 1.1标准评估的PFS 首例患者入组后约29个月 有效性指标 11 BICR和研究者根据RECIST 1.1标准评估的ITT人群（HER2 IHC＞0 ＜1+和HER2低表达）的ORR和DoR 首例患者入组后约29个月，44个月，57个月 有效性指标 12 HR+、HER2低表达人群和ITT人群中的PFS2：从随机分组至下一线治疗中第二次疾病进展（由当地研究中心的研究者评估）或全因性死亡日期的时间 首例患者入组后约29个月，44个月，57个月 有效性指标 13 HR+、HER2低表达人群和ITT人群中的TFST：从随机分组至中止随机治疗后开始后续治疗或全因性死亡日期的时间 首例患者入组后约29个月，44个月，57个月 有效性指标 14 HR+、HER2低表达人群和ITT人群中的TSST：从随机分组至中止随机治疗后开始第二次后续治疗或全因性死亡日期的时间 首例患者入组后约29个月，44个月，57个月 有效性指标 |
6、数据安全监查委员会（DMC）
有
7、为受试者购买试验伤害保险
有
四、研究者信息
1、主要研究者信息
| 1 | 姓名 | 胡夕春 | 学位 | 医学博士 | 职称 | 主任医师 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 电话 | 13816110335 | xchu2009@hotmail.com | 邮政地址 | 上海市-上海市-徐汇区东安路270号 | ||
| 邮编 | 200032 | 单位名称 | 复旦大学附属肿瘤医院 | |||
2、各参加机构信息
| 序号 | 机构名称 | 主要研究者 | 国家或地区 | 省（州） | 城市 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 复旦大学附属肿瘤医院 | 胡夕春 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 2 | 湖南省肿瘤医院 | 欧阳取长 | 中国 | 湖南省 | 长沙市 |
| 3 | 广东省人民医院 | 廖宁 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 4 | 福建省肿瘤医院 | 刘健 | 中国 | 福建省 | 福州市 |
| 5 | 中山大学附属肿瘤医院 | 王树森 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 6 | 中山大学孙逸仙纪念医院 | 刘强 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 7 | 佛山市第一人民医院 | 庞丹梅 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 8 | 西安交通大学第一附属医院 | 杨谨 | 中国 | 陕西省 | 西安市 |
| 9 | 安徽省立医院 | 潘跃银 | 中国 | 安徽省 | 合肥市 |
| 10 | 河北大学附属医院 | 臧爱民 | 中国 | 河北省 | 保定市 |
| 11 | 广西医科大学附属肿瘤医院 | 谭爱花 | 中国 | 广西壮族自治区 | 南宁市 |
| 12 | 西安交通大学第二附属医院 | 张淑群 | 中国 | 陕西省 | 西安市 |
| 13 | 中南大学湘雅医院 | 王守满 | 中国 | 湖南省 | 长沙市 |
| 14 | 南昌大学第一附属医院 | 张战民 | 中国 | 江西省 | 南昌市 |
| 15 | 南昌市第三医院 | 陈文艳 | 中国 | 江西省 | 南昌市 |
| 16 | 中国人民解放军总医院第五医学中心 | 江泽飞 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 17 | 河南省肿瘤医院 | 闫敏 | 中国 | 河南省 | 郑州市 |
| 18 | 天津市肿瘤医院 | 佟仲生 | 中国 | 天津市 | 天津市 |
| 19 | 浙江省肿瘤医院 | 王晓稼 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 20 | 浙江大学医学院附属第一医院 | 傅佩芬 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 21 | 吉林省肿瘤医院 | 程颖 | 中国 | 吉林省 | 长春市 |
| 22 | 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 王娴 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 23 | 大连医科大学附属第一医院 | 方凤奇 | 中国 | 辽宁省 | 大连市 |
| 24 | 吉林大学白求恩第一医院 | 李薇 | 中国 | 吉林省 | 长春市 |
| 25 | 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 | 张清媛 | 中国 | 黑龙江省 | 哈尔滨市 |
| 26 | 江苏省人民医院 | 殷咏梅 | 中国 | 江苏省 | 南京市 |
| 27 | 江苏省肿瘤医院 | 冯继锋 | 中国 | 江苏省 | 南京市 |
| 28 | 北京大学人民医院 | 王殊 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 29 | 湖北省肿瘤医院 | 吴新红 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
| 30 | 临沂市肿瘤医院 | 王京芬 | 中国 | 山东省 | 临沂市 |
| 31 | 济南市中心医院 | 孙玉萍 | 中国 | 山东省 | 济南市 |
| 32 | 新疆医科大学附属肿瘤医院 | 赵兵 | 中国 | 新疆维吾尔自治区 | 乌鲁木齐市 |
| 33 | 中国医科大学附属第一医院 | 滕月娥 | 中国 | 辽宁省 | 沈阳市 |
| 34 | Centro Medico Austral OMI | Guillermo Streich | 阿根廷 | CABA | CABA |
| 35 | Instituto de Investigaciones Metabolicas | Juan Cundom | 阿根廷 | CABA | CABA |
| 36 | Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata | Ignacio Casarini | 阿根廷 | Buenos Aires | Mar del Plata |
| 37 | CENIT Centro Medico de Neuro, Investigacion y Tratamiento | Monica Casalnuovo | 阿根廷 | Capital Federal | Ciudad Autonoma De Buenos Aire |
| 38 | Breast Clinic de La Plata | Sergio Daniele | 阿根廷 | Buenos Aires | La Plata |
| 39 | Hospital Provincial del Centenario | Sandra Anabel Ostoich | 阿根廷 | Santa Fe | Rosario |
| 40 | Clinica Universitaria Privada Reina Fabiola | Santiago Bella | 阿根廷 | Cordoba | Cordoba |
| 41 | Hospital Britanico de Buenos Aires | Ernesto Korbenfeld | 阿根廷 | Ciudad de Buenos Aires | Ciudad de Buenos Aires |
| 42 | Fundacion Estudios Clinicos | Gabriel Garbaos | 阿根廷 | Santa Fe | Rosario |
