尼拉帕利国内有没有上市?

尼拉帕利Niraparib,又名NizelaNiranibNiraparix尼拉帕尼)是一种口服的PARP抑制剂,用于治疗复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。它由老挝东盟制药公司生产,目前在中国尚未上市。

尼拉帕利国内有没有上市?

尼拉帕利的作用机制

PARP是一种参与DNA修复的酶,当DNA受损时,PARP会被激活,帮助修复DNA。尼拉帕利可以抑制PARP的活性,从而阻止癌细胞修复自身的DNA损伤,导致癌细胞死亡。尼拉帕利对BRCA突变或HRD阳性的癌细胞更有效,因为这些细胞本身就缺乏正常的DNA修复能力。

尼拉帕利的临床研究

尼拉帕利已经在多个临床试验中证明了其安全性和有效性。以下是一些主要的临床试验结果:

试验名称试验类型试验人群试验结果
NOVAIII期复发性卵巢癌,BRCA突变或HRD阳性尼拉帕利显著延长了无进展生存期(PFS),中位PFS分别为21个月和12.9个月,相比安慰剂组分别提高了73%和62%
PRIMAIII期新诊断的卵巢癌,BRCA突变或HRD阳性尼拉帕利显著延长了无进展生存期(PFS),中位PFS分别为13.8个月和8.2个月,相比安慰剂组分别提高了38%和57%
QUADRAII期复发性卵巢癌,经过至少三种化疗方案尼拉帕利达到了11.9%的客观缓解率(ORR),中位持续时间为9.3个月

尼拉帕利的副作用

尼拉帕利的常见副作用包括:

  • 贫血
  • 恶心
  • 疲劳
  • 腹泻
  • 呕吐
  • 胸闷
  • 头痛
  • 食欲减退
  • 肝功能异常

尼拉帕利的严重副作用包括:

  • 骨髓抑制
  • 高血压
  • 肺栓塞
  • 心脏病

尼拉帕利的用法用量

尼拉帕利的推荐剂量为每日300毫克(3粒胶囊),空腹或饭后服用。根据患者的耐受性和血液检查结果,剂量可以调整到200毫克或100毫克。如果出现严重的副作用,可以暂停或停止服用。

尼拉帕利的价格

尼拉帕利在国外的参考价格(非实际价格)如下:

国家/地区参考价格(非实际价格)
美国请咨询客服获得最新价格
欧洲请咨询客服获得最新价格
日本请咨询客服获得最新价格
泰国请咨询客服获得最新价格
老挝请咨询客服获得最新价格

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