罗特西普是一种红细胞成熟剂，用于治疗非输血依赖的β-地中海贫血（β-地贫）患者的贫血。β-地贫是一种遗传性血液疾病，导致红细胞生成不足，造成慢性贫血和其他并发症。罗特西普能够刺激红细胞的分化和成熟，提高患者的血红蛋白水平，减少输血的需要，改善生活质量。
罗特西普的临床效果已经在多项国际性的随机对照试验中得到验证。其中，BELIEVE试验是一项针对非输血依赖的β-地贫患者的III期试验，共招募了336名患者，随机分为罗特西普组和安慰剂组，治疗周期为48周。结果显示，罗特西普组有21.4%的患者在治疗期间实现了至少1.5g/dL的血红蛋白水平提升，而安慰剂组只有4.5%（p<0.001）。此外，罗特西普组的患者在治疗期间的输血量也显著低于安慰剂组（p<0.001）。罗特西普还能够改善患者的生活质量，包括减轻贫血相关的疲劳、提高身体功能和社会参与度等方面。罗特西普的安全性也与安慰剂相当，最常见的不良反应是头痛、骨骼肌疼痛、关节痛、腹泻和呕吐等。
根据BELIEVE试验的结果，美国食品药品监督管理局（FDA）于2019年11月批准了罗特西普作为非输血依赖的β-地贫患者的治疗药物，并授予其突破性治疗药物（BTD）、快速通道（FTD）、优先审评（PR）和孤儿药物（ODD）等多项资格。欧洲药品管理局（EMA）也于2020年6月推荐批准罗特西普在欧盟上市。目前，罗特西普已经在美国、欧盟、加拿大、巴西、埃及等多个国家和地区获得批准。
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