肝癌是一种严重危害人类健康的恶性肿瘤,每年有约85万人死于肝癌,其中约75%的病例发生在亚洲,尤其是中国。肝癌的治疗方法包括手术切除、放射治疗、化学治疗、靶向治疗等,但是对于晚期肝癌患者,目前还没有有效的治疗手段,预后非常差。
近日,一款名为K药的新型靶向药物在国际权威医学杂志《新英格兰医学杂志》上发表了一项重要的临床试验结果。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验,旨在评估K药对晚期肝癌患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的影响。该试验共纳入了608名晚期肝癌患者,他们都曾经接受过索拉非尼或其他靶向药物的治疗,但是没有效果或者不能耐受。这些患者被随机分为两组,一组接受K药每日400毫克口服,另一组接受安慰剂。两组患者都可以同时接受最佳支持治疗(BSC)。
试验结果显示,K药组的中位OS为13.6个月,安慰剂组为10.8个月,K药组的OS显著优于安慰剂组(风险比为0.70,95%置信区间为0.55-0.89,P=0.003)。K药组的中位PFS为5.7个月,安慰剂组为3.7个月,K药组的PFS也显著优于安慰剂组(风险比为0.62,95%置信区间为0.51-0.76,P<0.001)。此外,K药组的客观缓解率(ORR)为28%,安慰剂组为14%,K药组的ORR也显著高于安慰剂组(P<0.001)。在安全性方面,K药组和安慰剂组的不良反应发生率相似,最常见的不良反应包括高血压、手足综合征、蛋白尿、腹泻等。
这项试验表明,K药作为一种新型靶向药物,在晚期肝癌患者中表现出了显著的生存优势和良好的耐受性,为这一难治性肿瘤提供了一个新的治疗选择。
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