尼拉帕利(Niraparib,又名Nizela、Niranib、Niraparix、尼拉帕尼)是一种口服的PARP抑制剂,用于治疗复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。它由老挝东盟制药公司生产,目前在中国尚未上市。
尼拉帕利的作用机制
PARP是一种参与DNA修复的酶,当DNA受损时,PARP会被激活,帮助修复DNA。尼拉帕利可以抑制PARP的活性,从而阻止癌细胞修复自身的DNA损伤,导致癌细胞死亡。尼拉帕利对BRCA突变或HRD阳性的癌细胞更有效,因为这些细胞本身就缺乏正常的DNA修复能力。
尼拉帕利的临床研究
尼拉帕利已经在多个临床试验中证明了其安全性和有效性。以下是一些主要的临床试验结果:
试验名称 | 试验类型 | 试验人群 | 试验结果 |
---|---|---|---|
NOVA | III期 | 复发性卵巢癌,BRCA突变或HRD阳性 | 尼拉帕利显著延长了无进展生存期(PFS),中位PFS分别为21个月和12.9个月,相比安慰剂组分别提高了73%和62% |
PRIMA | III期 | 新诊断的卵巢癌,BRCA突变或HRD阳性 | 尼拉帕利显著延长了无进展生存期(PFS),中位PFS分别为13.8个月和8.2个月,相比安慰剂组分别提高了38%和57% |
QUADRA | II期 | 复发性卵巢癌,经过至少三种化疗方案 | 尼拉帕利达到了11.9%的客观缓解率(ORR),中位持续时间为9.3个月 |
尼拉帕利的副作用
尼拉帕利的常见副作用包括:
- 贫血
- 恶心
- 疲劳
- 腹泻
- 呕吐
- 胸闷
- 头痛
- 食欲减退
- 肝功能异常
尼拉帕利的严重副作用包括:
- 骨髓抑制
- 高血压
- 肺栓塞
- 心脏病
尼拉帕利的用法用量
尼拉帕利的推荐剂量为每日300毫克(3粒胶囊),空腹或饭后服用。根据患者的耐受性和血液检查结果,剂量可以调整到200毫克或100毫克。如果出现严重的副作用,可以暂停或停止服用。
尼拉帕利的价格
尼拉帕利在国外的参考价格(非实际价格)如下:
国家/地区 | 参考价格(非实际价格) |
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美国 | 请咨询客服获得最新价格 |
欧洲 | 请咨询客服获得最新价格 |
日本 | 请咨询客服获得最新价格 |
泰国 | 请咨询客服获得最新价格 |
老挝 | 请咨询客服获得最新价格 |
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