乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤,每年有超过200万人被诊断出患有乳腺癌,其中约5%~10%的乳腺癌患者存在BRCA1或BRCA2基因突变。BRCA基因是人体内的抑癌基因,当这些基因发生突变时,会导致DNA修复能力下降,从而增加了乳腺癌和卵巢癌等肿瘤的发生风险。
为了帮助BRCA突变的乳腺癌患者,美国FDA于2018年10月批准了一种新型的靶向药物——他拉唑帕尼(Talazoparib)。他拉唑帕尼是一种PARP抑制剂,可以阻断PARP酶的活性,从而使DNA损伤无法修复,导致肿瘤细胞死亡。他拉唑帕尼是FDA批准上市的第四款PARP抑制剂,也是目前最强效的一款。
他拉唑帕尼的上市是基于EMBRACA III期临床试验的结果,该试验比较了他拉唑帕尼和化疗在治疗晚期BRCA突变的HER2阴性乳腺癌患者的疗效和安全性。结果显示,他拉唑帕尼组的无进展生存期(PFS)为8.6个月,而化疗组为5.6个月,差异显著(HR=0.54,P<0.0001)。此外,他拉唑帕尼组的客观缓解率(ORR)为62.6%,而化疗组为27.2%,也有显著优势。他拉唑帕尼的主要不良反应包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、恶心、呕吐、脱发、疲劳等。
他拉唑帕尼是一种口服药物,每日一次,每次1mg。目前,他拉唑帕尼在美国、欧盟、日本等地区已经上市,但在中国还未获批。如果您想了解更多关于他拉唑帕尼的信息,或者想咨询海外就医、医学顾问服务等问题,请扫描或点击下方的二维码联系泰必达客服。泰必达是一家专业的医药咨询公司,我们致力于为广大患者提供最新、最全面、最权威的医药资讯和服务。
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