注射用紫杉醇

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  • 别名: Abraxane、Paclitaxel、Injection(Albumin、Bound)、白蛋白紫杉醇、白蛋白结合型紫杉醇
  • 规格: 100mg/1瓶
  • 厂家: 美国Celgene
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

适应症

适用于转移乳腺癌、转移非小细胞肺癌、转移胰腺癌。

用法用量

(1)转移乳癌:Abraxane的推荐剂量为260mg/㎡历时30分钟静脉注射,每3周一次。
(2)非小细胞肺癌:Abraxane推荐剂量为在每21天疗程的第1,8,和15天100mg/㎡历时30分钟静脉注射;在每21天疗程的第1天Abraxane后立即给予卡铂[carboplatin]。
(3)胰腺癌:Abraxane推荐剂量是每28-天疗程第1,8和15天125mg/㎡历时30-40分钟静脉注射;每28-天疗程第1,8和15天Abraxane后立即给予吉西他滨

不良反应

(1)转移乳癌最常见不良反应(≥20%)是脱发,中性粒细胞减少,感觉神经病变,异常ECG,疲劳/虚弱,肌肉痛/关节痛,AST升高,碱性磷酸酶升高,贫血,恶心,感染,和腹泻。
(2)NSCLC最常见不良反应(≥20%)是贫血,中性粒细胞减少,血小板减少,突发,周边神经病变,恶心,和疲劳。
(3)在胰腺癌中Abraxane的最常见(≥20%)不良反应是中性粒细胞减少,疲劳,周边神经病变,恶心,脱发,周边水肿,腹泻,发热,呕吐,食欲减退,皮疹,和脱水。

禁忌

治疗前如患者外周血中性粒细胞数低于1500/mm3,不应给予本品治疗。
对紫杉醇或人血白蛋白过敏的患者,禁用本品。

贮存方法

含药物的药瓶放在原装盒中,室温(20~25℃)条件下避光保存。

适用人群

适用于转移乳腺癌、转移非小细胞肺癌、转移胰腺癌。

药物相互作用

由于奎奴普丁/达福普丁是细胞色素P450-3A4酶抑制剂,同时给药可增加本药血药浓度。
与特拉珠玛合用,特拉珠玛的血清谷浓度水平增加约1.5倍。
临床试验证明二者合用效果较好。
顺铂可使本药的清除率降低约1/3,若使用顺铂后再给本药,可产生更为严重的骨髓抑制。
与阿霉素合用,研究表明先给本药24小时持续滴注,再给阿霉素48小时持续滴注,可明显降低阿霉素的粒细胞减少和口腔炎。
使用本药后立即给予表阿霉素,可加重本药毒性。
酮康唑可抑制本药的代谢。
磷苯妥英、苯妥英可通过诱导细胞色素P450而降低本药作用。
使用本药时接种活疫苗(如轮状病毒疫苗),可增加活疫苗感染的风险。
国外资料建议使用本药时禁止缓解期的白血病人,化疗结束后间隔至少三个月才能接种活疫苗。

有效期

24个月

剂型

注射剂

生产厂家

美国Celgene

成分

紫杉醇

性状

本品为无色至淡黄色的澄明粘稠液体。

注意事项

血液学:骨髓抑制(主要是中性粒细胞减少)是剂量依赖性和剂量限制毒性。
治疗前如患者的外周血中性粒细胞数低于1500/mm3,不应给药。
为监测患者在给药期间可能出现的骨髓毒性,应定期进行外周血细胞计数检查。
在患者中性粒细胞数恢复至>1500/mm3且血小板数>100,000/mm3时,可继续给药。
治疗期间如出现重度的中性粒细胞减少(低于500/mm3达7日或更长时间),应在后续治疗时降低给药剂量。
神经系统:使用本品后可出现周围神经毒性。
一般1级或2级周围神经毒性不需调整剂量,出现3级周围神经毒性需要停止治疗,直到恢复至2级或小于2级,并在后续治疗中需降低用药剂量。
肝功能异常:由于紫杉醇的暴露量和毒性可因肝功能异常而增加,对肝功能异常的患者进行本品治疗时应谨慎。
肝功能异常患者的中毒(尤其是发生骨髓抑制)风险可能增加;应密切监测这些患者防止发展为严重骨髓抑制。
不推荐总胆红素>5×ULN或AST>10×ULN的患者使用ABRAXANE。
重度超敏反应:发生重度的超敏反应罕见,包括非常罕见的致死性过敏反应事件。
如果患者接受本品治疗曾发生重度超敏反应,则不应再次使用本品。
男性患者用药:男性患者如接受本品治疗,建议其在治疗期间采取避孕措施。
人血白蛋白:本品含有源自人血的血清白蛋白,但由于对献血者的严格筛选和生产过程中的严格质量控制,通过本品治疗而感染病毒性疾病的风险极低,感染克-雅综合征(CJD)的理论风险也极低。
至今为止未见有感染病毒或克雅病的病例报告。
对驾驶和机器操作能力的影响:疲劳、嗜睡和不适等不良事件可能会对驾驶和机器操作造成影响。

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