乳腺癌是一种常见的女性恶性肿瘤，根据其分子分型，可以分为激素受体阳性（HR+）、人类表皮生长因子受体2阳性（HER2+）和三阴性（TNBC）三种类型。不同类型的乳腺癌有不同的治疗方案，其中马来酸吡咯替尼片是一种针对HER2+乳腺癌的靶向药物，可以有效抑制肿瘤细胞的增殖和侵袭。
马来酸吡咯替尼片的商品名是泰瑞沙（Tukysa），是一种口服的小分子酪氨酸激酶抑制剂，可以选择性地抑制HER2和HER4的信号传导，从而阻断肿瘤细胞的生长和存活。马来酸吡咯替尼片已经在美国、欧盟、日本、中国等多个国家和地区获得批准，用于联合曲妥珠单抗和氟尿嘧啶治疗HER2+晚期或转移性乳腺癌，尤其是已经接受过至少一种抗HER2治疗的患者。
马来酸吡咯替尼片的批准主要基于HER2CLIMB这项III期临床试验的结果，该试验共纳入612名HER2+晚期或转移性乳腺癌患者，随机分为两组，一组接受马来酸吡咯替尼片联合曲妥珠单抗和氟尿嘧啶，另一组接受安慰剂联合曲妥珠单抗和氟尿嘧啶。结果显示，马来酸吡咯替尼片组的无进展生存期（PFS）中位数为7.8个月，安慰剂组为5.6个月，风险比为0.54，意味着马来酸吡咯替尼片可以降低46%的疾病进展或死亡风险。此外，马来酸吡咯替尼片组的总生存期（OS）中位数为21.9个月，安慰剂组为17.4个月，风险比为0.66，意味着马来酸吡咯替尼片可以降低34%的死亡风险。值得注意的是，马来酸吡咯替尼片对于中枢神经系统转移（CNSM）的患者也有显著效果，其PFS中位数为7.6个月，安慰剂组为5.4个月，风险比为0.48，意味着马来酸吡咯替尼片可以降低52%的CNSM进展或死亡风险。
马来酸吡咯替尼片的常见不良反应包括腹泻、手足综合征、恶心、疲劳、肝功能异常、呕吐、口腔溃疡等，大多数为轻至中度，可以通过药物或对症治疗缓解。马来酸吡咯替尼片的用法用量是每日两次，每次300毫克，与食物同时服用，一般与曲妥珠单抗和氟尿嘧啶联合使用，直至疾病进展或不可接受的毒性发生为止。
总之，马来酸吡咯替尼片是一种针对HER2+乳腺癌的有效靶向药物，可以显著延长患者的生存期，特别是对于有中枢神经系统转移的患者。如果您想了解更多关于马来酸吡咯替尼片的信息，或者想咨询其他关于乳腺癌治疗的问题，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问，我们将为您提供最专业、最贴心、最可靠的服务。
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