什么是卵巢癌？
卵巢癌是一种发生在女性生殖系统中的恶性肿瘤，主要影响卵巢的表面或内部的细胞。卵巢癌的症状往往不明显，容易被忽视或误诊，导致很多患者在确诊时已经处于晚期。卵巢癌的治疗方法包括手术、化疗、放疗、靶向治疗等，但是由于卵巢癌的复发率高，预后较差，目前仍然是威胁女性健康的重要原因之一。
什么是PARP抑制剂？
PARP抑制剂是一类靶向治疗药物，它可以阻断肿瘤细胞修复自身DNA损伤的能力，从而导致肿瘤细胞死亡。PARP抑制剂主要用于治疗具有BRCA基因突变或其他同源重组修复缺陷（HRD）的肿瘤，例如卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌等。PARP抑制剂已经成为这些肿瘤的重要治疗手段之一，为患者带来了更多的生存机会和生活质量。
什么是尼拉帕尼？
尼拉帕尼（Niraparib，商品名Zejula）是一种口服PARP抑制剂，由美国Tesaro公司开发，于2017年3月获得美国FDA批准，用于治疗铂类敏感性复发性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌患者的维持治疗。2019年10月，FDA扩大了尼拉帕尼的适应证，将其用于与贝伐单抗联合治疗晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。2020年4月，欧盟也批准了尼拉帕尼与贝伐单抗联合用于一线维持治疗晚期卵巢癌患者。2021年8月，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了尼拉帕尼用于铂类敏感性复发性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌患者的维持治疗。
尼拉帕尼有哪些临床试验数据支持？
尼拉帕尼的批准主要基于以下几个临床试验的结果：
- NOVA试验：这是一个随机、双盲、安慰剂对照的三期试验，招募了553例铂类敏感性复发性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌患者，分为BRCA突变组和非BRCA突变组，分别接受尼拉帕尼或安慰剂作为维持治疗。结果显示，尼拉帕尼显著延长了患者的无进展生存（PFS），BRCA突变组的中位PFS为21个月，安慰剂组为5.5个月；非BRCA突变组的中位PFS为9.3个月，安慰剂组为3.9个月。尼拉帕尼的常见不良反应包括血小板减少、贫血、中性粒细胞减少、恶心、便秘、呕吐、腹痛、疲劳等。
- PRIMA试验：这是一个随机、双盲、安慰剂对照的三期试验，招募了733例晚期卵巢癌患者，分为HRD阳性组和HRD阴性组，分别接受尼拉帕尼或安慰剂与贝伐单抗联合作为一线维持治疗。结果显示，尼拉帕尼与贝伐单抗联合显著延长了患者的PFS，HRD阳性组的中位PFS为21.9个月，安慰剂组为10.4个月；HRD阴性组的中位PFS为13.8个月，安慰剂组为8.2个月。尼拉帕尼与贝伐单抗联合的常见不良反应包括高血压、血小板减少、贫血、恶心、疲劳、头痛等。
尼拉帕尼在中国有哪些渠道可以获取？
由于尼拉帕尼目前在中国还没有正式上市，因此想要获取这种药物的患者需要通过海外药房或其他途径来购买。泰必达是一家专业的医药咨询公司，我们可以为您提供以下服务：
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