黑色素瘤是一种发生在皮肤的恶性肿瘤，由黑色素细胞转化而来。黑色素瘤的发病率在全球范围内呈上升趋势，预计2021年在美国将有10.6万人被诊断出患有黑色素瘤，其中约8000人将死于该病。黑色素瘤的治疗方法包括手术切除、放射治疗、化学治疗、免疫治疗和靶向治疗等，但是对于晚期或转移性黑色素瘤患者，目前仍缺乏有效的治疗手段。
近日，一家专注于癌症靶向治疗的生物制药公司IDEAYA Biosciences宣布了其自主开发的药物Darovasertib（IDE196）在与辉瑞公司的Crizotinib（Xalkori）联合治疗晚期或转移性黑色素瘤患者的Ⅱ期临床试验中取得了积极的结果。Darovasertib是一种口服的小分子药物，能够抑制PKC（蛋白激酶C）家族中的多个亚型，从而阻断肿瘤细胞的生长和存活信号。Crizotinib是一种口服的小分子药物，能够抑制MET（肝细胞生长因子受体）和ALK（间变性淋巴瘤激酶）等多种酪氨酸激酶，从而抑制肿瘤细胞的增殖和侵袭。
该临床试验是一项多中心、开放标签、单臂、加速批准设计的试验，旨在评估Darovasertib与Crizotinib联合治疗PKC突变阳性的晚期或转移性黑色素瘤患者的安全性和有效性。该试验计划招募约100名符合条件的患者，目前已经招募了约40名患者，并且已经有15名患者完成了至少两个周期（每个周期28天）的治疗。根据IDEAYA公司公布的数据，这15名患者中有9名（60%）达到了客观缓解率（ORR），其中有2名（13%）达到了完全缓解（CR），7名（47%）达到了部分缓解（PR）。此外，这15名患者中有14名（93%）达到了疾病控制率（DCR），其中有1名（7%）达到了稳定状态（SD）。这些结果表明，Darovasertib与Crizotinib联合治疗具有显著的抗肿瘤活性，并且与单药治疗相比有明显的优势。在安全性方面，该联合治疗方案也表现出良好的耐受性，没有出现严重的不良反应或治疗相关的中断或退出。
IDEAYA公司的首席执行官Yujiro Hata表示，该公司对Darovasertib与Crizotinib联合治疗的临床试验结果感到非常高兴，并且认为这是一种有潜力的新型治疗方案，能够为PKC突变阳性的黑色素瘤患者提供更好的治疗选择。他还表示，该公司将继续与辉瑞公司合作，推进该联合治疗方案的临床开发，同时也将探索Darovasertib在其他肿瘤类型中的应用。
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