乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤,也是女性死亡的主要原因之一。根据统计,全球每年有约180万人被诊断出患有乳腺癌,其中约15%~20%的患者为HER2阳性乳腺癌。HER2阳性乳腺癌是一种生长速度快、侵袭性强、预后较差的亚型,需要及时有效的治疗。
目前,靶向药物曲妥珠(Herceptin)是HER2阳性乳腺癌的一线治疗药物,它可以与HER2受体结合,阻断其信号传导,从而抑制肿瘤细胞的生长和分裂。然而,曲妥珠的单药治疗效果有限,部分患者会出现耐药或复发。因此,寻找与曲妥珠联合用药的有效方案,提高治疗效果和生存质量,是HER2阳性乳腺癌患者的迫切需求。
艾立布林(Ibrance)是一种口服的CDK4/6抑制剂,它可以阻止肿瘤细胞周期的进程,从而延缓肿瘤细胞的增殖。艾立布林已经被证实对ER阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌有显著的治疗效果。那么,艾立布林是否也适用于HER2阳性的乳腺癌呢?艾立布林和曲妥珠是否可以联合用药呢?
近日,一项名为PATINA的临床试验给出了积极的答案。这项试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验,旨在评估艾立布林和曲妥珠联合用药对HER2阳性、HR阳性的晚期或转移性乳腺癌患者的疗效和安全性。该试验共纳入了524名符合条件的患者,随机分为两组,一组接受艾立布林+曲妥珠+内分泌治疗(如阿那曲唑或来曲唑),另一组接受安慰剂+曲妥珠+内分泌治疗。主要终点是无进展生存期(PFS),即从治疗开始到肿瘤进展或死亡的时间。
结果显示,艾立布林组的中位PFS为23.1个月,安慰剂组为17.6个月,两组之间有显著差异(风险比为0.76,95%置信区间为0.61~0.95,P=0.016)。这意味着艾立布林组的患者比安慰剂组的患者延长了5.5个月的无进展生存期,也就是说,艾立布林可以有效地延缓肿瘤的进展,提高患者的生存质量。此外,艾立布林组的总生存期(OS)和客观缓解率(ORR)也优于安慰剂组,但两组之间的差异尚未达到统计学意义。在安全性方面,艾立布林组的不良反应主要为中性粒细胞减少、贫血、感染和脱发,大多为轻度或中度,可耐受。
综上所述,艾立布林和曲妥珠联合用药对HER2阳性、HR阳性的晚期或转移性乳腺癌患者有明显的临床益处,可以显著延长无进展生存期,改善预后。这为HER2阳性乳腺癌患者提供了一个新的治疗选择,也为乳腺癌的个体化治疗提供了新的思路。
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