宫颈癌是一种常见的妇科恶性肿瘤，每年有超过50万女性被诊断出患有宫颈癌，其中约90%的病例发生在发展中国家。宫颈癌的主要危险因素是人乳头瘤病毒（HPV）感染，尤其是高危型HPV。目前，宫颈癌的治疗主要包括手术、放疗和化疗，但对于晚期或复发的宫颈癌患者，治疗效果不佳，预后较差。因此，开发新型的靶向药物，提高宫颈癌患者的生存质量和生存期，是迫切需要解决的问题。
Tivdak（tisotumab vedotin）是一种抗体偶联药物（ADC），由抗组织因子（TF）单克隆抗体和微管毒素vedotin组成。TF是一种膜结合的凝血因子，参与血液凝固和肿瘤生长、侵袭和转移。TF在正常组织中的表达很低，但在多种实体瘤中高表达，包括宫颈癌。Tivdak通过抗体部分与TF结合，然后被肿瘤细胞内吞，释放vedotin部分，干扰微管聚合，导致肿瘤细胞凋亡。
Tivdak目前已经在美国、欧盟和日本获得了孤儿药资格，并在美国获得了突破性治疗指定。Tivdak正在进行多项临床试验，评估其在宫颈癌和其他实体瘤中的安全性和有效性。其中，innovaTV 204试验是一项二期单臂开放标签试验，招募了101名晚期或复发的宫颈癌患者，这些患者之前已经接受过至少一种治疗方案。试验结果显示，Tivdak治疗后的总有效率为24%，中位无进展生存期为4.2个月，中位总生存期为12.1个月。Tivdak最常见的不良反应包括眼部相关事件（眼干、结膜炎等）、周围神经病变、恶心、腹泻、呕吐、贫血、鼻出血等。大多数不良反应为轻度或中度，可通过剂量调整或对症治疗控制。
根据innovaTV 204试验的结果，Tivdak已经向美国FDA提交了生物制品许可申请（BLA），申请用于治疗晚期或复发的宫颈癌患者。如果获得批准，Tivdak将成为近十年来第一个用于宫颈癌的新药。目前，FDA已经接受了BLA，并授予了优先审查资格，预计将于2022年2月15日做出决定。
如果您想了解更多关于Tivdak或其他靶向药物的信息，或者想咨询海外就医的相关事宜，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问，我们将为您提供最专业、最贴心、最可靠的服务。
泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/yiyaoxinxi/gongjingai/40773.html
1.请注意，本站提供的医学产品信息并不完整，不能代替有资格的医疗专业人士所提供的咨询意见，不构成任何医疗建议或诊断。相关问题请咨询您的主治医生获得更多的帮助。本站内容作为纯介绍性信息仅供参考。 2.如有错误请联系客服修正，感谢您的支持和反馈！