| 43 | Centro Medico Fleischer SRL | Geronimo Rosselli | 阿根廷 | Buenos Aires | CABA |
| 44 | St Vincent’s Private Hospital Sydney | Elgene Lim | 澳大利亚 | NSW | Darlinghurst |
| 45 | Calvary Mater Newcastle | Andre van der Westhuizen | 澳大利亚 | NSW | Waratah |
| 46 | Sunshine Coast University Private Hospital | Michelle Morris | 澳大利亚 | QLD | Birtinya |
| 47 | Mater Hospital Brisbane | Kathryn Middleton | 澳大利亚 | QLD | South Brisbane |
| 48 | QEII Medical Centre | Andrew Redfern | 澳大利亚 | Western Australia | Murdoch |
| 49 | GenesisCare | Nicholas Murray | 澳大利亚 | SA | Adelaide |
| 50 | Medizinische Universitat Graz | Marija Balic | 奥地利 | Graz | Graz |
| 51 | Medizinische Universitat Wien | Rupert Bartsch | 奥地利 | Wien | Wien |
| 52 | Krankenhaus Hietzing | Paul Sevelda | 奥地利 | Wien | Wien |
| 53 | Universitatsklinik Innsbruck | Daniel Egle | 奥地利 | Tirol | Innsbruck |
| 54 | UZ Leuven | Hans Wildiers | 比利时 | Vlaams Brabant | Leuven |
| 55 | CHU UCL Namur | Donatienne Taylor | 比利时 | Namur | Namur |
| 56 | Cliniques Universitaires Saint-Luc | Francois Duhoux | 比利时 | Belgium | Bruxelles |
| 57 | Vitaz | Ines Deleu | 比利时 | Belgium | Sint Niklaas |
| 58 | Universitair Ziekenhuis Gent (UZ Gent) | Hannelore Denys | 比利时 | OOST | VLAANDEREN Gent |
| 59 | Institut Jules Bordet | Andrea Gombos | 比利时 | Anderlecht | Anderlecht |
| 60 | Universitair Ziekenhuis Antwerpen (UZA) | Konstantinos Papadimitriou | 比利时 | Antwerpen | Edegem |
| 61 | CHU de Liege | Joelle Collignon | 比利时 | Liege | Liege |
| 62 | Grand Hopital de Charleroi (GHdC) | Jean-Luc Canon | 比利时 | Belgium | Charleroi |
| 63 | AZ Delta | Karin Schotte | 比利时 | Roeselare | Roeselare |
| 64 | Clinica de Pesquisas e Centro de Estudos em Oncologia Gineco | Andre Mattar | 巴西 | Sao Paulo | Sao Paulo |
| 65 | Centro Diagnostico Barretos | Cristiano Souza | 巴西 | Barretos | Barretos |
| 66 | Centro de Estudos e Pesquisas Oncologia de Sorocaba (CEPOS) | Luis Pires | 巴西 | SP | Sorocaba |
| 67 | Liga Norte Riograndense Contra o Cancer | Danielli Matias | 巴西 | RN/ Brazil | Natal |
| 68 | Hospital do Servidor Publico Estadual de S？o Paulo | Daniele Alves | 巴西 | SP | Sao Paulo |
| 69 | Hospital Nossa Senhora da Conceic？o | Jose Pedrini | 巴西 | Rio Grande do Sul | Porto Alegre |
| 70 | Instituto Nacional de Cancer INCA | Priscila Pentagna | 巴西 | Rio de Janeiro | Rio de Janeiro |
| 71 | Cetus Oncologia Hospital Dia | Charles Joseph de Padua | 巴西 | MG | Belo Horizonte |
| 72 | Hospital Sao Lucas da PUCRS | Carlos Henrique Barrios | 巴西 | Rio Grande do Sul | Porto Alegre |
| 73 | NOTRE DAME INTERMEDICA SAUDE S.A. | Emerson Santos | 巴西 | SP | Sao Paulo |
| 74 | BENEFICENCIA PORTUGUESA DE SaO PAULO | Debora Gagliato | 巴西 | Sao Paulo | Sao Paulo |
| 75 | Princess Margaret Cancer Centre | Philippe Bedard | 加拿大 | CA | Toronto |
| 76 | Mount Sinai Hospital Joseph and Wolf Lebovic Health Complex | Christine Brezden-Masley | 加拿大 | ON | Toronto |
| 77 | BC Cancer Agency | Caroline Lohrisch | 加拿大 | BC | Vancouver |
| 78 | Cross Cancer Institute | Anil Joy | 加拿大 | AB | Edmonton |
| 79 | McGill University | Jamil Asselah | 加拿大 | QC | Montreal |
| 80 | Sunnybrook Health Sciences Centre | Ellen Warner | 加拿大 | ON | Toronto |
| 81 | Tom Baker Cancer Center | Jan-Willem Henning | 加拿大 | AB | Calgary |
| 82 | London Health Sciences Centre | Veera Panuganty | 加拿大 | ON | London |
| 83 | CIUSSS de l’Estrie-CHUS | Michel Pavic | 加拿大 | QC | Sherbrooke |
| 84 | Sir Mortimer B Davis-Jewish General Hospital | Cristiano Ferrario | 加拿大 | QC | Montreal |
| 85 | Rigshospitalet | Michael Andersson | 丹麦 | Capital | Copenhageno |
