尿路上皮癌是一种发生在泌尿系统的恶性肿瘤,主要包括肾盂癌、输尿管癌、膀胱癌和尿道癌。其中,膀胱癌是最常见的一种,占尿路上皮癌的90%以上。尿路上皮癌的发病率在全球范围内呈上升趋势,是男性第四位、女性第十位的常见恶性肿瘤。尿路上皮癌的治疗方法主要有手术、化疗、放疗和靶向治疗等,但是对于局部晚期或转移性的尿路上皮癌患者,目前还没有有效的治疗方案。
厄达替尼(BALVERSA)是一种口服的靶向药物,它可以抑制人体内的FGFR(纤维母细胞生长因子受体)信号通路,从而阻止肿瘤细胞的增殖和扩散。FGFR信号通路在正常细胞中参与调节细胞分化、增殖和迁移等过程,但是在部分尿路上皮癌患者中,由于FGFR基因发生突变或扩增,导致FGFR信号通路异常激活,促进肿瘤的发展。据估计,约有15%~20%的转移性膀胱癌患者存在FGFR基因异常。
2019年4月12日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了厄达替尼(BALVERSA)作为一种加速审批药物,用于治疗局部晚期或转移性膀胱癌患者,这些患者已经接受过至少一种化疗方案,并且检测出FGFR3或FGFR2基因突变或扩增。这是FDA首次批准一种针对FGFR信号通路异常的靶向药物。
厄达替尼(BALVERSA)的临床试验结果显示,该药物对于局部晚期或转移性膀胱癌患者有明显的抗肿瘤效果。在87名符合条件的患者中,厄达替尼(BALVERSA)的总有效率为32.2%,其中3名患者(3.4%)出现完全缓解,24名患者(27.6%)出现部分缓解。厄达替尼(BALVERSA)的中位持续缓解时间为5.6个月。此外,厄达替尼(BALVERSA)还能改善患者的生活质量,减轻肿瘤相关的症状,如血尿、腹痛和腰背痛等。
厄达替尼(BALVERSA)的常见不良反应包括高磷血症、口腔溃疡、高钾血症、低钠血症、高钙血症、低磷血症、高尿酸血症、腹泻、干眼症、眼结膜炎、视力下降、肝功能异常、胆汁淤积、胆囊炎、胆管炎、肾功能异常、蛋白尿、脱发、指甲变化、皮疹、关节痛和乏力等。厄达替尼(BALVERSA)的严重不良反应包括中心性浆液性视网膜脱离(CSR)、视网膜色素上皮层分离(RPE分离)、视网膜静脉阻塞(RVO)、角膜损伤和角膜溃疡等。因此,使用厄达替尼(BALVERSA)的患者需要定期进行眼科检查和血液检查,以及监测肝功能和肾功能等。
厄达替尼(BALVERSA)是一种创新的靶向药物,为局部晚期或转移性尿路上皮癌患者提供了一种新的治疗选择。如果您想了解更多关于厄达替尼(BALVERSA)的信息,或者想咨询其他相关的医药问题,欢迎扫描或点击下方的二维码,联系泰必达的专业医学顾问,我们将为您提供专业、贴心、安全的服务。
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