【招募已完成】泊那替尼片免费招募（泊那替尼联合化疗治疗白血病的有效性和安全性研究）

2023年 12月 11日下午4:30 • 临床招募, 招募完成

泊那替尼片的适应症是费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病此药物由武田药品（中国）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 比较泊那替尼和伊马替尼作为新近诊断为Ph+ ALL患者的一线疗法联合进行强度降低的化疗的疗效，比较依据是在诱导结束时测得的MRD阴性CR率。

文章目录[隐藏]

基本信息
公示的试验信息

基本信息

登记号	CTR20191887	试验状态	进行中
申请人联系人	景雪源	首次公示信息日期	2020-04-30
申请人名称	武田药品（中国）有限公司

登记号	CTR20191887
相关登记号
药物名称	泊那替尼片曾用名:
药物类型	化学药物
临床申请受理号	企业选择不公示
适应症	费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病
试验专业题目	比较泊那替尼和伊马替尼联合强度降低的化疗用于新诊断为费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患者的3期研究
试验通俗题目	泊那替尼联合化疗治疗白血病的有效性和安全性研究
试验方案编号	泊那替尼-3001；修订案04	方案最新版本号	修订案10
版本日期:	2021-10-20	方案是否为联合用药	企业选择不公示

申请人名称	1
联系人姓名	景雪源	联系人座机	010-84687009	联系人手机号
联系人Email	dazzle.jing@takeda.com	联系人邮政地址	北京市-北京市-朝阳区新源南路8号启皓北京西塔2层	联系人邮编	100027

试验分类	安全性和有效性	试验分期	III期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	开放	试验范围	国际多中心试验

年龄	18岁(最小年龄)至无岁(最大年龄)
性别	男+女
健康受试者	无
入选标准	1 年龄为18周岁及以上的男性或女性患者。 2 新近诊断为Ph+或BCR-ABL1阳性ALL（根据2017年美国国立综合癌症网络指南中的定义）。 3 美国东部肿瘤协作组体力状况评分≤2。 4 随机分组前30天内的临床实验室测定数值如下：a.除受Gilbert综合征影响外，血清总胆红素≤1.5×正常值上限（ULN）。b.丙氨酸转氨酶或天冬氨酸氨基转移酶≤2.5 x ULN。c.血清肌酐≤1.5 × ULN，且估计肌酐清除率≥30 mL／分钟（Cockcroft-Gault公式）。d.血清脂肪酶<1.5 x ULN。 5 筛查心电图上显示的按照Fredericia方法校正的QT间期（QTcF）正常，定义为QTcF≤450 ms（男性）或≤470 ms（女性）。 6 符合以下条件的女性患者：a.在筛选访视前已绝经至少1年，或b.进行了绝育手术，或c.如果她们有生育能力，则同意从签署知情同意书之日到最后一剂研究药物服用1个月后的期间内（或按照当地法规，该期间可能更长；如法国是35天），实施1种高效避孕方法（如任何形式的激素避孕方法，例如控制生育药或激素宫内节育器[IUD]），并同时实施另1种有效（屏障避孕）方法，或d.同意实施完全禁欲，并且禁欲符合受试者的首选和平常的生活方式。不符合要求的避孕法包括周期性禁欲（例如日历法、排卵法、症状体温法或排卵后法）、体外射精法、仅使用杀精剂和哺乳闭经避孕法。女用避孕套和男用避孕套不应一起使用。） 7 符合以下条件的男性患者，即使进行了绝育手术（即输精管结扎术后状态）：a.同意在整个研究治疗期间以及在服用最后一剂研究药物之后120天内实施有效的屏障避孕，或b.同意实施完全禁欲，并且禁欲符合受试者的首选和平常的生活方式。不符合要求的避孕法包括周期性禁欲（例如日历法、排卵法、症状体温法或排卵后法）、体外射精法、仅使用杀精剂和哺乳闭经避孕法。女用避孕套和男用避孕套不应一起使用。） 8 在进行不属于标准医疗护理的任何研究相关程序之前，必须提供书面的自愿同意书，并且理解，患者可随时撤回同意，而不会影响将来的医疗护理。 9 愿意且能够遵循计划的访视和研究程序。
排除标准	1 曾经患有或当前被诊断患有慢性期、加速期或急变期慢性髓性白血病的患者。 2 既往／目前接受任何全身性抗癌治疗（包括但不限于任何TKI）和／或ALL放疗（但不含可选的前期治疗）或化疗诱导（不超过1个周期），这种情况应与申办者的医学监查员／指定人员讨论。 3 在随机分组前30天或药物制剂的6个半衰期（以较长的时间为准）内使用任何研究用药进行治疗。 4 目前服用已知具有导致QTc延长或尖端扭转性室性心动过速风险的药物（除非这些药物更改为可接受的替代品或停药）。 5 在首次服用研究药品之前至少14天内服用任何已知属于细胞色素P450 3A4强抑制剂或强诱导剂的药物或草药补充剂。 6 研究者根据本方案认为有可能干扰治疗完成的不受控制的活动性严重感染。 7 在随机分组前28天内接受了重大手术（诸如导管放置或BM活检等小手术不属于排除标准）。 8 已知的血清HIV阳性，已知的活动性乙型或丙型肝炎感染。 9 在研究筛选前1年内曾患有急性胰腺炎，或者具有慢性胰腺炎病史。 10 未受控制的高甘油三酯血症（甘油三酯> 450 mg/dL）。 11 随机分组前5年内已确诊并治疗的另一种恶性肿瘤，或之前确诊患有另一种恶性肿瘤，并有残留疾病证据。患有非黑色素瘤皮肤癌或任何类型的原位癌患者，如果已完全切除，则不应予以排除。 12 曾经或目前患有临床相关CNS疾病，例如癫痫、儿童或成人癫痫发作、轻瘫、失语症、中风、严重脑损伤、痴呆、帕金森病、小脑疾病、器质性脑综合征或精神错乱。 13 CNS白血病或ALL髓外浸润的临床表现，淋巴结病或肝脾肿大除外。 14 可能累及CNS的自身免疫性疾病。 15 已知患有严重程度≥2级的神经病变。 16 临床上显著的、未受控制的或活动性的心血管、脑血管或外周血管疾病，或者曾患有或活动性的 VTE 疾病，包括但不限于：a.完全性左束支传导阻滞。b.右束支传导阻滞 + 左前分支传导阻滞或双束支传导阻滞。c.曾经或目前患有临床上显著的室性或房性快速心律失常。d.临床上显著的静息性心动过缓（< 每分钟 50 次）。e.未受控制的高血压（HTN；收缩压≥150 mmHg 和/或舒张压 ≥90 mmHg）。患有 2 期 HTN（收缩压 ≥140 mmHg 和/或舒张压 ≥90 mmHg）的患者应根据美国心脏协会现行指南在研究开始时接受治疗，以确保血压得到控制。需要 3 种或更多种抗高血压药物的患者应在过去的 6 个月里控制住了 HTN。筛选期间收缩压和/或舒张压的孤立性升高并非排除标准。f.任何心肌梗塞（MI）、不稳定性心绞痛、冠状动脉疾病（CAD）、脑血管意外（CVA）、缺血性卒中或短暂性脑缺血（TIA）发作史。。注：排除具有这些事件的任何病史的患者，无论其是否具有临床意义。g.在随机分组前 6 个月内曾经患有充血性心力衰竭（纽约心脏协会 III 或 IV 级）或左心室射血分数 <40%。h.症状性外周血管疾病或梗死史，包括内脏梗死。i.任何血管重建手术史，包括放置支架。j.有明显的胸腔或心包积液记录病史的患者，除非他们被认为是继发于白血病。k.在随机分组前 6 个月内曾患有任何静脉血栓栓塞，包括但不限于深静脉血栓形成（DVT）或肺栓塞。随机分组前6个月内的任何静脉血栓栓塞病史，包括但不限于深静脉血栓形成（DVT）或肺栓塞；在与申办者的医学监查员/指定人员讨论后，可入选导管相关性DVT被视为已消退/得到控制的患者。 17 控制不佳的糖尿病。无需排除先前存在但控制良好的糖尿病患者。 18 已知可能干扰研究药物口服吸收或耐受（包括吞咽困难）的胃肠道 (GI) 疾病或 GI 手术。 19 任何严重程度的、持续未受控制的恶心或呕吐。 20 根据美国国家癌症研究所不良事件分类常用术语标准大于 1 级的腹泻。 21 与癌症无关的危及生命的疾病，例如与癌症无关的严重 CNS、肺、肾或肝脏疾病。 22 符合以下条件的女性患者：在筛选期间正在哺乳或母乳喂养或血清妊娠试验呈阳性，或在首次服用研究药物前的第 1 天尿液妊娠试验呈阳性（与申办者的医学监查员/指定人员讨论后，可入选在过去4-6周内发生了完全流产的血清妊娠试验阳性患者）。 23 研究者根据本方案认为有可能干扰治疗完成的任何严重医学或精神疾病。 24 承认或有证据显示使用非法药物、滥用药物或酗酒。