| 86 | Aalborg Universitetshospital | Anders Vistisen | 丹麦 | Aalborg | Aalborg |
| 87 | Odense University Hospital | Annette Kodahl | 丹麦 | Odense C | Odense C |
| 88 | Sygehus Lillebalt, Vejle Sygeh | Else Iversen | 丹麦 | Vejle | Vejle |
| 89 | Nastved Sygehus | Vesna Glavicic | 丹麦 | Naestved | Naestved |
| 90 | CHU Morvan-Institut de Cancerologie et d'Hematologie | Helene Simon | 法国 | Brest | Brest |
| 91 | Institut Curie - Hopital Rene Huguenin | Etienne Brain | 法国 | SAINT CLOUD | SAINT CLOUD |
| 92 | Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine | Nadine Dohollou | 法国 | Aquitaine | Bordeaux |
| 93 | Centre Antoine Lacassagne | Jean-Marc FERRERO | 法国 | Nice | Nice |
| 94 | Institut de Cancerologie de l'Ouest - Centre Rene Gauducheau | Jean-Sebastien Frenel | 法国 | Saint Herblain Cedex | Saint Herblain Cedex |
| 95 | Institut Sainte Catherine | Julien Grenier | 法国 | Avignon Cedex 09 | Avignon Cedex 09 |
| 96 | Institut du Cancer de Montpellier Val d'Aurelle | William Jacot | 法国 | Montpellier | Montpellier |
| 97 | Centre Georges Francois Leclerc | Sylvain LADOIRE | 法国 | Dijon | Dijon |
| 98 | Centre Eugene Marquis | Claudia Lefeuvre-Plesse | 法国 | Rennes | Rennes |
| 99 | Centre Francois Baclesse | Christelle Levy | 法国 | Calvados/France | Caen Cedex 05 |
| 100 | Centre Hospitalier Regional et Universitaire | Guillaume Meynard | 法国 | Besancon | Besancon |
| 101 | Institut Curie | JEAN-YVES PIERGA | 法国 | Paris | Paris |
| 102 | Institut Gustave Roussy | Barbara PISTILLI | 法国 | Val de Marne/France | Villejuif Cedex |
| 103 | CHRU de Tours / Hopital Bretonneau | Helene Vegas | 法国 | Tours | Tours |
| 104 | Institut Paoli Calmettes | Frederic VIRET | 法国 | Bouches du | Rhone Marseille |
| 105 | Centre Hospitalier Universitaire Lyon | Nathalie Bonnin | 法国 | Pierre Benite | Pierre Benite |
| 106 | Clinique Armoricaine De Radiologie | Anne-Claire Hardy-Bessard | 法国 | PLERIN SUR MER | PLERIN SUR MER |
| 107 | Clinique Victor Hugo | Hugues Bourgeois | 法国 | LE MANS | LE MANS |
| 108 | Medizinische Hochschule Hannover | Tjoung-Won Park-Simon | 德国 | Hannover | Hannover |
| 109 | Charite-Universitatsmedizin Berlin, Campus Charite Mitte | Jens-Uwe Blohmer | 德国 | Berlin | Berlin |
| 110 | Praxis fur interdisziplinare Onkologie und Hamatologie | Matthias Zaiss | 德国 | Baden Wurttemberg | Freiburg |
| 111 | Universitatsklinikum Munster | Joke Tio | 德国 | Munster | Munster |
| 112 | MVZ fur Onkologie und Hamatologie | Arnd Nusch | 德国 | Velbert | Velbert |
| 113 | Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen | Johannes Ettl | 德国 | Munchen | Munchen |
| 114 | Universitatsklinikum Leipzig AoR | Bahriye Aktas | 德国 | Leipzig | Leipzig |
| 115 | Ludwig-Maximilians-Universitat Munchen | Nadia Harbeck | 德国 | Munchen | Munchen |
| 116 | Universitatsklinikum Carl Gustav Carus der TU Dresden | Pauline Wimberger | 德国 | Dresden | Dresden |
| 117 | Bacs-Kiskun Megyei Korhaz | Zsolt Horvath | 匈牙利 | Kecskemet | Kecskemet |
| 118 | Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz - Gyor | Istvan Sipocz | 匈牙利 | HU | Gyor |
| 119 | Jasz-Nagykun-Szolnok Megyei Hetenyi Geza Korhaz-Rendelointezet | Tibor Csoszi | 匈牙利 | HU | Szolnok |
| 120 | Uzsoki utcai Korhaz | Laszlo Landherr | 匈牙利 | HU | Budapest |
| 121 | Orszagos Onkologiai Intezet | Gabor Rubovszky | 匈牙利 | Budapest | Budapest |
| 122 | Szabolcs-Szatmar-Bereg megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz | Klara Mezei | 匈牙利 | HU | Nyiregyhaza |
| 123 | Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont | Zsuzsanna Papai | 匈牙利 | HU | Budapest |
