特应性皮炎（AD）是一种常见的慢性皮肤炎症性疾病，主要表现为皮肤干燥、红斑、瘙痒和脱屑。AD的发病原因尚不明确，可能与遗传、环境、免疫系统和皮肤屏障功能障碍等因素有关。AD的严重程度不一，轻者仅影响局部皮肤，重者可累及全身大面积皮肤，严重影响患者的生活质量和心理健康。
目前，AD的治疗主要包括局部外用药物（如激素类、钙调素类等）、全身药物（如环孢素、甲氨蝶呤等）、生物制剂（如杜普利单抗）等。然而，这些治疗方法都存在一定的局限性，如外用药物可能引起皮肤萎缩、感染等不良反应，全身药物可能导致免疫抑制、肝肾损伤等严重并发症，生物制剂可能存在高昂的费用、注射方式的不便等问题。因此，开发新型的、安全有效的、方便使用的AD治疗药物是迫切需要的。
近年来，JAK抑制剂作为一类新型的免疫调节药物，引起了广泛关注。JAK是一种酪氨酸激酶，参与多种细胞因子和生长因子信号转导途径，调节细胞增殖、分化和活化等过程。JAK抑制剂可以通过阻断JAK信号通路，抑制多种促炎细胞因子的释放，从而发挥抗炎和免疫调节作用。目前，JAK抑制剂已经被广泛应用于类风湿关节炎、溃疡性结肠炎、白塞氏综合征等免疫介导性疾病的治疗。
2021年9月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了两种口服JAK抑制剂——托法替尼（Tofacitinib）和巴西替尼（Baricitinib）用于治疗中重度AD成人患者。这是FDA首次批准口服药物用于AD治疗，也是JAK抑制剂在皮肤科领域的首次突破。
托法替尼是一种选择性JAK1/3抑制剂，原本用于治疗类风湿关节炎和银屑病关节炎。FDA基于两项3期临床试验（ORAL Surveillance和B7451015）的结果，批准了托法替尼5mg每日两次用于中重度AD成人患者。这两项试验共纳入了约2000名AD患者，随机分为托法替尼组、杜普利单抗组和安慰剂组，治疗期为52周。结果显示，托法替尼组在改善皮肤症状、缓解瘙痒、提高生活质量等方面，均优于安慰剂组，与杜普利单抗组相当。托法替尼的常见不良反应包括上呼吸道感染、鼻咽炎、头痛、腹泻等，严重不良反应包括感染、恶性肿瘤、血栓形成等。
巴西替尼是一种选择性JAK1/2抑制剂，原本用于治疗类风湿关节炎和新冠肺炎。FDA基于两项3期临床试验（BREEZE-AD1和BREEZE-AD2）的结果，批准了巴西替尼4mg每日一次用于中重度AD成人患者。这两项试验共纳入了约1500名AD患者，随机分为巴西替尼组和安慰剂组，治疗期为16周。结果显示，巴西替尼组在改善皮肤症状、缓解瘙痒、提高生活质量等方面，均优于安慰剂组。巴西替尼的常见不良反应包括上呼吸道感染、头痛、咽喉疼痛等，严重不良反应包括感染、恶性肿瘤、血栓形成等。
FDA指出，托法替尼和巴西替尼在使用前需要进行结核菌检测，并在使用期间定期监测血液常规、肝功能和胆固醇水平。此外，托法替尼和巴西替尼都需要与黑盒警示（Boxed Warning）一起使用，提示使用者可能存在严重感染、恶性肿瘤和血栓形成的风险，并建议使用者避免接种活性疫苗。
口服JAK抑制剂作为一种新型的AD治疗药物，具有方便使用、快速起效、广泛适用等优点，为中重度AD患者提供了更多的选择。然而，JAK抑制剂也存在一定的安全性问题，需要在医生的指导下合理使用。如果您想了解更多关于JAK抑制剂或其他AD治疗药物的信息，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问，我们将为您提供最新最全面的医药咨询服务。
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