胃肠道间质瘤（GIST）是一种发生在消化道的恶性肿瘤，常见于胃和小肠。GIST的发生与KIT或PDGFRA基因突变有关，这些基因编码了受体酪氨酸激酶，是细胞增殖和分化的重要调节因子。GIST对传统的化疗和放疗不敏感，因此靶向治疗成为了GIST的主要治疗手段。目前，国内外批准用于GIST的靶向药物有伊马替尼、舒尼替尼、雷利替尼和瑞派替尼等。
瑞派替尼（Ripretinib）是一种新型的受体酪氨酸激酶抑制剂，可以同时抑制KIT和PDGFRA的多种突变形式，包括一些伊马替尼、舒尼替尼和雷利替尼无法抑制的二级或三级突变。瑞派替尼于2020年5月获得美国FDA批准，用于治疗经过三种或更多种抗癌药物治疗后仍进展的GIST患者。
INVICTUS III期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验，旨在评估瑞派替尼对经过三种或更多种抗癌药物治疗后仍进展的GIST患者的有效性和安全性。该试验共纳入129名符合条件的患者，按2:1的比例随机分配到瑞派替尼组（86例）和安慰剂组（43例）。两组患者的基线特征相似，其中约90%的患者接受过四种或更多种抗癌药物治疗。试验的主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、安全性等。
试验结果显示，与安慰剂组相比，瑞派替尼组的PFS显著延长，中位PFS分别为6.3个月和1.0个月，风险比为0.15（95%置信区间为0.09-0.25），P<0.0001。在预定的中期OS分析中，瑞派替尼组的中位OS为15.1个月，安慰剂组为6.6个月，风险比为0.36（95%置信区间为0.21-0.62），P=0.0004。此外，瑞派替尼组的ORR为9.4%，安慰剂组为0%，DCR为85.5%和25.6%。在安全性方面，瑞派替尼组和安慰剂组出现任何级别不良反应的比例分别为98.8%和83.7%，出现3级或以上不良反应的比例分别为49.4%和5.8%。瑞派替尼组最常见的不良反应是腹泻、脱发、疲劳、恶心、肌肉酸痛、皮疹等，大多数为轻度或中度，可耐受。瑞派替尼组有7.0%的患者因不良反应中断治疗，安慰剂组无。
综上所述，瑞派替尼是一种有效和安全的治疗经过多种抗癌药物治疗后仍进展的GIST患者的靶向药物，可以显著延长患者的PFS和OS，改善患者的生活质量。如果您想了解更多关于瑞派替尼的信息，或者想咨询其他关于GIST的问题，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问，我们将为您提供最专业、最贴心、最全面的服务。
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