| 124 | Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Kozponti Korhaz es Egyetemi Oktatokorhaz | Andrea Furka | 匈牙利 | HU | Miskolc |
| 125 | Szent Borbala Korhaz | Andrea Uhlyarik | 匈牙利 | HU | Tatabanya |
| 126 | Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre | Dinesh Doval | 印度 | Delhi | New Delhi |
| 127 | TATA MEDICAL CENTER | Joydeep Ghosh | 印度 | West Bengal | Kolkata |
| 128 | Max Super Speciality Hospital | Devavrat Arya | 印度 | Delhi | New Delhi |
| 129 | Aakash Healthcare Super Speciality Hospital | Praveen Jain | 印度 | Delhi | New Delhi |
| 130 | MVR Cancer Centre and Research Institute | Narayanankutty Warrier | 印度 | Kerala | Calicut |
| 131 | Manipal Hospital | Amit Rauthan | 印度 | Karnataka | Bangalore |
| 132 | Regional Cancer Centre | Rona Joseph P | 印度 | Kerala | Thiruvananthapuram |
| 133 | Chittaranjan National Cancer Institute | Kalyan Mukherjee | 印度 | Kolkata | Kolkata |
| 134 | Mazumdar Shaw Medical Centre | Pragnya Coca | 印度 | Karnataka | Bengaluru |
| 135 | Bhagwaan Mahaveer Cancer Hospital & Research Centre | Deepak Gupta | 印度 | Rajasthan | Marg Jaipur |
| 136 | BLK-Max Super Speciality Hospital | Chandragouda Dodagoudar | 印度 | Delhi | New Delhi |
| 137 | Unique Hospital Multispeciality and Research Institute | Ankit Patel | 印度 | Gujarat | Surat |
| 138 | Sheba Medical Center | Rinat Bernstein Molho | 以色列 | Ramat Gan | Ramat Gan |
| 139 | Rabin Medical Center - Beilinson Hospital | Rinat Yerushalmi | 以色列 | Petah Tikva | Petah Tikva |
| 140 | Rambam Health Care Campus | Shlomit Lubovsky | 以色列 | Haifa | Haifa |
| 141 | Tel Aviv Sourasky Medical Center Ichilov | Amir Sonnenblick | 以色列 | Tel Aviv | Tel Aviv |
| 142 | Hadassah Medical Centre | Shani Paluch-Shimon | 以色列 | Jerusalem | Jerusalem |
| 143 | Meir Hospital | Iryna Kuchuk | 以色列 | Kfar Saba | Kfar Saba |
| 144 | Shaare Zedek Medical Center Center | Hadar Goldvaser | 以色列 | Jerusalem | Jerusalem |
| 145 | European Institute of Oncology | Giuseppe Curigliano | 意大利 | Lombardy | Milan |
| 146 | ISTITUTO ONCOLOGICO VENETO IRCCS | Valentina Guarneri | 意大利 | PD | Padova |
| 147 | Nuovo ospedale di Prato | Laura Biganzoli | 意大利 | Prato | Prato |
| 148 | Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara | Antonio Frassoldati | 意大利 | FE | Cona |
| 149 | Universita Degli Studi Di Napoli Federico II | Sabino De Placido | 意大利 | NA | Napoli |
| 150 | OSPEDALE S. RAFFAELE - MILANO | Giampaolo Bianchini | 意大利 | MI | Milano |
| 151 | AOOR Papardo Piemonte | Vincenzo Adamo | 意大利 | ME | Messina |
| 152 | Centro Di Riferimento Oncologico | Fabio Puglisi | 意大利 | Aviano | Aviano |
| 153 | Istituto di Candiolo, IRCCS | Filippo Montemurro | 意大利 | Torino | Candiolo |
| 154 | Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma | Antonino Musolino | 意大利 | Parma | Parma |
| 155 | Presidio Ospedaliero Livorno | Luigi Coltelli | 意大利 | LIVORNO | LIVORNO |
| 156 | Ospedale Policlinico San Martino | Lucia Del Mastro | 意大利 | Genova | Genova |
| 157 | AZIENDA SANITARIA UNIVERSITARIA FRIULI CENTRALE | Gaetano Pascoletti | 意大利 | UD | Udine |
| 158 | A.O. Papa Giovanni XXIII | Elena Rota Caremoli | 意大利 | Bergamo | Bergamo |
| 159 | Azienda Ospedaliera Cardinale Giovann Panico | Emiliano Tamburini | 意大利 | Puglia | Tricase, Lecce |
| 160 | ISTITUTO NAZIONALE TUMORI FONDAZIONE PASCALE IRCCS | Michelino De Laurentiis | 意大利 | NA | Napoli |
| 161 | Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital | Mitsuya Itoh | 日本 | Hiroshima | Hiroshima shi |