试验药	序号名称用法 1 中文通用名:泊那替尼片用法用量:片剂；10mg；口服。每天一次30mg，如在诱导结束时达到MRD阴性CR，则降到15 mg。如在剂量减少到15 mg后MRD由阴性转为阳性，则可考虑重新将剂量增加到30 mg。出于安全原因，可考虑将剂量减少到10 mg。 2 中文通用名:泊那替尼片用法用量:片剂； 15mg；口服。每天一次30mg，如在诱导结束时达到MRD阴性CR，则降到15 mg。如在剂量减少到15 mg后MRD由阴性转为阳性，则可考虑重新将剂量增加到30 mg。出于安全原因，可考虑将剂量减少到10 mg。 3 中文通用名:泊那替尼片用法用量:片剂； 15mg；口服。每天一次30mg，如在诱导结束时达到MRD阴性CR，则降到15 mg。如在剂量减少到15 mg后MRD由阴性转为阳性，则可考虑重新将剂量增加到30 mg。出于安全原因，可考虑将剂量减少到10 mg。 4 中文通用名:亚叶酸钙注射液；英文名：Calcium Folinate Injection 用法用量:注射剂；10ml:100mg/vial 5 中文通用名:硫酸长春新碱注射剂；英文名：Vincristine Sulfate for Injection 用法用量:注射剂；1mg/vial；静脉注射。诱导期，1.4 mg/m2 IV，第1天和第14天（最大剂量2 mg）。维持期，1.4 mg/m2 IV，1分钟内完成注射，维持阶段每个周期的第1天（1次注射／月；最大剂量2 mg）。 6 中文通用名:地塞米松；英文名：Dexamethasone 用法用量:注射剂；4mg；口服。诱导期，年龄<60周岁的患者：40 mg PO，第1-4天和第11-14天；年龄≥60周岁的患者：20 mg PO，第1-4天和第11-14天。 7 中文通用名:地塞米松；英文名：Dexamethasone 用法用量:片剂；2mg；口服。诱导期，年龄<60周岁的患者：40 mg PO，第1-4天和第11-14天；年龄≥60周岁的患者：20 mg PO，第1-4天和第11-14天。 8 中文通用名:甲氨喋呤；英文名：Methotrexate for Injection 用法用量:注射剂；1000mg；静脉注射。第1、3和5奇数巩固期，年龄≤60周岁的患者：1000 mg/m2 IV，第1天，24-h输注；年龄> 60周岁的患者：250 mg/m2 IV，第1天，24-h输注。 9 中文通用名:注射用盐酸阿糖胞苷；英文名：Cytarabine Hydrochloride for Injection 用法用量:注射剂；100mg；静脉注射。第2、4和6偶数巩固周期，年龄≤60周岁的患者：1000 mg/m2/q12 h IV，第1、3和5天，2 h输注；年龄> 60周岁的患者：250 mg/m2/q12 h IV，第1、3和5天，2 h输注。 10 中文通用名:亚叶酸；英文名：Leucovorin 用法用量:片剂； 15mg；口服。巩固期进行挽救治疗。 11 中文通用名:强的松；英文名：Prednisone 用法用量:片剂；50mg；口服。维持阶段第1-5天，年龄< 60周岁的患者：200 mg/d PO；年龄≥ 60-69周岁的患者：100 mg/d PO；年龄≥ 70周岁的患者：50 mg/d PO。
对照药	序号名称用法 1 中文通用名:甲磺酸伊马替尼片；英文名：Imatinib 用法用量:片剂；100mg；每天一次600mg。 2 中文通用名:甲磺酸伊马替尼片；英文名：Imatinib 用法用量:片剂； 400mg；每天一次600mg。 3 中文通用名:亚叶酸钙注射液；英文名：Calcium Folinate Injection 用法用量:注射剂；10ml:100mg/vial 4 中文通用名:硫酸长春新碱注射剂；英文名：Vincristine Sulfate for Injection 用法用量:注射剂；1mg/vial；静脉注射。诱导期，1.4 mg/m2 IV，第1天和第14天（最大剂量2 mg）。维持期，1.4 mg/m2 IV，1分钟内完成注射，维持阶段每个周期的第1天（1次注射／月；最大剂量2 mg）。 5 中文通用名:地塞米松；英文名：Dexamethasone 用法用量:注射剂；4mg；口服。诱导期，年龄<60周岁的患者：40 mg PO，第1-4天和第11-14天；年龄≥60周岁的患者：20 mg PO，第1-4天和第11-14天。 6 中文通用名:地塞米松；英文名：Dexamethasone 用法用量:片剂；2mg；口服。诱导期，年龄<60周岁的患者：40 mg PO，第1-4天和第11-14天；年龄≥60周岁的患者：20 mg PO，第1-4天和第11-14天。 7 中文通用名:甲氨喋呤；英文名：Methotrexate for Injection 用法用量:注射剂；1000mg；静脉注射。第1、3和5奇数巩固期，年龄≤60周岁的患者：1000 mg/m2 IV，第1天，24-h输注；年龄> 60周岁的患者：250 mg/m2 IV，第1天，24-h输注。 8 中文通用名:注射用盐酸阿糖胞苷；英文名：Cytarabine Hydrochloride for Injection 用法用量:注射剂；100mg；静脉注射。第2、4和6偶数巩固周期，年龄≤60周岁的患者：1000 mg/m2/q12 h IV，第1、3和5天，2 h输注；年龄> 60周岁的患者：250 mg/m2/q12 h IV，第1、3和5天，2 h输注。 9 中文通用名:亚叶酸；英文名：Leucovorin 用法用量:片剂； 15mg；口服。巩固期进行挽救治疗。 10 中文通用名:强的松；英文名：Prednisone 用法用量:片剂；50mg；口服。维持阶段第1-5天，年龄< 60周岁的患者：200 mg/d PO；年龄≥ 60-69周岁的患者：100 mg/d PO；年龄≥ 70周岁的患者：50 mg/d PO。

