适应症：乳腺癌
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，也是女性死亡的主要原因之一。目前，乳腺癌的治疗方法主要包括手术、放疗、化疗、内分泌治疗和靶向治疗等。内分泌治疗是针对雌激素受体（ER）阳性的乳腺癌患者的一种有效的治疗手段，可以抑制雌激素对肿瘤细胞的刺激，从而抑制肿瘤的生长和转移。
内分泌治疗的药物主要有两大类：选择性雌激素受体调节剂（SERMs）和芳香化酶抑制剂（AIs）。SERMs主要有他莫昔芬（Tamoxifen）和雷洛昔芬（Raloxifene）等，它们可以与ER竞争结合，从而阻断雌激素对肿瘤细胞的作用。AIs主要有来曲唑（Letrozole）、阿那曲唑（Anastrozole）和依西美隆（Exemestane）等，它们可以抑制芳香化酶的活性，从而降低体内雌激素的水平。
目前，内分泌治疗的标准方案是：对于绝经前的乳腺癌患者，推荐使用他莫昔芬；对于绝经后的乳腺癌患者，推荐使用AIs。但是，内分泌治疗也存在一些问题，比如药物耐受性、副作用、复发和转移等。因此，如何优化内分泌治疗方案，提高乳腺癌患者的生存质量和生存期，是目前临床上亟待解决的问题。
近日，一项名为SOFT（Suppression of Ovarian Function Trial）的临床试验结果在《新英格兰医学杂志》上发表，该试验旨在探讨延长服用来曲唑的时间和加用他莫昔芬对绝经后乳腺癌患者的影响。该试验共纳入了4884名绝经后、ER阳性、早期乳腺癌患者，随机分为三组：A组接受来曲唑5年；B组接受来曲唑2.5年后换用他莫昔芬2.5年；C组接受来曲唑2.5年后加用他莫昔芬2.5年。主要观察指标是无病生存期（DFS），即从诊断或治疗开始到复发或死亡之间的时间。
试验结果显示，在随访期间（中位随访时间为6.9年），A组共发生了367例DFS事件，B组共发生了379例DFS事件，C组共发生了334例DFS事件。经过统计学分析，发现C组的DFS显著高于A组（风险比为0.82，95%置信区间为0.69-0.97，P=0.02），而B组的DFS与A组无显著差异（风险比为1.03，95%置信区间为0.87-1.22，P=0.72）。此外，C组的总生存期（OS）也高于A组（风险比为0.79，95%置信区间为0.63-0.99，P=0.04），而B组的OS与A组无显著差异（风险比为1.08，95%置信区间为0.88-1.32，P=0.47）。这些结果表明，延长服用来曲唑的时间和加用他莫昔芬可以改善绝经后乳腺癌患者的无病生存期和总生存期。
该试验的研究者认为，这一发现为绝经后乳腺癌患者提供了一种新的内分泌治疗方案，即在服用来曲唑2.5年后加用他莫昔芬2.5年，这样可以提高患者的生存率，同时也可以减少来曲唑的副作用。他们建议，对于绝经后、ER阳性、早期乳腺癌患者，应根据患者的具体情况和偏好，选择合适的内分泌治疗方案。
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