| 162 | Saitama Cancer Center | Kenichi Inoue | 日本 | Saitama | Kitaadachi gun |
| 163 | Tokai University Hospital | Naoki Niikura | 日本 | Kanagawa | Isehara |
| 164 | Social medical corporation Hakuaikai Sagara Hospital | Yasuaki Sagara | 日本 | Kagoshima | Kagoshima shi |
| 165 | Kanagawa Cancer Center | Toshinari Yamashita | 日本 | Kanagawa | Yokohama shi |
| 166 | Showa University Hospital | Junji Tsurutani | 日本 | Tokyo | Shinagawa ku |
| 167 | National Cancer Center Hospital | Kazuki Sudo | 日本 | Tokyo | Chuo ku |
| 168 | National Cancer Center Hospital East | Yoichi Naito | 日本 | Chiba | Kashiwa |
| 169 | Hyogo Medical University Hospital | Yasuo Miyoshi | 日本 | Hyogo | Nishinomiya shi |
| 170 | Osaka International Cancer Institute | Takahiro Nakayama | 日本 | Osaka | Osaka shi |
| 171 | National Hospital Organization Shikoku Cancer Center | Kenjiro Aogi | 日本 | Ehime | Matsuyama shi |
| 172 | National Hospital Organization Kyushu Cancer Center | Eriko Tokunaga | 日本 | Fukuoka | Fukuoka shi |
| 173 | Kindai University Hospital | Tsutomu Iwasa | 日本 | Osaka | Osakasayama shi |
| 174 | The Cancer Institute Hospital of JFCR | Toshimi Takano | 日本 | Tokyo | Koto ku |
| 175 | Okayama University Hospital | Hiroyoshi Doihara | 日本 | Okayama | Okayama shi |
| 176 | Hokkaido University Hospital | Takashi Takeshita | 日本 | Hokkaido | Sapporo shi |
| 177 | Shizuoka General Hospital | Michiko Tsuneizumi | 日本 | Shizuoka | Shizuoka |
| 178 | Juntendo University Hospital | Mitsue Saito | 日本 | Tokyo | Bunkyo ku |
| 179 | Niigata Cancer Center Hospital | Koji Kaneko | 日本 | Niigata | Niigata shi |
| 180 | Hyogo Cancer Center | Koji Matsumoto | 日本 | Hyogo | Akashi shi |
| 181 | Kitasato University Hospital | Takafumi Sangai | 日本 | Kanagawa | Sagamihara shi |
| 182 | St Marianna University School of Medicine | Koichiro Tsugawa | 日本 | Kanagawa | Kawasaki shi |
| 183 | Tokyo Medical University Hospital | Takashi Ishikawa | 日本 | Tokyo | Shinjuku ku |
| 184 | Saitama Medical University International Medical Center | Hiroshi Ishiguro | 日本 | Saitama | Hidaka shi |
| 185 | National Hospital Organisation Nagoya Medical Center | Chiyoe Kitagawa | 日本 | Aichi | Nagoya |
| 186 | Mie University Hospital | Toshiro Mizuno | 日本 | Mie | Tsu shi |
| 187 | Tohoku University Hospital | Takanori Ishida | 日本 | Miyagi | Sendai shi |
| 188 | Chiba Cancer Center | Rikiya Nakamura | 日本 | Chiba | Chiba shi |
| 189 | Gifu University Hospital | Manabu Futamura | 日本 | Gifu | Gifu shi |
| 190 | Nahanishi Clinic | Yoshihiko Kamada | 日本 | Okinawa | Ken Naha shi |
| 191 | Onco-Hematologia de Occidente S de RL de CV | Juan Vazquez Limon | 墨西哥 | Jalisco | Guadalajra |
| 192 | Consultorio Dentro de la Torre Medica Dalinde (Oncologia Med | Ricardo Villalobos Valencia | 墨西哥 | D.F | Mexico, D.F. |
| 193 | Hospital Civil De Guadalajara | Francisco Ramirez Godinez | 墨西哥 | Guadalajara Jalisco | Guadalajara Jalisco |
| 194 | Biologicos Especializados SA de CV | Guillermo Melendez Mier | 墨西哥 | CDMX | Alc. Cuauhtemoc |
| 195 | Hospital universitario de Monterrey | Jackeline Lara | 墨西哥 | Nuevo Leon | Monterrey |
| 196 | Hospital Zambrano Hellion | Hector Diaz | 墨西哥 | Mexico City | Nuevo Leon |
| 197 | Hospital Aranda de la Parra | Roberto Kuri Exsome | 墨西哥 | Guanajuato | Leon |
| 198 | Instituto Nacional de Cancerologia | Claudia Arce | 墨西哥 | Distrito Federal | Mexico City |
| 199 | Centro Oncologico Internacional | Georgina Garnica | 墨西哥 | CDMX | Mexico |
| 200 | Health Pharma Professional Research (HPPR) | Fabian Martinez Herrera | 墨西哥 | Mexico City | Mexico City |