序号名称用法 1 中文通用名:泊那替尼片
用法用量:片剂；10mg；口服。每天一次30mg，如在诱导结束时达到MRD阴性CR，则降到15 mg。如在剂量减少到15 mg后MRD由阴性转为阳性，则可考虑重新将剂量增加到30 mg。出于安全原因，可考虑将剂量减少到10 mg。
2 中文通用名:泊那替尼片
用法用量:片剂； 15mg；口服。每天一次30mg，如在诱导结束时达到MRD阴性CR，则降到15 mg。如在剂量减少到15 mg后MRD由阴性转为阳性，则可考虑重新将剂量增加到30 mg。出于安全原因，可考虑将剂量减少到10 mg。
3 中文通用名:泊那替尼片
用法用量:片剂； 15mg；口服。每天一次30mg，如在诱导结束时达到MRD阴性CR，则降到15 mg。如在剂量减少到15 mg后MRD由阴性转为阳性，则可考虑重新将剂量增加到30 mg。出于安全原因，可考虑将剂量减少到10 mg。
4 中文通用名:亚叶酸钙注射液；英文名：Calcium Folinate Injection
用法用量:注射剂；10ml:100mg/vial
5 中文通用名:硫酸长春新碱注射剂；英文名：Vincristine Sulfate for Injection
用法用量:注射剂；1mg/vial；静脉注射。诱导期，1.4 mg/m2 IV，第1天和第14天（最大剂量2 mg）。维持期，1.4 mg/m2 IV，1分钟内完成注射，维持阶段每个周期的第1天（1次注射／月；最大剂量2 mg）。
6 中文通用名:地塞米松；英文名：Dexamethasone
用法用量:注射剂；4mg；口服。诱导期，年龄<60周岁的患者：40 mg PO，第1-4天和第11-14天；年龄≥60周岁的患者：20 mg PO，第1-4天和第11-14天。
7 中文通用名:地塞米松；英文名：Dexamethasone
用法用量:片剂；2mg；口服。诱导期，年龄<60周岁的患者：40 mg PO，第1-4天和第11-14天；年龄≥60周岁的患者：20 mg PO，第1-4天和第11-14天。
8 中文通用名:甲氨喋呤；英文名：Methotrexate for Injection
用法用量:注射剂；1000mg；静脉注射。第1、3和5奇数巩固期，年龄≤60周岁的患者：1000 mg/m2 IV，第1天，24-h输注；年龄> 60周岁的患者：250 mg/m2 IV，第1天，24-h输注。
9 中文通用名:注射用盐酸阿糖胞苷；英文名：Cytarabine Hydrochloride for Injection
用法用量:注射剂；100mg；静脉注射。第2、4和6偶数巩固周期，年龄≤60周岁的患者：1000 mg/m2/q12 h IV，第1、3和5天，2 h输注；年龄> 60周岁的患者：250 mg/m2/q12 h IV，第1、3和5天，2 h输注。
10 中文通用名:亚叶酸；英文名：Leucovorin
用法用量:片剂； 15mg；口服。巩固期进行挽救治疗。
11 中文通用名:强的松；英文名：Prednisone
用法用量:片剂；50mg；口服。维持阶段第1-5天，年龄< 60周岁的患者：200 mg/d PO；年龄≥ 60-69周岁的患者：100 mg/d PO；年龄≥ 70周岁的患者：50 mg/d PO。

对照药

序号名称用法 1 中文通用名:甲磺酸伊马替尼片；英文名：Imatinib
用法用量:片剂；100mg；每天一次600mg。
2 中文通用名:甲磺酸伊马替尼片；英文名：Imatinib
用法用量:片剂； 400mg；每天一次600mg。
3 中文通用名:亚叶酸钙注射液；英文名：Calcium Folinate Injection
用法用量:注射剂；10ml:100mg/vial
4 中文通用名:硫酸长春新碱注射剂；英文名：Vincristine Sulfate for Injection
用法用量:注射剂；1mg/vial；静脉注射。诱导期，1.4 mg/m2 IV，第1天和第14天（最大剂量2 mg）。维持期，1.4 mg/m2 IV，1分钟内完成注射，维持阶段每个周期的第1天（1次注射／月；最大剂量2 mg）。
5 中文通用名:地塞米松；英文名：Dexamethasone
用法用量:注射剂；4mg；口服。诱导期，年龄<60周岁的患者：40 mg PO，第1-4天和第11-14天；年龄≥60周岁的患者：20 mg PO，第1-4天和第11-14天。
6 中文通用名:地塞米松；英文名：Dexamethasone
用法用量:片剂；2mg；口服。诱导期，年龄<60周岁的患者：40 mg PO，第1-4天和第11-14天；年龄≥60周岁的患者：20 mg PO，第1-4天和第11-14天。
7 中文通用名:甲氨喋呤；英文名：Methotrexate for Injection
用法用量:注射剂；1000mg；静脉注射。第1、3和5奇数巩固期，年龄≤60周岁的患者：1000 mg/m2 IV，第1天，24-h输注；年龄> 60周岁的患者：250 mg/m2 IV，第1天，24-h输注。
8 中文通用名:注射用盐酸阿糖胞苷；英文名：Cytarabine Hydrochloride for Injection
用法用量:注射剂；100mg；静脉注射。第2、4和6偶数巩固周期，年龄≤60周岁的患者：1000 mg/m2/q12 h IV，第1、3和5天，2 h输注；年龄> 60周岁的患者：250 mg/m2/q12 h IV，第1、3和5天，2 h输注。
9 中文通用名:亚叶酸；英文名：Leucovorin
用法用量:片剂； 15mg；口服。巩固期进行挽救治疗。
10 中文通用名:强的松；英文名：Prednisone
用法用量:片剂；50mg；口服。维持阶段第1-5天，年龄< 60周岁的患者：200 mg/d PO；年龄≥ 60-69周岁的患者：100 mg/d PO；年龄≥ 70周岁的患者：50 mg/d PO。

