特应性皮炎，又称湿疹，是一种常见的慢性皮肤病，主要表现为皮肤干燥、红肿、瘙痒和脱屑。特应性皮炎的发病原因尚不明确，可能与遗传、环境、免疫系统和皮肤屏障功能等因素有关。特应性皮炎的治疗主要包括局部外用药物、全身药物和非药物治疗等。目前，市场上已有多种药物可用于特应性皮炎的治疗，如类固醇、抗组胺、免疫抑制剂、生物制剂等，但这些药物的安全性和有效性仍有待提高。
近日，一种新型的特应性皮炎口服药物Orismilast（开发代号：OPA-15406）引起了人们的关注。Orismilast是一种选择性的PDE4抑制剂，可以通过降低细胞内cAMP水平，抑制炎症介质的释放，从而改善特应性皮炎的症状。Orismilast由日本大塚制药公司开发，目前已在日本和美国进行了多项临床试验，结果显示Orismilast具有良好的安全性和有效性。
根据最新消息，美国食品药品监督管理局（FDA）已经授予Orismilast快速通道指定（Fast Track designation），这意味着Orismilast可以享受FDA的优先审评和沟通机制，加快其上市进程。此外，Orismilast还获得了欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药指定（Orphan Drug designation），这将为其提供更多的政策支持和市场保护。
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