克罗恩病(CD)是一种慢性炎症性肠道疾病，主要表现为腹泻、腹痛、体重下降等症状，严重影响患者的生活质量。目前，CD的治疗主要包括药物治疗、手术治疗和营养支持等，其中药物治疗是最常用的方法。药物治疗的目标是控制炎症、缓解症状、维持缓解和预防复发。
维多珠单抗(Vedolizumab)是一种靶向肠道的抗α4β7整合素单克隆抗体，它可以阻断CD患者肠道中的白细胞迁移，从而减轻肠道的炎症反应。维多珠单抗是一种生物制剂，需要通过静脉注射给药。它在2014年被美国FDA和欧盟EMA批准用于中重度CD的治疗，是一种新型的CD药物。
维多珠单抗的有效性和安全性已经在多项临床试验中得到证实。其中，GEMINI 2试验是一项针对活动期CD患者的III期随机双盲安慰剂对照试验，共纳入1352名患者，分为维多珠单抗组和安慰剂组。结果显示，维多珠单抗组在6周时的临床缓解率(38.2% vs 25.5%)、6周时的CDAI-100反应率(47.1% vs 25.5%)、52周时的临床缓解率(44.8% vs 15.9%)和52周时的CDAI-100反应率(52.1% vs 19.8%)均显著高于安慰剂组(P<0.001)。此外，维多珠单抗组在52周时的皮质类固醇无依赖率(39.7% vs 21.8%)和手术率(3.9% vs 6.3%)也优于安慰剂组(P<0.05)。
GEMINI LTS试验是一项针对维多珠单抗治疗后达到临床缓解或反应的CD患者的长期开放标签延伸试验，共纳入894名患者，持续给予维多珠单抗治疗。结果显示，在接受维多珠单抗治疗后达到临床缓解或反应的患者中，有78%的患者在第一年内保持了临床缓解或反应，有68%的患者在第二年内保持了临床缓解或反应，有59%的患者在第三年内保持了临床缓解或反应。此外，在接受维多珠单抗治疗后达到皮质类固醇无依赖的患者中，有87%的患者在第一年内保持了皮质类固醇无依赖，有80%的患者在第二年内保持了皮质类固醇无依赖，有74%的患者在第三年内保持了皮质类固醇无依赖。
维多珠单抗的安全性也得到了充分的评估。在GEMINI 2试验中，维多珠单抗组和安慰剂组的不良事件发生率(87.8% vs 85.7%)、严重不良事件发生率(18.5% vs 15.7%)、感染发生率(44.1% vs 40.2%)和严重感染发生率(4.9% vs 3.4%)均无显著差异(P>0.05)。在GEMINI LTS试验中，维多珠单抗的不良事件发生率为83.9%，严重不良事件发生率为19.6%，感染发生率为49.5%，严重感染发生率为5.4%。维多珠单抗治疗期间未出现结核病、癌症、多发性硬化症或进行性多灶性白质脑病等严重并发症。
综上所述，维多珠单抗是一种有效和安全的CD药物，可以显著改善CD患者的临床状况和生活质量，值得CD患者和医生的关注。如果您想了解更多关于维多珠单抗的信息，或者想咨询其他关于CD的问题，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问，我们将为您提供最专业、最贴心、最可靠的服务。
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