5、终点指标

主要终点指标及评价时间	序号指标评价时间终点指标选择 1 MRD阴性CR（BCR-ABL/ABL1 ≤0.01%且符合CR标准）诱导结束时有效性指标
次要终点指标及评价时间	序号指标评价时间终点指标选择 1 EFS 定义为从随机分组之日至： - 任何原因的死亡。 - 在诱导结束时未能达到MRD 阴性CR。 - CR后复发有效性指标 2 CR和CRi 第1周期结束时、第2周期结束时、诱导结束时以及巩固期间或结束时（第9周期结束时或治疗结束时，以先发生者为准）有效性指标 3 MR3、MRD阴性（MR4）和MR4.5 第1周期结束时、第2周期结束时、诱导结束时以及巩固期间或结束时（第9周期结束时或研究治疗结束时，以先发生者为准）有效性指标 4 PIF率和ORR率诱导结束时有效性指标 5 MRD阴性CR率诱导结束后的多个时间间隔点有效性指标 6 MRD阴性CR持续时间从首次评估满足MRD阴性CR标准的日期到MRD阴性转为阳性或CR后复发的最早日期之间的时间间隔有效性指标 7 CR持续时间从首次评估满足CR标准的日期到CR后复发的最早日期之间的时间间隔。有效性指标 8 至治疗失败的时间至患者由于安全性和／或疗效益处丧失原因而停止随机化研究治疗（不包括在维持MRD 阴性CR 情况下进行HSCT）的时间。有效性指标 9 MR4.5率（包括最佳缓解）包括诱导结束时、巩固结束时以及HSCT之前的多个时间间隔点有效性指标 10 达到MR4.5的患者的MR4.5持续时间从首次评估满足MR4.5标准的日期到MR4.5不能维持的最早日期之间的时间间隔有效性指标 11 在研的进行HSCT和不进行HSCT的患者的亚组分析（包括OS率和CR后复发率） CR 后复发：在CR后，原始细胞再次出现在血液或BM中（≥ 5%）或任何髓外部位。 OS：从首次服用研究药物的日期到任何原因（如果患者仍活着，则截至到最后联系日期）的死亡之间的时间间隔。有效性指标 12 OS 从首次服用研究药物的日期到任何原因（如果患者仍活着，则截至到最后联系日期）的死亡之间的时间间隔。有效性指标 13 两组各自的AOE、VTE、AE和SAE的发生率和暴露调整发生率；两组各自由于AE而导致的剂量减少、中断以及停药的发生率；两组各自的治疗期间死亡发生率；两组各自的生命体征（包括收缩压和舒张压以及心率）及临床实验室检验结果相对于基线的变化。整个研究期间安全性指标

主要终点指标及评价时间

序号指标评价时间终点指标选择 1 MRD阴性CR（BCR-ABL/ABL1 ≤0.01%且符合CR标准）诱导结束时有效性指标

次要终点指标及评价时间

序号指标评价时间终点指标选择 1 EFS 定义为从随机分组之日至： - 任何原因的死亡。 - 在诱导结束时未能达到MRD 阴性CR。 - CR后复发有效性指标 2 CR和CRi 第1周期结束时、第2周期结束时、诱导结束时以及巩固期间或结束时（第9周期结束时或治疗结束时，以先发生者为准）有效性指标 3 MR3、MRD阴性（MR4）和MR4.5 第1周期结束时、第2周期结束时、诱导结束时以及巩固期间或结束时（第9周期结束时或研究治疗结束时，以先发生者为准）有效性指标 4 PIF率和ORR率诱导结束时有效性指标 5 MRD阴性CR率诱导结束后的多个时间间隔点有效性指标 6 MRD阴性CR持续时间从首次评估满足MRD阴性CR标准的日期到MRD阴性转为阳性或CR后复发的最早日期之间的时间间隔有效性指标 7 CR持续时间从首次评估满足CR标准的日期到CR后复发的最早日期之间的时间间隔。有效性指标 8 至治疗失败的时间至患者由于安全性和／或疗效益处丧失原因而停止随机化研究治疗（不包括在维持MRD 阴性CR 情况下进行HSCT）的时间。有效性指标 9 MR4.5率（包括最佳缓解）包括诱导结束时、巩固结束时以及HSCT之前的多个时间间隔点有效性指标 10 达到MR4.5的患者的MR4.5持续时间从首次评估满足MR4.5标准的日期到MR4.5不能维持的最早日期之间的时间间隔有效性指标 11 在研的进行HSCT和不进行HSCT的患者的亚组分析（包括OS率和CR后复发率） CR 后复发：在CR后，原始细胞再次出现在血液或BM中（≥ 5%）或任何髓外部位。 OS：从首次服用研究药物的日期到任何原因（如果患者仍活着，则截至到最后联系日期）的死亡之间的时间间隔。有效性指标 12 OS 从首次服用研究药物的日期到任何原因（如果患者仍活着，则截至到最后联系日期）的死亡之间的时间间隔。有效性指标 13 两组各自的AOE、VTE、AE和SAE的发生率和暴露调整发生率；两组各自由于AE而导致的剂量减少、中断以及停药的发生率；两组各自的治疗期间死亡发生率；两组各自的生命体征（包括收缩压和舒张压以及心率）及临床实验室检验结果相对于基线的变化。整个研究期间安全性指标

6、数据安全监查委员会（DMC）

有

7、为受试者购买试验伤害保险

有

四、研究者信息

1、主要研究者信息

1	姓名	王建祥	学位	医学博士	职称	主任医师
	电话	13821389157	Email	wangjx@ihcams.ac.cn	邮政地址	天津市-天津市-和平区南京路288号
	邮编	300041	单位名称	中国医学科学院血液病医院

