晚期前列腺癌首个口服新药Orgovyx(瑞格列克片)

前列腺癌是一种常见的男性恶性肿瘤,每年有超过100万人被诊断出患有前列腺癌,其中约有三分之一的患者处于晚期或转移性前列腺癌阶段。目前,治疗晚期或转移性前列腺癌的主要方法是通过抑制雄激素的合成或作用来抑制肿瘤的生长,这种治疗方式被称为雄激素去势治疗(ADT)。传统的ADT方法是通过注射或手术的方式来降低睾丸分泌的睾酮水平,但这种方法存在一些缺点,如注射疼痛、手术风险、睾酮反跳现象等。

为了改善ADT治疗的效果和便利性,近年来出现了一些新型的口服药物,它们可以通过抑制垂体分泌的促性腺激素(GnRH)或阻断雄激素受体(AR)来达到去势效果。其中,Orgovyx(瑞格列克片)是一种新型的GnRH拮抗剂,它可以快速、持续地抑制垂体分泌GnRH,从而降低睾酮水平。Orgovyx于2020年12月在美国获得FDA批准,用于治疗晚期或转移性前列腺癌,成为该适应症下首个口服药物。

晚期前列腺癌首个口服新药Orgovyx(瑞格列克片)

Orgovyx的批准是基于一项名为HERO的三期临床试验的结果,该试验招募了934名晚期或转移性前列腺癌患者,随机分为两组,一组接受Orgovyx每日120毫克口服,另一组接受Leuprolide Acetate(卢普罗林醋酸盐)每三个月注射一次。两组患者均同时接受抗雄激素药物。主要终点是睾酮抑制率,即在48周内维持睾酮水平低于50纳克/升的比例。结果显示,Orgovyx组的睾酮抑制率为96.7%,显著高于Leuprolide Acetate组的88.8%,差异有统计学意义(p<0.0001)。此外,Orgovyx组还表现出更快的睾酮下降速度、更低的心血管事件发生率、更好的生活质量等优势。

Orgovyx作为一种口服药物,相比于注射药物,具有更高的便利性和依从性,也可以避免注射相关的不良反应和并发症。Orgovyx还可以避免传统GnRH类似物引起的睾酮反跳现象,从而更有效地控制肿瘤生长。Orgovyx是目前唯一在美国获批用于治疗晚期或转移性前列腺癌的口服GnRH拮抗剂,为该领域的患者提供了一个新的选择。

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