| 201 | Nederlands Kanker Instituut Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis | Vincent Dezentje | 荷兰 | Amsterdam | Amsterdam |
| 202 | Erasmus Medisch Centrum | Agnes Jager | 荷兰 | ROTTERDAM | ROTTERDAM |
| 203 | Zuyderland Medisch Centrum Sittard-Geleen | Franciscus Erdkamp | 荷兰 | Sittard Geleen | Sittard Geleen |
| 204 | Amphia Ziekenhuis | Joan Heijns | 荷兰 | BREDA | BREDA |
| 205 | Medisch Centrum Leeuwarden | Hiltje de Graaf | 荷兰 | LEEUWARDEN | LEEUWARDEN |
| 206 | Ziekenhuisgroep Twente ZGT | Ester Siemerink | 荷兰 | Hengelo | Hengelo |
| 207 | Szpital Uniwersytecki w Krakowie | Piotr Wysocki | 波兰 | maLopolskie | Krakow |
| 208 | Dolnoslaskie Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii | Aleksandra Lacko | 波兰 | dolnoslaskie Wroclaw | Wroclaw |
| 209 | Centrum Onkologii im. Lukaszczyka | Bogdan Zurawski | 波兰 | Bydgoszcz | Bydgoszcz |
| 210 | MRUKMED. Lekarz Beata Madej-Mruk I Partner. SpoLka partnerska OddziaL nr 1 | Andrzej Mruk | 波兰 | podkarpackie | Rzeszow |
| 211 | Narodowy Instytut Onkologii im. Marii SkLodowskiej-Curie | Zbigniew Nowecki | 波兰 | Warszawa | Warszawa |
| 212 | Szpital Wojewodzki w Koszalinie | Mariusz Kwiatkowski | 波兰 | Poland | Koszalin |
| 213 | Instytut MSF Sp. z o.o. | Ewa Kalinka | 波兰 | Lodzkie | Lodz |
| 214 | Centro Clinico Champalimaud | Fatima Cardoso | 葡萄牙 | Lisboa | Lisboa |
| 215 | Hospital CUF Descobertas | Sofia Braga | 葡萄牙 | Lisboa | Lisboa |
| 216 | IPO Porto, Servico de Oncologia Medica | Maria Cassiano Neves | 葡萄牙 | Porto | Porto |
| 217 | IPO Lisboa, Francisco Gentil EPE, Servico de Endocrinologia | Emanuel Gouveia | 葡萄牙 | Lisboa | Lisboa |
| 218 | Hospital da Luz | Monica Nave | 葡萄牙 | Lisboa | Lisboa |
| 219 | Hospital Beatriz Angelo, Hospital de Dia Oncologia | Francisco Branco | 葡萄牙 | Loures | Loures |
| 220 | Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE - Hospital de Sao Joao | Isabel Augusto | 葡萄牙 | Porto | Porto |
| 221 | Centro Hospitalar Universitario Lisboa Norte | Ana Rita Sousa | 葡萄牙 | Lisboa | Lisboa |
| 222 | Krasnodar Regional Clinical Oncology Center | Alexey Leonov | 俄罗斯 | Krasnodar | Krasnodar |
| 223 | King Fahad Medical City | Bassam Basulaiman | 沙特阿拉伯 | Central | Riyadh |
| 224 | King Fahad Specialist Hospital - Dammam | Ahmed Wbari | 沙特阿拉伯 | Eastern | Dammam |
| 225 | King Abdulaziz Medical City | Nafisa Abdelhafiez | 沙特阿拉伯 | Riyadh | Ar Riyad |
| 226 | International Medical Center (IMC) | Ahmed Refae | 沙特阿拉伯 | Jeddah | Jeddah |
| 227 | King Abdulaziz Medical City - Jeddah | Meteb Al-Foheidi | 沙特阿拉伯 | Jeddah | Jeddah |
| 228 | King Faisal Specialist Hospital & Research Center | Taher Tweigeri | 沙特阿拉伯 | Riyadh | Riyadh |
| 229 | King Abdullah Medical City Specialist Hospital | Shereef Mohammed | 沙特阿拉伯 | Makkah | Makkah |
| 230 | National Cancer Centre Singapore | Rebecca Dent | 新加坡 | Bukit Merah | Bukit Merah |
| 231 | National University Hospital | Samuel Ow | 新加坡 | Singapore | Singapore |
| 232 | Tan Tock Seng Hospital | Lavina Bharwani | 新加坡 | Singapore | Singapore |
| 233 | Icon Cancer Centre Gleneagles | Cher Siang Peter Ang | 新加坡 | Singapore | Singapore |
| 234 | Curie Oncology, Mount Elizabeth Novena Medical Centre | Lynette Ngo Su Mien | 新加坡 | Singapore | Singapore |
| 235 | Icon Cancer Centre Gleneagles | Karmen Wong | 新加坡 | Singapore | Singapore |
| 236 | Asan Medical Center | Kyung Hae Jung | 韩国 | Seoul | Seoul |
| 237 | National Cancer Center | Keun Seok Lee | 韩国 | Gyeonggi do | Goyang si |
| 238 | Korea University Anam Hospital | Kyong Hwa Park | 韩国 | Seoul | Seoul |