2、各参加机构信息

序号	机构名称	主要研究者	国家或地区	省（州）	城市
1	中国医学科学院血液病医院	王建祥	中国	天津市	天津市
2	浙江大学医学院附属第一医院	金洁	中国	浙江省	杭州市
3	苏州大学附属第一医院	仇惠英	中国	江苏省	苏州市
4	吉林大学第一医院	高素君	中国	吉林省	长春市
5	河南省肿瘤医院	尹青松	中国	河南省	郑州市
6	China Medical University Hospital	Bai, Li-Yuan	中国台湾	台湾	Taichung
7	National Cheng Kung University Hospital	Chen, Tsai-Yun	中国台湾	台湾	Tainan
8	Hualien Tzu Chi Hospital	Li, Chi-Cheng	中国台湾	台湾	Hualien
9	Hospital Italiano de Buenos Aires	Fantl, Dorotea Beatriz Eugenia	阿根廷	BUENOS AIRES	Ciudad Autonoma de Buenos Aires
10	Sanatorio Allende	Jarchum, Gustavo	阿根廷	CORDOBA	Cordoba
11	Hospital Privado Centro Medico de Cordoba	Garcia, Juan Jose	阿根廷	CORDOBA	Cordoba
12	The Alfred Hospital	Fleming, Shaun	澳大利亚	VIC	Melbourne
13	Box Hill Hospital	Schwarer, Anthony	澳大利亚	VIC	Box Hill
14	Monash Medical Centre	Fedele, Pasquale	澳大利亚	VIC	Clayton
15	Royal North Shore Hospital	Greenwood, Matthew	澳大利亚	NSW	Saint Leonards
16	Ordensklinikum Linz Elisabethinen	Machherndl-Spandl, Sigrid	奥地利	UPPER AUSTRIA	Linz
17	Hanusch Krankenhaus Wiener Gebietskrankenkasse	Sliwa, Thamer	奥地利	VIENNA	Wien
18	Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien	Hauswirth, Alexander	奥地利	VIENNA	Vienna
19	Republican Scientific and Practical Center of Children's Oncology, Hematology and Immunology	Aleinikova, Olga	白俄罗斯	MINSK	MINSK
20	Republican Research Centre for Radiation Medicine and Human Ecology	Novik, Dzmitry	白俄罗斯	HOMYELRSKAYA	Gomel
21	Minsk Scientific and Practical Center of Surgery, Transplantation and Haematology	Uss, Anatoly	白俄罗斯	MINSK	MINSK
22	Fundacao Doutor Amaral Carvalho	De Mattos, Ederson	巴西	SAO PAULO	Jau
23	Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Riberao Preto da Universidade de Sao Paulo	Pontes, Lorena	巴西	SAO PAULO	Ribeirao Preto
24	Hospital Sao Rafael-Monte Tabor	de Araujo, Marco Aurelio	巴西	BAHIA	Salvador
25	Hospital de Clinicas de Porto Alegre	Fogliatto, Laura Maria	巴西	RIO GRANDE DO SUL	Porto Alegre
26	Eurolatino Juiz de Fora Pesquisas Medicas	Atalla, Angelo	巴西	MINAS GERAIS	Juiz de Fora
27	Hospital da Cidade	Almeida, Denise	巴西	RIO GRANDE DO SUL	Passo Fundo
28	Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo	Rocha, Vanderson	巴西	SAO PAULO	Sao Paulo
29	HEMORIO Instituto Estadual de Hematologia	Moura, Patricia	巴西	RIO DE JANEIRO	Rio de Janeiro
30	Hemocentro Campinas Unicamp	Barbosa Pagnano, Katia	巴西	SAO PAULO	Campinas
31	Hospital Erasto Gaertner	Camargo, Johnny Francisco	巴西	PARANA	Curitiba
32	Fundacao Antonio Prudente - A.C.Camargo Cancer Center	Schmidt Filho, Jayr	巴西	SAO PAULO	Sao Paulo
33	University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski	Tzvetkov, Nikolay	保加利亚	PLEVEN	Pleven
34	University Multiprofile Hospital for Active Treatment Saint Ivan Rilski	Radinoff, Atanas	保加利亚	SOFIYA	Sofia
35	Hopital Maisonneuve-Rosemont	Bergeron, Julie	加拿大	QC	Montreal
36	Hopital Charles-LeMoyne	Desjardins, Pierre	加拿大	QC	Greenfield Park
37	CancerCare Manitoba	Paulson, Kristjan	加拿大	MB	Winnipeg
38	The Ottawa Hospital	Fulcher, Jill	加拿大	ON	Ottawa
39	Clinica San Carlos de Apoquindo	Sarmiento, Mauricio	智利	SANTIAGO	Las Condes
40	Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiiri	Porkka, Kimmo	芬兰	Helsinki	Helsinki
41	Turku University Hospital	Ettala, Pia	芬兰	WESTERN FINLAND	Turku
42	Oulun Yliopistollinen Sairaala	Siitonen, Timo	芬兰	OULU	Oulu
43	Hopital Haut-Leveque	Leguay, Thibaut	法国	AQUITAINE	Pessac Cedex
44	Center Hospitalier Universitaire d'Angers	Hunault-Berger, Mathilde	法国	PAYS DE LA LOIRE	Angers Cedex 9
45	Centre Hospitalier de Versailles Hopital Andre Mignot	Rousselot, Philippe	法国	ILE-DE-FRANCE	Le Chesnay
46	Centre Hospitalier Lyon Sud	Thomas, Xavier	法国	RHONE-ALPES	Pierre Benite
47	Institut Universitaire du Cancer de Toulouse Oncopole	Huguet, Francoise	法国	MIDI-PYRENEES	Toulouse Cedex 9
48	Hopital Saint Louis	Dombret, Herve	法国	ILE-DE-FRANCE	Paris Cedex 10
49	University General Hospital of Larissa	Vasilopoulos, Georgios	希腊	THESSALY	Larisa
50	General Hospital of Thessaloniki George Papanikolaou	Lalayanni, Chrysavgi	希腊	MACEDONI	Thessaloniki
51	University General Hospital of Heraklion Panepistimiako Geniko Nosokomeio Irakleiou	Papadaki, Eleni	希腊	CRETE	Herakleion
52	Evaggelismos General Hospital	Bouzani, Maria	希腊	ATTICA	Athens
53	General Hospital of Athens G. Gennimatas	Marinakis, Theodoros	希腊	ATTICA	Athens
54	University General Hospital of Patras Panagia I Voithia	Symeonidis, Argiris	希腊	PELOPONNESE	Patra
55	University General Hospital of Athens Attikon	Vassiliki, Pappa	希腊	ATTICA	Athens
56	Ospedale dell'Angelo	Bassan, Renato	意大利	VENEZIA	Mestre
57	Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena Policlinico	Luppi, Mario	意大利	MODENA	Modena
58	Istituto Scientifico Universitario San Raffaele	Ciceri, Fabio	意大利	MILANO	Milano
59	Arcispedale Santa Maria Nuova	Imovilli, Annalisa	意大利	REGGIO NELLA EMILIA	Reggio Emilia
60	Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza	Gambacorti Passerini, Carlo	意大利	MONZA E BRIANZA	Monza
61	Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli	Sica, Simona	意大利	ROMA	Roma
62	Azienda USL della Romagna	Lanza, Francesco	意大利	RAVENNA	Ravenna
63	Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello	Mule, Antonino	意大利	PALERMO	Palermo
64	Azienda Policlinico San Martino	Beltrami, Germana	意大利	LIGURIA	Genova
65	Centro di Ematologia Policlinico Umberto I Università Sapienza di Roma	Chiaretti, Sabina	意大利	ROMA	Roma
