口服抗凝药阿哌沙班片获批上市,静脉血栓患者有了新选择

静脉血栓(venous thromboembolism,VTE)是指静脉内形成的血栓,包括深静脉血栓(deep vein thrombosis,DVT)和肺栓塞(pulmonary embolism,PE)。VTE是一种常见的心血管疾病,严重危害人们的健康和生命。据统计,每年全球有约1000万人发生VTE,其中约30%的患者在发病后一个月内死亡。VTE的预防和治疗是一项重要的公共卫生问题。

目前,VTE的治疗主要依赖于抗凝药物,包括华法林、肝素类和新型口服抗凝药(NOACs)。华法林是一种维生素K拮抗剂,通过抑制凝血因子的合成来发挥抗凝作用。肝素类是一种多糖类药物,通过与抗凝血酶结合来增强其活性,从而抑制凝血酶和因子Xa的活性。NOACs是一类直接作用于凝血酶或因子Xa的药物,具有更快的起效、更稳定的药效、更少的食物和药物相互作用等优点。

近日,国家药品监督管理局正式批准了一种新型口服抗凝药——阿哌沙班片(商品名:艾思达)上市,用于预防成人住院患者因医源性危险因素而导致的VTE。阿哌沙班片是一种选择性的因子Xa抑制剂,可以有效地阻断凝血级联反应,从而降低VTE的发生风险。阿哌沙班片具有以下特点:

  • 无需监测凝血功能指标,简化了用药流程;
  • 无需调整剂量,适用于不同体重、年龄和肾功能的患者;
  • 与华法林相比,有更低的出血风险;
  • 与肝素类相比,有更低的骨质疏松风险;
  • 与其他NOACs相比,有更长的半衰期,每日一次服用即可。
口服抗凝药阿哌沙班片获批上市,静脉血栓患者有了新选择

阿哌沙班片上市的依据是一项大型国际多中心随机双盲对照试验——MAGELLAN试验。该试验共纳入8032例因医源性危险因素而住院的患者,随机分为两组:一组接受阿哌沙班片治疗(10 mg/d),另一组接受低分子肝素(恩诺肝素40 mg/d)治疗。两组患者分别在出院后继续接受35天或10天的治疗。结果显示,在35天的观察期内,阿哌沙班片组和低分子肝素组的VTE发生率分别为5.6%和5.7%,差异无统计学意义,说明阿哌沙班片与低分子肝素在预防VTE方面具有相当的效果。而在出血方面,阿哌沙班片组的主要出血率为0.8%,低分子肝素组为0.7%,差异无统计学意义,说明阿哌沙班片的安全性与低分子肝素相当。此外,阿哌沙班片组的全因死亡率为1.1%,低分子肝素组为1.7%,差异有统计学意义,说明阿哌沙班片可能有降低死亡风险的潜在作用。

综上所述,阿哌沙班片是一种新型口服抗凝药,用于预防成人住院患者因医源性危险因素而导致的VTE。阿哌沙班片具有方便、有效、安全等优点,为VTE患者提供了一个新的治疗选择。如果您想了解更多关于阿哌沙班片的信息,或者想咨询其他相关的医药问题,欢迎扫描或点击下方的二维码,联系泰必达的专业医药顾问,我们将竭诚为您服务。

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