骨质疏松是一种常见的骨骼疾病,主要表现为骨量减少、骨质疏松和骨微结构破坏,导致骨折风险增加。骨质疏松的发病率随着年龄的增长而升高,尤其是绝经后的女性和老年人。骨质疏松不仅影响生活质量,还增加了死亡率和医疗费用。
目前,治疗骨质疏松的药物主要有两类:抑制骨吸收的药物和促进骨形成的药物。抑制骨吸收的药物包括双膦酸盐、雌激素、选择性雌激素受体调节剂(SERMs)等,它们可以减少骨吸收,降低骨折风险,但也有一些不良反应,如胃肠道刺激、颌骨坏死、心血管事件等。促进骨形成的药物包括降钙素、生长激素、重组人甲状旁腺激素(rhPTH)等,它们可以刺激骨形成,增加骨量和强度,但也有一些限制,如注射方式、高昂的价格、长期使用效果下降等。
特立帕肽(Teriparatide)是一种人工合成的rhPTH(1-34),是目前唯一被批准用于治疗严重骨质疏松的促进骨形成药物。特立帕肽可以通过每日皮下注射方式给药,每次20微克,最长使用时间为24个月。特立帕肽可以显著提高脊椎和非脊椎部位的骨密度,降低脊椎和非脊椎部位的骨折风险,改善患者的生活质量。特立帕肽的主要不良反应是注射部位红肿、恶心、头晕等,一般较轻微,不影响用药依从性。
特立帕肽在中国大陆目前只有原厂药(福尔奥®)和仿制药(泰诺®),价格都比较昂贵,每支大约1000元左右。而在土耳其,有一种特立帕肽的仿制药(Terrosa®),由Gedeon Richter公司生产,价格相对便宜,每支大约300元左右。Terrosa®已经在欧盟、英国、加拿大等多个国家和地区上市,并且通过了生物等效性试验,证明了其与原厂药在安全性和有效性方面没有差异。
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