66	Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori	Martinelli, Giovanni	意大利	FORLI-CESENA	Meldola
67	Azienda Ospedaliera di Cosenza	Vigna, Ernesto	意大利	COSENZA	Cosenza
68	Azienda Ospedaliera Vito Fazzi	Di Renzo, Nicola	意大利	LECCE	Lecce
69	Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna Policlinico Sant'Orsola-Malpighi	Papayannidis, Cristina	意大利	BOLOGNA	Bologna
70	Osaka University Hospital	Kanakura, Yuzuru	日本	OSAKA	Suita
71	National Cancer Center Hospital East	Minami, Yosuke	日本	CHIBA	Kashiwa
72	Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome Hospital	Ohashi, Kazuteru	日本	TOKYO	Bunkyo-Ku
73	Toyohashi Municipal Hospital	Sugiura, Isamu	日本	AICHI	Toyohashi
74	Aichi Cancer Center Hospital	Yamamoto, Kazuhito	日本	AICHI	Nagoya
75	The Jikei University Hospital	Yano, Shingo	日本	TOKYO	Minato-ku
76	Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez	Gomez Almaguer, David	墨西哥	NUEVO LEON	Monterrey
77	Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran	Demichelis Gomez, Maria Roberta	墨西哥	DISTRITO FEDERAL	Ciudad de Mexico
78	Hospital Juarez de Mexico	Milan Salvatierra, Andrea	墨西哥	DISTRITO FEDERAL	Mexico City
79	Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Number 1 w Lublinie	Gromek, Tomasz	波兰	LUBELSKIE	Lublin
80	Uniwersyteckie Centrum Kliniczne	Prejzner, Witold	波兰	POMORSKIE	Gdansk
81	Centrum Onkologii-Instytut im. Marii Sklodowskiej-Curie - Oddzial w Gliwicach	Giebel, Sebastian	波兰	SLASKIE	Gliwice
82	Szpital Uniwersytecki w Krakowie	Sacha, Tomasz	波兰	MALOPOLSKIE	Krakow
83	Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Ministerstwa Spraw Wewnetrznych z Warminsko-Mazurs	Halka, Janusz	波兰	WARMINSKO-MAZURSKIE	Olsztyn
84	Uniwersytecki Szpital Kliniczny	Czyz, Anna	波兰	DOLNOSLASKIE	Wroclaw
85	Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti	Bumbea, Horia	罗马尼亚	BUCURESTI	Bucuresti
86	Spitalul Clinic Municipal de Urgenta Timisoara	Ionita, Hortensia	罗马尼亚	TIMIS	Timisoara
87	Spitalul Clinic Colentina	Popescu, Mihaela	罗马尼亚	BUCURESTI	Bucuresti
88	Institutul Regional de Oncologie Iasi	Dascalescu, Angela Smaranda	罗马尼亚	IASI	Iasi
89	National Research Center for Hematology, Dept. of Hematology/Oncology and BMT	Parovichnikova, Elena	俄罗斯	MOSCOW	MOSCOW
90	Sverdlovsk Regional Clinical Hospital #1	Konstantinova, Tatyana	俄罗斯	SVERDLOVSK	Ekaterinburg
91	Almazov Federal North-West Medical Research Centre of Department of Health of Russian Federation	Lomaia, Elza	俄罗斯	ST. PETERSBURG	Saint Petersburg
92	City Clinical Hospital named after Vikentiy Vikentyevich Veresaev	Shuvaev, Vasily	俄罗斯	MOSCOW	MOSCOW
93	City Clinical Hospital No. 52 of the Moscow Healthcare Department	Misyurina, Elena	俄罗斯	MOSCOW	MOSCOW
94	Yeungnam University Hospital	Kim, Min Kyoung	韩国	Daegu	Daegu
95	Korea University Anam Hospital	Kim, Byung-Soo	韩国	Seoul	Seoul
96	Ewha Womans University Mokdong Hospital	Mun, Yeung-Chul	韩国	Seoul	Seoul
97	Dong-A University Hospital	Kim, Sung-Hyun	韩国	GYEONGSANGNAM-DO	Busan
98	The Catholic University of Korea St. Vincent's Hospital	Kim, Jeong A	韩国	GYEONGGI-DO	Suwon
99	Inje University Busan Paik Hospital	Lee, Won Sik	韩国	GYEONGSANGNAM-DO	Busan
100	Inje University Haeundae Paik Hospital	Kang, Myoung-Joo	韩国	GYEONGSANGNAM-DO	Busan
101	Kyungpook National University Hospital	Sohn, Sang-Kyun	韩国	CHUNGCHEONGNAM-DO	Daegu
102	Chonbuk National University Hospital	Kwak, Jae-Yong	韩国	JEOLLABUK-DO	Jeonju-si
103	Seoul National University Hospital	Kim, Inho	韩国	Seoul	Seoul
104	Daegu Catholic University Medical Center	Bae, Sung Hwa	韩国	Daegu	Daegu
105	Keimyung University Dongsan Hospital	Do, Young Rok	韩国	Daegu	Daegu
106	Hospital Universitario de Salamanca	Hernandez Rivas, Jesus Maria	西班牙	SALAMANCA	Salamanca
107	Institut Catala d'Oncologia Badalona - Hospital Germans Trias i Pujol	Ribera Santasusana, Jose-Maria	西班牙	CATALUNA	Badalona
108	Hospital Universitari Vall d'Hebron	Barba, Pere	西班牙	BARCELONA	Barcelona
109	Hospital General Universitario Gregorio Maranon	Monsalvo, Silvia	西班牙	MADRID	Madrid
110	Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia	Montesinos, Pau	西班牙	VALENCIA	Valencia
111	Ankara Universitesi Tip Fakultesi	Arslan, Onder	土耳其	Ankara	Ankara
112	cukurova Universitesi	Guvenc, Birol	土耳其	ADANA	ADANA
113	The University of Texas MD Anderson Cancer Center	Jabbour, Elias	美国	TX	Houston
114	Oregon Health and Science University	Leonard, Jessica	美国	OR	Portland
115	Methodist Hospital	Cruz, Jose Carlos	美国	TX	San Antonio
116	University of California Los Angeles	Young, Patricia	美国	CA	Los Angeles
117	Saint Francis Hospital Cancer Center	Crosswell, Howland	美国	SC	Greenville
118	City of Hope - Duarte	Aldoss, Ibrahim	美国	CA	Duarte
119	Monter Cancer Center	Ghiuzeli, Cristina	美国	NY	New Hyde Park
120	Indiana Blood & Marrow Transplantation	Akard, Luke	美国	IN	Indianapolis
121	University of Alabama at Birmingham	Vachhani, Pankit	美国	AL	Birmingham
122	Hackensack University Medical Center	McCloskey, James	美国	NJ	Hackensack
123	Roswell Park Cancer Institute	Wang, Eunice	美国	NY	Buffalo
124	University of Maryland Medical Center	Baer, Maria	美国	MD	Baltimore
125	Indiana University	Konig, Heiko	美国	IN	Bloomington
126	Augusta University Georgia Cancer Center	Kota, Vamsi	美国	GA	Augusta
127	Loyola University Medical Center	Stiff, Patrick	美国	IL	Maywood
128	Stony Brook University Medical Center	Schuster, Michael	美国	NY	Stony Brook
129	University of Kansas Medical Center Research Institute	Male, Heather	美国	KS	Kansas City

