环硅酸锆钠:中国国家药监局批准上市的高钾血症新药

环硅酸锆钠:中国国家药监局批准上市的高钾血症新药

高钾血症是指血清钾浓度超过正常范围,一般认为血清钾大于5.5mmol/L时即为高钾血症。高钾血症是一种常见的电解质紊乱,可引起心律失常、心脏骤停等严重并发症,甚至危及生命。高钾血症的发生与多种因素有关,如肾功能不全、糖尿病、心力衰竭、肝硬化、肾上腺功能减退、酸中毒、药物等。

目前,高钾血症的治疗主要包括急救和维持治疗两方面。急救治疗主要是为了防止心脏并发症的发生,包括静脉注射胰岛素-葡萄糖溶液、碳酸氢钠溶液、钙剂等。维持治疗主要是为了降低血清钾水平,包括使用利尿剂、交换树脂、透析等。然而,这些治疗方法都存在一定的局限性和不足,如效果不稳定、不耐受、不便利等。

近年来,一种新型的高钾血症治疗药物——环硅酸锆钠(Sodium Zirconium Cyclosilicate,SZC)引起了广泛关注。环硅酸锆钠是一种结晶性无机复合物,具有高度选择性地吸附钾离子的能力,可以在胃肠道中与过多的钾离子交换,从而降低血清钾水平。环硅酸锆钠具有以下优点:

  • 作用快速:在1小时内可显著降低血清钾水平;
  • 作用持久:可维持长达12个月的稳定效果;
  • 安全性高:不影响其他电解质水平,不增加肾功能损害风险;
  • 便利性强:口服给药,无需监测血清钾水平。

环硅酸锆钠已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准上市,用于治疗成人患者的高钾血症。近日,中国国家药监局也正式批准了环硅酸锆钠在中国上市,这是中国首个获批的高钾血症治疗药物,对于改善我国高钾血症患者的诊治水平和生活质量具有重要意义。

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