| 239 | Yonsei University Severance Hospital | Joo Hyuk Sohn | 韩国 | Seoul | Seoul |
| 240 | Samsung Medical Center | Yeon Hee Park | 韩国 | Seoul | Seoul |
| 241 | Seoul National University Hospital | Seock-Ah Im | 韩国 | Seoul | Seoul |
| 242 | Chilgok Kyungpook National University Medical Center | Yee Soo Chae | 韩国 | Daegu | Daegu |
| 243 | Seoul National University Bundang Hospital | Koung Jin Suh | 韩国 | Gyeonggi do | Seongnam si |
| 244 | Inha University Hospital | Moon Hee Lee | 韩国 | Incheon | Incheon |
| 245 | Hospital Universitario Vall d'Hebron | Cristina Saura Manich | 西班牙 | Cataluna | Barcelona |
| 246 | Hospital Universitario La Paz | Pilar Zamora Aunon | 西班牙 | Comunidad de Madrid | Madrid |
| 247 | Hospital Universitario de Donostia | Isabel alvarez Lopez | 西班牙 | Pais Vasco | San Sebastian |
| 248 | Hospital Universitario Reina Sofia | Juan De la Haba | 西班牙 | Cordoba | Cordoba |
| 249 | Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca | Jose Luis Alonso Romero | 西班牙 | Murcia | El Palmar |
| 250 | Hospital Universitario Virgen del Rocio | Manuel Ruiz Borrego | 西班牙 | Andalucia | Sevilla |
| 251 | Hospital Universitario de la Princesa | Maria Pilar Lopez Marti | 西班牙 | Madrid | Madrid |
| 252 | Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia | Helena De la Cueva Sapina | 西班牙 | Valencia | Valencia |
| 253 | Complejo Hospitalario Universitario A Coruna | Silvia Antolin Novoa | 西班牙 | La Coruna | La Coruna |
| 254 | Hospital Clinic I Provincial de Barcelona | Barbara Adamo | 西班牙 | Cataluna | Barcelona |
| 255 | Hospital General Universitario Gregorio Maranon | Sara Lopez-Tarruella Cobo | 西班牙 | Communidad de Madrid | Madrid |
| 256 | Institut Catala d'Oncologia Hospitalet | Juan Miguel Gil Gil | 西班牙 | Barcelona | Barcelona |
| 257 | Akademiska sjukuset Uppsala | Henrik Lindman | 瑞典 | Uppsala | Uppsala |
| 258 | Centrallassarettet Vaxjo | Ulrik Narbe | 瑞典 | Vaxjo | Vaxjo |
| 259 | Sahlgrenska Universitetssjukhuset | Leif Klint | 瑞典 | Goteborg | Goteborg |
| 260 | Universitetssjukhuset Orebro | Antonios Valachis | 瑞典 | orebro | orebro |
| 261 | Sodersjukhuset | Anna von Wachenfeldt Vappling | 瑞典 | Stockholm | Stockholm |
| 262 | Danderyds sjukhus AB | Hans Persson | 瑞典 | Stockholms lan [SE 01] | Stockholm |
| 263 | Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital | Tsu-Yi Chao | 中国台湾 | Taiwan | Taipei |
| 264 | Mackay Memorial Hospital, Taipei | Yuan-Ching Chang | 中国台湾 | Taiwan | Taipei |
| 265 | Veteran General Hospital Taipei | Ling-Ming Tseng | 中国台湾 | Taiwan | Taipei |
| 266 | National Taiwan University Hospital | Chiun-Sheng Huang | 中国台湾 | Taiwan | Taipei |
| 267 | National Cheng-Kung University Hospital | Wei-Pang Chung | 中国台湾 | Taiwan | Taipei |
| 268 | Chi Mei Medical Center | Wei-Yu Chen | 中国台湾 | Taiwan | Tainan |
| 269 | China Medical University Hospital | Hwei-Chung Wang | 中国台湾 | Taiwan | Taichung |
| 270 | Chang Gung Medical Foundation Linkou Branch | Shin-Cheh Chen | 中国台湾 | Taiwan | Tao Yuan |
| 271 | Addenbrooke's Hospital | Richard Baird | 英国 | Cambridgeshire | Cambridge |
| 272 | The Christie Hospital NHS Foundation Trust | Anne Armstrong | 英国 | Manchester | Manchester |
| 273 | Velindre Cancer Centre | Annabel Borley | 英国 | Cardiff | Cardiff |
| 274 | Leeds Teaching Hospitals NHS Trust | Timothy Perren | 英国 | Yorkshire and the Humber | Leeds |
| 275 | Western General Hospital | Peter Hall | 英国 | Lothian | Edinburgh |
| 276 | Royal Surrey County and St Lukes NHS Trust | Felicity Paterson | 英国 | GU2 7XX | Guildford |
