高钾血症是一种常见的电解质紊乱,指的是血清钾水平超过正常范围的上限。高钾血症会导致心律失常、心跳骤停、肌肉无力等严重的并发症,甚至危及生命。高钾血症的发生率在全球范围内不断上升,主要与慢性肾脏病、心力衰竭、糖尿病等慢性疾病的增加有关。高钾血症的治疗目前主要依赖于限制饮食中的钾摄入、使用利尿剂或透析等措施,但这些方法都有一定的局限性和副作用。因此,高钾血症的患者迫切需要一种安全有效的药物来降低血清钾水平。
Lokelma是一种新型的降钾药物,由阿斯利康公司开发,于2018年在欧盟和美国获批上市,2019年在中国获批进口注册。Lokelma是一种无机化合物,属于非吸收性钠锆硅酸盐(ZS-9),可以在胃肠道内与钾离子交换,从而将其从体内排出。Lokelma具有以下优点:
- 作用快速:Lokelma可以在1小时内显著降低血清钾水平,并在24小时内达到稳定。
- 作用持久:Lokelma可以长期维持血清钾水平在正常范围内,减少复发风险。
- 安全性高:Lokelma不被吸收进入血液,不影响其他电解质和酸碱平衡,不增加水肿和高血压的风险。
- 便捷性强:Lokelma是一种口服粉剂,可以与水或果汁混合服用,不需要监测血清钾水平或调整剂量。
Lokelma已经在多项临床试验中证明了其优越的降钾效果和良好的安全性。其中,HARMONIZE试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验,招募了258名慢性肾脏病或心力衰竭患者,他们都有轻至中度高钾血症(血清钾水平在5.1-6.5 mmol/L之间)。这些患者被随机分配到接受Lokelma 5 g、10 g或15 g三次/日或安慰剂三次/日治疗28天。结果显示:
- Lokelma组的患者在第一天就达到了正常的血清钾水平(4.5-5.0 mmol/L),而安慰剂组则没有。
- Lokelma组的患者在28天内维持了正常的血清钾水平,而安慰剂组则没有。
- Lokelma组的患者在28天内的血清钾水平稳定性显著高于安慰剂组。
- Lokelma组和安慰剂组的不良事件发生率和严重程度没有显著差异。
HARMONIZE试验的结果表明,Lokelma是一种高效、安全、便捷的降钾药物,可以为高钾血症的患者带来新的希望。
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