黑色素瘤是一种恶性肿瘤，主要发生在皮肤上，也可以发生在眼睛、口腔、肛门等部位。黑色素瘤的发病率逐年上升，且预后较差，一旦发生转移，5年生存率只有10%左右。因此，及早发现和治疗黑色素瘤是提高患者生存质量和延长生存期的关键。
目前，黑色素瘤的治疗方法主要包括手术切除、放射治疗、化学治疗和免疫治疗等。其中，免疫治疗是近年来黑色素瘤治疗领域的重大突破，通过激活或增强患者自身的免疫系统，识别和杀死癌细胞，从而达到抑制肿瘤生长和转移的目的。
帕博利珠单抗（Pembrolizumab）是一种免疫检查点抑制剂，能够阻断PD-1/PD-L1信号通路，解除肿瘤细胞对免疫系统的抑制作用，增强T细胞对肿瘤细胞的攻击力。帕博利珠单抗已经被批准用于晚期或转移性黑色素瘤的一线治疗，临床试验表明，它能够显著提高患者的总体生存率和无进展生存率。
那么，帕博利珠单抗是否也适用于早期或中期黑色素瘤患者呢？最近，一项名为KEYNOTE-564的三期临床试验给出了答案。该试验招募了1019名接受了完整切除术后仍有高风险复发的IB、IIA、IIB、IIC或III期黑色素瘤患者，随机分为两组，一组接受帕博利珠单抗辅助治疗（每三周一次，每次200mg），另一组接受安慰剂。结果显示，在随访中位数为24.6个月的时间内，帕博利珠单抗组的无远处转移生存率（DMFS）为91.3%，显著高于安慰剂组的85.1%，风险比为0.68（95%置信区间为0.53-0.86），p值为0.00102。这意味着帕博利珠单抗辅助治疗能够降低黑色素瘤患者远处转移或死亡的风险32%。此外，帕博利珠单抗组的无复发生存率（RFS）和总体生存率（OS）也优于安慰剂组，但差异尚未达到统计学意义。帕博利珠单抗组的不良反应发生率为77.1%，其中3级或以上不良反应发生率为18.9%，与安慰剂组相比并无显著增加。
这项试验的结果表明，帕博利珠单抗辅助治疗可以显著提高早期或中期黑色素瘤患者的无远处转移生存率，为这类高危患者提供了一种新的治疗选择。帕博利珠单抗目前已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准，用于早期或中期黑色素瘤的辅助治疗。如果您想了解更多关于帕博利珠单抗的信息，或者想咨询其他关于黑色素瘤的问题，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问，我们将为您提供最专业、最贴心、最可靠的服务。
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