| 277 | Guys And St Thomas Hospital | Mark Nathan | 英国 | London | London |
| 278 | Northwood, Mount Vernon Hospital | Amy Guppy | 英国 | HIL | Northwood |
| 279 | Royal Cornwall Hospital | Alastair Thomson | 英国 | Cornwall | Truro |
| 280 | Heart of England NHS Foundation Trust, of Birmingham Heartla | Medy Tsalic | 英国 | Birmingham | Birmingham |
| 281 | Texas Oncology | Joyce O'Shaughnessy | 美国 | TX | Dallas |
| 282 | Allegheny General Hospital | Christie Hilton | 美国 | PA | Pittsburgh |
| 283 | Baylor College of Medicine | Julie Nangia | 美国 | TX | Houston |
| 284 | Center for Cancer and Blood Disorders | Ralph Boccia | 美国 | MD | Bethesda |
| 285 | City Of Hope National Medical Center | Daphne Stewart | 美国 | CA | Duarte |
| 286 | Clinical Research Alliance Inc. | Morton Coleman | 美国 | NY | Westbury |
| 287 | Henry Ford Health System | Haythem Ali | 美国 | MI | Detroit |
| 288 | Highlands Oncology Group | Thaddeus Beck | 美国 | AR | Springdale |
| 289 | Johns Hopkins University | Maria Nunes | 美国 | DC | Washington |
| 290 | Southern California Oncology Research Alliance Network | Lasika Seneviratne | 美国 | CA | Los Angeles |
| 291 | Mayo Clinic | Brenda Ernst | 美国 | AZ | Scottsdale |
| 292 | Millennium Oncology | Anirudha Dasgupta | 美国 | TX | Houston |
| 293 | Swedish Health Services | Kinsey McCormick | 美国 | WA | Seattle |
| 294 | University of Kansas Medical Center | Priyanka Sharma | 美国 | KS | Kansas City |
| 295 | Vanderbilt University Medical Center | Brent Rexer | 美国 | TN | Nashville |
| 296 | Washington University in St. Louis School of Medicine | Nusayba Bagegni | 美国 | MO | Saint Louis |
| 297 | Massachusetts General Hospital | Aditya Bardia | 美国 | MA | Boston |
| 298 | Norton Cancer Institute | Laila Agrawal | 美国 | KY | Louisville |
| 299 | The Ohio State University Wexner Medical Center | Nicole Williams | 美国 | OH | Columbus |
| 300 | University of Wisconsin Hospital and Clinics | Kari Wisinski | 美国 | WI | Madison |
| 301 | US Oncology: Rocky Mountain Cancer Centers | Jennifer Fox | 美国 | CO | Lakewood |
| 302 | Texas Oncology | Debra Patt | 美国 | TX | Austin |
| 303 | Mayo Clinic | Karthik Giridhar | 美国 | MN | Rochester |
| 304 | US Oncology Research | Cynthia Osborne | 美国 | TX | Spring |
| 305 | Mayo Clinic Jacksonville | Pooja Advani | 美国 | FL | Jacksonville |
| 306 | Virginia Oncology Associates | Michael Danso | 美国 | VA | Norfolk |
| 307 | Cooper Cancer Institute | Ahmed Abou-Hussein | 美国 | NJ | Camden |
| 308 | Swedish Cancer Institute-Issaquah | Kinsey McCormick | 美国 | WA | Issaquah |
| 309 | Lifespan Cancer Institute | Stephanie Graff | 美国 | RI | Providence |
| 310 | Lumi Research | Saleha Sajid | 美国 | TX | Kingwood |
| 311 | Atlantic Health System | Bonni Guerin | 美国 | NJ | Summit |
| 312 | Cooper Cancer Institute | Ahmed Abou-Hussein | 美国 | NJ | Voorhees |
五、伦理委员会信息
| 序号 | 名称 | 审查结论 | 批准日期/备案日期 |
|---|---|---|---|
| 1 | 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2020-09-01 |
| 2 | 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2021-11-10 |
| 3 | 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2022-07-04 |
六、试验状态信息
1、试验状态
进行中 （招募完成）
2、试验人数
| 目标入组人数 | 国内: 128 ； 国际: 850 ； |
|---|---|
| 已入组人数 | 国内: 98 ； 国际: 866 ； |
| 实际入组总人数 | 国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息； |
3、受试者招募及试验完成日期
| 第一例受试者签署知情同意书日期 | 国内：2020-12-22； 国际：2020-07-24； |
|---|---|
| 第一例受试者入组日期 | 国内：2021-03-25； 国际：2020-08-20； |
| 试验完成日期 | 国内：登记人暂未填写该信息； 国际：登记人暂未填写该信息； |
七、临床试验结果摘要
| 序号 | 版本号 | 版本日期 |
|---|---|---|
| 暂未填写此信息 | ||
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