五、伦理委员会信息

序号	名称	审查结论	批准日期/备案日期
1	中国医学科学院血液病医院伦理委员会	同意	2019-09-09
2	中国医学科学院血液病医院伦理委员会	同意	2021-06-24
3	中国医学科学院血液病医院伦理委员会	同意	2022-03-09

六、试验状态信息

1、试验状态

进行中（招募完成）

2、试验人数

目标入组人数	国内: 20 ；国际: 230-320 ；
已入组人数	国内: 22 ；国际: 230 ；
实际入组总人数	国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；

3、受试者招募及试验完成日期

第一例受试者签署知情同意书日期	国内：2020-07-09；国际：2019-01-10；
第一例受试者入组日期	国内：2020-07-28；国际：2019-01-10；
试验完成日期	国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息；

七、临床试验结果摘要

序号	版本号	版本日期
暂未填写此信息

泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/lczm/92668.html

1.请注意，本站提供的医学产品信息并不完整，不能代替有资格的医疗专业人士所提供的咨询意见，不构成任何医疗建议或诊断。相关问题请咨询您的主治医生获得更多的帮助。本站内容作为纯介绍性信息仅供参考。 2.如有错误请联系客服修正，感谢您的支持和反馈！

临床招募临床试验免费用药泊那替尼片泰必达

【招募已完成】盐酸二甲双胍片免费招募（盐酸二甲双胍片人体生物等效性试验）

上一篇 2023年 12月 11日下午4:29

【招募已完成】C-005，片剂，60mg/片免费招募（C-005片治疗晚期非小细胞肺癌I期临床研究）

下一篇 2023年 12月 11日下午4:30

医药资讯

奥希替尼能治好EGFR敏感突变的非小细胞肺癌吗？

奥希替尼（Osimertinib，又名Saiosimer、泰瑞沙、塔格瑞斯、AZD9291、Tagrisso、Tagrix、Osicent）是一种不可逆的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，由阿斯利康研发，由老挝贝泉生物生产。它可以同时抑制EGFR敏感突变和EGFR-T790M耐药突变，对合并中枢神经系统转移的患者具有很好的疗效。它在国内已经获批三项适应症，分别…

2024年 3月 11日
医药资讯

德国Baxter Oncology GmbH生产的环磷酰胺效果怎么样？

德国Baxter Oncology GmbH生产的环磷酰胺（别名：注射用环磷酰胺、Cyclophosphamide、CTX）是一种抗癌药物，主要用于治疗淋巴瘤、白血病、多发性骨髓瘤、乳腺癌、卵巢癌等恶性肿瘤。它的作用机制是通过干扰DNA的复制，阻止肿瘤细胞的增殖和分化。德国Baxter Oncology GmbH生产的环磷酰胺的效果如何呢？根据临床试验和…

2023年 6月 21日
医药资讯

利鲁唑片纳入医保了吗？

利鲁唑片，也被称为力如太、rilutek、riluzole、Rilutor，是一种被广泛用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的药物。ALS是一种影响神经细胞和运动功能的疾病，而利鲁唑片作为一种神经保护剂，能够延缓病情的进展。利鲁唑片的医保情况在讨论利鲁唑片是否纳入医保之前，我们需要了解医保的相关政策和流程。医保目录的更新通常是基于药物的疗效、成本效益以及社…

2024年 9月 19日
医药资讯

洛拉替尼的不良反应有哪些

洛拉替尼（Lorlatinib，Lorbrena，博瑞纳）是一种靶向药物，用于治疗ALK阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。它是由美国辉瑞公司开发的第三代ALK抑制剂，具有较强的渗透性和选择性，能够有效地克服ALK突变导致的耐药性。洛拉替尼主要用于治疗已经接受过一种或多种ALK抑制剂治疗的ALK阳性晚期NSCLC患者，或者不能耐受其他ALK抑制剂的患者。…

2023年 8月 27日
医药资讯

替莫唑胺：您的治疗选择

替莫唑胺（别名：Temozolomide、TEMOZO、蒂清、TZM）是一种被广泛用于治疗某些类型的脑瘤，如胶质母细胞瘤和脑胶质瘤的药物。这种药物属于口服化疗药，通过破坏癌细胞的DNA来抑制其生长和分裂。替莫唑胺的作用机制替莫唑胺是一种烷化剂，它可以通过与癌细胞DNA中的碱基发生化学反应，导致DNA链断裂，从而阻止癌细胞复制。这种作用机制使得替莫唑胺成为…

2024年 8月 21日
医药资讯

劳拉替尼吃多久？

劳拉替尼，一种革命性的靶向药物，为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来了新的希望。作为一种ALK和ROS1抑制剂，劳拉替尼（Lorlatinib，商品名Lorbrena）被设计用于治疗那些对先前治疗产生耐药性的患者。但是，许多患者和他们的家庭可能会问，劳拉替尼需要服用多久？这个问题的答案并不简单，因为它涉及到多种因素，包括病人的具体情况、药物的效果以及耐药…

2024年 9月 5日
海外新药

奎扎替尼26.5mg治疗急性髓系白血病（AML）怎么样？

奎扎替尼，这个名字可能对于非专业人士来说有些陌生，但在医学界，它却是一颗冉冉升起的新星。奎扎替尼是一种口服的第三代酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗FLT3突变阳性的急性髓系白血病（AML）。那么，26.5mg的奎扎替尼在治疗AML中的表现如何呢？让我们一起来深入了解一下。奎扎替尼的作用机制奎扎替尼的主要作用是针对FLT3基因突变，这种突变在AML患者中相对…

2024年 8月 23日
海外新药

斯帕森坦的不良反应有哪些？

斯帕森坦是一种用于治疗高血压的药物，它通过阻断体内的特定受体来降低血压。尽管斯帕森坦在临床上被广泛使用，但像所有药物一样，它也有可能引起不良反应。本文将详细介绍斯帕森坦的潜在不良反应，并提供一些管理这些反应的建议。不良反应概述斯帕森坦的常见不良反应包括但不限于：这些反应通常是轻微到中等程度的，并且在停药后可以逆转。详细不良反应数据以下是一些具体的不…

