托珠单抗(Tocilizumab)是一种靶向药物,主要用于治疗类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病。近期,托珠单抗也被证实可以有效地缓解COVID-19重症患者的炎症反应,降低死亡风险和机械通气的需求。欧洲药品管理局(EMA)已经批准托珠单抗作为COVID-19重症患者的治疗药物,这是继美国、印度、中国等国家之后,又一个给予托珠单抗正式批准的地区。
托珠单抗是一种人源化的单克隆抗体,可以阻断白细胞介素6(IL-6)受体的信号传导,从而抑制IL-6介导的免疫反应。IL-6是一种促炎因子,可以调节免疫细胞的活化和增殖,参与多种炎性和自身免疫性疾病的发生和发展。COVID-19重症患者往往会出现“细胞因子风暴”(cytokine storm),即机体产生大量的细胞因子,导致全身性的炎症反应,损伤多个器官,甚至危及生命。IL-6是“细胞因子风暴”的主要成员之一,因此使用托珠单抗可以有效地控制COVID-19重症患者的过度免疫反应,改善临床结局。
根据EMA的官方网站,托珠单抗已经获得了欧盟委员会(EC)的正式批准,用于治疗COVID-19重度或危重患者,年龄在6岁以上,并且需要补氧或机械通气。这一批准是基于多项临床试验的结果,包括RECOVERY、REMDACTA、EMPACTA等。这些试验表明,与标准治疗相比,使用托珠单抗可以显著降低COVID-19重度或危重患者在28天内死亡的风险(从35.8%降至30.7%),以及需要机械通气或死亡的风险(从33.4%降至27.3%)。此外,使用托珠单抗还可以缩短住院时间和加速康复。
托珠单抗的剂量为8mg/kg体重,最大不超过800mg,静脉滴注,每次持续60分钟。如果病情没有改善,可以在8小时后重复一次。托珠单抗的常见不良反应包括上呼吸道感染、鼻窦炎、头痛、高血压、肝酶升高等。托珠单抗也可能增加感染的风险,因此使用前应该排除活动性感染的可能,使用期间应该定期监测血象和肝功能。
托珠单抗在中国已经上市多年,主要用于治疗类风湿性关节炎等疾病。目前,托珠单抗在中国也已经获得了国家药品监督管理局(NMPA)的紧急使用授权(EUA),用于治疗COVID-19重度或危重患者。泰必达作为一家专业的医药咨询公司,可以为您提供托珠单抗的相关信息,包括药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。如果您有任何关于托珠单抗或其他药物的问题,欢迎扫描或点击上方的二维码,联系我们的客服人员,我们将竭诚为您服务。
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