肾癌是一种常见的泌尿系统恶性肿瘤,占所有恶性肿瘤的2%-3%。肾癌的发病率在过去几十年中呈上升趋势,每年约有27万人被诊断出患有肾癌,其中大约10万人死于该病。目前,手术切除是治疗局部进展期肾癌的首选方法,但约有30%的患者在诊断时已经出现转移。对于转移性肾细胞癌(mRCC)患者,化疗和放疗的效果不佳,预后较差。因此,寻找有效的药物治疗mRCC是迫切需要的。
替沃扎尼(Tivozanib)是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),主要针对血管内皮生长因子受体(VEGFR)1、2和3,从而抑制血管生成和肿瘤生长。替沃扎尼在欧洲已经获得批准,用于治疗成人晚期或转移性肾细胞癌(RCC),并且具有较高的选择性和较低的毒性。索拉非尼(Sorafenib)是另一种口服的多靶点TKI,也能抑制VEGFR和其他靶点,如PDGFR、BRAF、c-KIT等,用于治疗mRCC和其他类型的癌症。
近日,一项名为TiNivo的III期临床试验的结果发表在《欧洲泌尿学杂志》上,该试验比较了替沃扎尼和索拉非尼作为一线治疗mRCC患者的效果和安全性。该试验共纳入350名mRCC患者,随机分为两组,一组接受替沃扎尼(每日1.5mg,连续3周服用,休息1周),另一组接受索拉非尼(每日400mg,连续服用)。主要终点是无进展生存期(PFS),次要终点包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、安全性等。
结果显示,替沃扎尼组的中位PFS为19.0个月,显著高于索拉非尼组的11.0个月(风险比为0.73,95%置信区间为0.56-0.94,P=0.016)。替沃扎尼组的ORR为18%,高于索拉非尼组的8%(P=0.019)。两组的DCR分别为79%和63%(P=0.002)。两组的中位OS没有显著差异(替沃扎尼组为32.6个月,索拉非尼组为32.2个月)。两组的不良反应发生率相似,但替沃扎尼组更少出现手足皮肤反应综合征、腹泻、皮疹、脱发等反应,而更多出现高血压、蛋白尿、甲状腺功能减退等反应。
总之,这项试验表明,替沃扎尼作为一线治疗mRCC的药物,具有优于索拉非尼的疗效和可接受的安全性,为mRCC患者提供了一个新的选择。如果您想了解更多关于替沃扎尼的信息,或者需要咨询海外就医、药品渠道、医学顾问等服务,欢迎扫描或点击下方的二维码,联系泰必达的专业客服,我们将竭诚为您服务。
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