2024年 8月 19日
医药信息

拉罗替尼治疗神经胶质瘤的效果怎么样？

拉罗替尼（别名：Vitrakvi、larotrectinib、LOXO101、Laronib）是一种靶向药物，它可以抑制NTRK基因融合所导致的TRK蛋白激酶的活性，从而阻断肿瘤细胞的生长和分裂。拉罗替尼由孟加拉耀品国际公司生产，目前已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准，用于治疗NTRK基因融合阳性的实体瘤。神经胶质瘤是一种发生在中枢神经系统的恶…

2023年 7月 15日
医药资讯

曲拉西利能治好癌症吗？

曲拉西利（Cosela，Trilaciclib）是一种新型的靶向药物，它可以抑制细胞周期的CDK4/6蛋白，从而保护骨髓造血干细胞免受化疗的损伤。曲拉西利由美国G1 Therapeutics公司开发，于2021年2月获得美国FDA的加速批准，用于治疗小细胞肺癌（SCLC）患者在接受某些基于铂类的化疗方案之前使用。曲拉西利主要适用于晚期小细胞肺癌患者，在接受…

2023年 7月 18日
医药资讯

克唑替尼的价格是多少钱？

克唑替尼是一种靶向药物，也叫赛可瑞、Crizotinib、Xalkori、Crizalk、Crizonix，它是由美国辉瑞公司开发的一种口服小分子药物，主要用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。克唑替尼的价格在不同的国家和地区有所差异，一般来说，在中国，克唑替尼的价格为每盒约3.5万元人民币，每盒60粒，每日1粒，每月约10.5万元人民币；在美国…

2023年 9月 20日
医药资讯

氯喹的价格是多少钱？

氯喹是一种抗疟药，也可以用于治疗类风湿性关节炎、红斑狼疮等自身免疫性疾病。它的别名有Lariago、Chloroquine等，由印度的Ipca公司生产。氯喹的价格受到很多因素的影响，比如药品规格、剂量、数量、渠道等。不同的国家和地区，氯喹的价格也会有所差异。因此，如果您想了解氯喹的具体价格，需要咨询客服获得最新价格。为了方便您对比，我们为您提供了一些参考…

2024年 1月 3日
医药资讯

非奈利酮片的价格是多少钱？

非奈利酮片是一种用于治疗慢性肾脏病和心血管疾病的药物，它也被称为可申达、finerenone或Kerendia。它是由德国拜耳公司生产的。非奈利酮片可以降低肾脏和心脏的损伤，延缓肾功能下降，减少心血管事件的发生。非奈利酮片在不同国家的价格不同，以下是一些参考数据：国家价格（人民币）中国未上市美国 1200元/盒（30片）印度 300元/盒（30…

2023年 11月 27日
医药资讯

米托坦的中文说明书

米托坦（Mitotane）是一种用于治疗肾上腺皮质癌的药物，它的别名有密妥坦、曼托坦、氯苯二氯乙烷、解腺瘤片、解腺瘤等。米托坦由美国百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）公司生产，其商品名为Lysodren，也有其他厂家生产的同类药物，如Chloditan和Chlonlithane。米托坦的作用机制米托坦的作用机制尚不完全清楚，但一般认…

2024年 3月 11日
医药资讯

曲氟尿苷替匹嘧啶在中国哪里可以买到？

曲氟尿苷替匹嘧啶是一种用于治疗转移性结直肠癌的药物，它的别名是TIPANAT、TRIFLURIDINEANDTIPIRACIL，它由印度的NATCO公司生产。下面是曲氟尿苷替匹嘧啶的图片：曲氟尿苷替匹嘧啶是一种口服药物，它的作用机制是抑制DNA合成，从而阻止癌细胞的增殖。它主要用于治疗已经接受过至少两种化疗方案的转移性结直肠癌患者，或者不能接受标准化疗的患…

2023年 6月 30日
海外新药

伊沙佐米的费用大概多少？

伊沙佐米，一种革命性的药物，为多发性硬化症（MS）患者带来了新的希望。这种药物的出现，改变了MS治疗的面貌，为患者提供了一种新的治疗选择。但是，伊沙佐米的费用是许多患者和家庭考虑的重要因素。在本文中，我们将深入探讨伊沙佐米的费用，以及它如何成为MS治疗领域的一个重要组成部分。伊沙佐米的治疗效果伊沙佐米作为一种免疫调节剂，通过调节免疫系统来减缓MS的进展。…

2024年 9月 2日
海外新药

米托坦的副作用

米托坦，一种被广泛用于治疗特定类型肿瘤的药物，其医学价值不容小觑。然而，正如所有药物一样，米托坦在带来治疗效果的同时，也可能引发一系列副作用。本文将详细探讨米托坦的潜在副作用，以及患者在使用过程中应如何应对和管理这些副作用。米托坦简介米托坦（Mitozantrone）是一种抗肿瘤药，主要用于治疗急性非淋巴细胞白血病（ANLL）、前列腺癌和多发性硬化症。它…

2024年 10月 6日
医药资讯

印度natco生产的达沙替尼

达沙替尼是一种靶向药物，用于治疗慢性粒细胞白血病（CML）和急性淋巴细胞白血病（ALL）。它的别名有施达赛、依尼舒、Sprycel、Dasatinib、Spryce、Dasanix等。它由印度natco公司生产，是一种仿制药，价格比原研药便宜很多。适应症达沙替尼主要用于治疗慢性粒细胞白血病（CML）和急性淋巴细胞白血病（ALL）。它可以抑制白血病细胞中的…

2023年 7月 4日
医药资讯

来那度胺的使用说明

来那度胺，也被广泛认识的名字包括雷利度胺、雷利米得、瑞复美，是一种用于治疗多发性骨髓瘤和某些类型的贫血的药物。它是一种免疫调节剂，可以帮助调整身体的免疫系统，攻击和消灭癌细胞。来那度胺的作用机制非常复杂，它不仅能够影响免疫细胞的活性，还能够阻断肿瘤细胞与其生长所需的微环境之间的相互作用。药物的真实适应症来那度胺主要用于治疗多发性骨髓瘤，这是一种影响骨髓的…

2024年 6月 23日
医药资讯

托法替尼的价格是多少钱？

托法替尼是一种用于治疗类风湿性关节炎、银屑病性关节炎和溃疡性结肠炎的药物，它可以抑制免疫系统中的一种酶，从而减轻炎症和关节损伤。托法替尼的商品名有多种，比如托法替布、tofacitinib、Tofacinix、Tofanib、Tofaxen和Xeljanz等。托法替尼的生产厂家有多个，其中一个是孟加拉环球。托法替尼的价格受到很多因素的影响，比如药品规格、剂…

2024年 1月 22日

【招募已完成】泊那替尼片免费招募（泊那替尼联合化疗治疗白血病的有效性和安全性研究）

相关推荐