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恩杂鲁胺，也被广泛认识的商品名Xtandi，是一种雄激素受体抑制剂，用于治疗前列腺癌。它的作用机制是阻断雄激素受体的活性，从而抑制前列腺癌细胞的生长。恩杂鲁胺在临床上主要用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）、转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）以及转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。
恩杂鲁胺的适应症
恩杂鲁胺的适应症包括：
- 高危非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。
- 转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）。
- 转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。
在2023年11月，恩杂鲁胺新增了适应症，被FDA批准用于联合或不联合促性腺素释放素（GnRH）类似物治疗非转移性激素敏感性前列腺癌（nmHSPC），也称为非转移性去势敏感性前列腺癌（nmCSPC），这是基于III期EMBARK研究的积极结果。
恩杂鲁胺的疗效
在EMBARK研究中，恩杂鲁胺与亮丙瑞林联合治疗的患者组，在无转移生存期（MFS）上达到了主要终点，表明与安慰剂加亮丙瑞林相比，转移或死亡风险在统计学上显着降低。MFS被定义为从随机分组到通过中心成像获得放射学进展的最早客观证据或由于任何原因导致的死亡之间的时间间隔。
恩杂鲁胺的安全性和不良反应
恩杂鲁胺的安全性和不良反应在多项临床试验中得到了评估。在EMBARK试验中，接受恩杂鲁胺治疗的患者中有46%报告了3级或以上不良事件（AE），接受恩杂鲁胺单药治疗的患者中有50%发生了3级或以上的不良事件（AE）。此外，有21%的患者因不良事件永久停药。
恩杂鲁胺的用法用量
恩杂鲁胺的推荐剂量为每日一次160 mg（4粒40 mg软胶囊），可以与食物一起或不与食物一起服用。如果患者出现3级或以上的毒性反应，应暂停治疗直至症状缓解至2级以下，然后可以以相同剂量或必要时降低剂量重新开始治疗。
结论
恩杂鲁胺是一种有效的前列腺癌治疗药物，尤其适用于去势抵抗性前列腺癌的患者。它的新增适应症为非转移性激素敏感性前列腺癌的治疗提供了新的选择。然而，患者在使用恩杂鲁胺前应充分了解其疗效、安全性和可能的不良反应，并在专业医生的指导下进行治疗。
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泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/meds-info/147042.html
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