高钾血症是一种常见的电解质紊乱，指的是血清钾水平超过正常范围的上限（5.5 mmol/L）。高钾血症会导致心律失常、心跳停止、肌肉无力等严重的并发症，甚至危及生命。高钾血症的常见原因有肾功能不全、药物影响、酸中毒等。高钾血症的治疗主要包括紧急处理和长期控制两方面。紧急处理的目的是降低血清钾水平，防止心脏并发症，常用的方法有静脉注射胰岛素、葡萄糖、钙剂等。长期控制的目的是维持血清钾水平在正常范围内，防止高钾血症的复发，常用的方法有限制饮食中的钾摄入、使用利尿剂、交换树脂等。
然而，目前的治疗方法都存在一定的局限性和不足。例如，紧急处理的效果不持久，长期控制的药物可能引起低钾血症、便秘、胃肠不适等副作用。因此，高钾血症患者迫切需要一种安全有效、便捷可靠的新药物。
环硅酸锆钠是一种什么样的药物？
环硅酸锆钠（Zirconium cyclosilicate，ZS-9）是一种新型的口服降钾药物，它是一种无机结晶化合物，由锆和硅组成。环硅酸锆钠可以在胃肠道中与钾离子发生选择性交换，从而降低血清钾水平。环硅酸锆钠不被吸收或代谢，可以完全从粪便中排出，不影响其他电解质或水分平衡。
环硅酸锆钠有哪些临床试验数据支持？
环硅酸锆钠已经进行了多项临床试验，证实了其降低高钾血症患者血清钾水平的效果和安全性。其中，最重要的两项试验是HARMONIZE和ZS-003。
HARMONIZE试验是一项随机双盲安慰剂对照试验，共招募了258名高钾血症患者（血清钾水平大于等于5.1 mmol/L），分为三个剂量组（1.25 g、2.5 g、5 g）和安慰剂组，每日三次口服环硅酸锆钠或安慰剂，持续28天。结果显示，在第一天内，所有剂量组的环硅酸锆钠都能显著降低患者的血清钾水平，与安慰剂组相比差异有统计学意义（p<0.001）。在28天内，所有剂量组的环硅酸锆钠都能维持患者的血清钾水平在正常范围内（3.5-5.0 mmol/L），与安慰剂组相比差异有统计学意义（p<0.001）。环硅酸锆钠的安全性也得到了证实，与安慰剂组相比，没有出现严重的不良事件或低钾血症。
ZS-003试验是一项随机双盲安慰剂对照试验，共招募了753名高钾血症患者（血清钾水平大于等于5.0 mmol/L），分为三个剂量组（1.25 g、2.5 g、5 g）和安慰剂组，每日三次口服环硅酸锆钠或安慰剂，持续48小时。结果显示，在48小时内，所有剂量组的环硅酸锆钠都能显著降低患者的血清钾水平，与安慰剂组相比差异有统计学意义（p<0.001）。环硅酸锆钠的安全性也得到了证实，与安慰剂组相比，没有出现严重的不良事件或低钾血症。
环硅酸锆钠在哪些国家和地区已经上市？
环硅酸锆钠的商品名为Lokelma，目前已经在美国、欧盟、日本、加拿大、中国等多个国家和地区获得批准上市，用于治疗高钾血症。环硅酸锆钠的上市为高钾血症患者提供了一种新的治疗选择，有望改善患者的预后和生活质量。
如何获取环硅酸锆钠？
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