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前列腺癌是一种常见的男性恶性肿瘤，随着年龄的增长，发病率逐渐升高。目前，前列腺癌的治疗方法主要有手术、放疗、内分泌治疗等，但是部分患者会出现去势抵抗性前列腺癌（castration-resistant prostate cancer，CRPC），即在雄激素水平下降的情况下，肿瘤仍然继续生长。CRPC的预后较差，严重影响患者的生活质量和生存期。
恩杂鲁胺（enzalutamide）是一种新型的雄激素受体拮抗剂，可以通过多种机制阻断雄激素信号传导，从而抑制CRPC的发展。恩杂鲁胺已经在多个国家和地区获得批准，用于治疗去势敏感性前列腺癌（castration-sensitive prostate cancer，CSPC）和CRPC。本文将介绍恩杂鲁胺治疗CRPC的临床试验结果和安全性评价。
恩杂鲁胺治疗CRPC的临床试验结果
恩杂鲁胺治疗CRPC的临床试验主要包括以下几个方面：
- 恩杂鲁胺与安慰剂相比，能够显著延长转移性CRPC（mCRPC）患者的无进展生存期（progression-free survival，PFS）和总生存期（overall survival，OS）。这一结论来自于AFFIRM、PREVAIL和ENZAMET三个随机对照试验 。
- 恩杂鲁胺与安慰剂相比，能够显著延长非转移性CRPC（nmCRPC）患者的无转移生存期（metastasis-free survival，MFS）。这一结论来自于PROSPER和ENZARAD两个随机对照试验 。
- 恩杂鲁胺与安慰剂相比，能够显著改善mCRPC和nmCRPC患者的肿瘤缓解率、血清前列腺特异性抗原（prostate-specific antigen，PSA）水平下降率、时间至PSA进展、时间至下次治疗、时间至化学治疗、时间至镇痛药物使用、时间至骨事件发生等次要终点 。
- 恩杂鲁胺与安慰剂相比，能够显著改善mCRPC和nmCRPC患者的健康相关生活质量（health-related quality of life，HRQoL），包括身体功能、角色功能、社会功能、情感功能、认知功能、全身健康状态等方面 。
恩杂鲁胺治疗CRPC的安全性评价
恩杂鲁胺治疗CRPC的安全性评价主要包括以下几个方面：
- 恩杂鲁胺的常见不良反应有疲劳、头痛、高血压、腹泻、恶心、食欲减退、体重下降、关节痛、背痛、肌肉痉挛等，多为轻至中度，可通过对症处理或剂量调整缓解 。
- 恩杂鲁胺的严重不良反应有癫痫发作、中枢神经系统事件（如脑卒中、脑出血、颅内压增高等）、心血管事件（如心肌梗死、心力衰竭等）、感染（如肺炎、败血症等）、肝功能异常等，发生率较低，但需密切监测和及时处理 。
- 恩杂鲁胺与安慰剂相比，没有增加mCRPC和nmCRPC患者的死亡风险或终止治疗风险 。
总结
恩杂鲁胺是一种有效和安全的治疗CRPC的药物，可以显著延长患者的生存期和改善患者的生活质量。如果您想了解更多关于恩杂鲁胺的信息，或者想咨询海外就医、药品渠道等问题，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问，我们将为您提供最专业和最贴心的服务。
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