宫颈癌是一种常见的妇科恶性肿瘤，每年有超过50万女性被诊断出患有宫颈癌，其中约90%的病例发生在低收入和中等收入国家。宫颈癌的主要危险因素是人乳头瘤病毒（HPV）感染，尤其是高危型HPV。目前，预防和治疗宫颈癌的主要手段是HPV疫苗接种和定期的宫颈筛查。
然而，对于已经发展到晚期或复发的宫颈癌患者，目前的治疗方案效果并不理想。化疗、放疗和手术等传统方法往往伴随着严重的副作用和并发症，而且治愈率低，复发率高。因此，开发新型的靶向药物，提高宫颈癌患者的生存质量和生存期，是迫切需要解决的问题。
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一种新型的宫颈癌靶向药物——Tivdak（tisotumab vedotin）。这是一种抗体偶联药物（ADC），由两部分组成：一部分是针对组织因子（TF）的单克隆抗体，另一部分是一种细胞毒性药物（vedotin）。TF是一种在正常细胞中表达很低，但在多种实体瘤中高表达的蛋白质，包括宫颈癌。Tivdak通过抗体部分与TF结合，然后被肿瘤细胞吞噬，释放出vedotin部分，从而杀死肿瘤细胞。
Tivdak的批准是基于一项名为innovaTV 204的二期临床试验的结果。该试验招募了101名晚期或复发的宫颈癌患者，他们之前已经接受过至少一种治疗方案，但没有效果或者不能耐受。这些患者每三周接受一次Tivdak静脉注射，直到疾病进展或出现不能耐受的副作用为止。试验结果显示，Tivdak能够显著改善这些患者的临床效果。其中，24%的患者出现了肿瘤缩小（客观缓解率），8.9%的患者出现了肿瘤完全消失（完全缓解率），平均无进展生存期为4.2个月，平均总生存期为12个月。此外，Tivdak也被证明是安全和耐受性良好的，最常见的副作用包括眼部问题、皮肤反应、贫血、恶心、呕吐、腹泻、便秘、食欲减退、头痛、鼻出血、咳嗽等。
Tivdak是目前唯一一种针对TF的抗体偶联药物，也是第一种针对晚期或复发的宫颈癌患者的靶向药物。它为这一难治的肿瘤提供了一种新的治疗选择，也为其他TF高表达的肿瘤的治疗带来了希望。目前，Tivdak还在进行其他多项临床试验，探索其在乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、食管癌、胃癌等肿瘤中的应用。
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