肝癌是一种常见的恶性肿瘤，严重危害人们的健康和生命。据统计，全球每年有约85万人死于肝癌，中国是肝癌的高发国家，每年有约40万人死于肝癌。肝癌的治疗方法主要有手术切除、放射治疗、化疗、靶向治疗等，但由于肝癌的早期症状不明显，很多患者在确诊时已经错过了最佳的治疗时机，只能选择靶向治疗或者姑息治疗。
靶向治疗是一种针对肿瘤细胞特定分子靶点的治疗方法，可以有效抑制肿瘤细胞的生长和扩散，同时减少对正常细胞的损伤。索拉非尼（Sorafenib）就是一种靶向治疗药物，它可以同时作用于多个分子靶点，包括血管内皮生长因子受体（VEGFR）、血小板源性生长因子受体（PDGFR）、Raf激酶等，从而抑制肿瘤血管生成和肿瘤细胞增殖。
索拉非尼是由拜耳公司开发的一种口服药物，其商品名为拜复安（Nexavar），于2005年在美国获得上市批准，用于治疗晚期肾癌。2007年，索拉非尼又获得了美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的批准，用于治疗不能手术切除或转移性的原发性肝细胞癌（HCC）。这是世界上第一个也是目前唯一一个获得国际权威机构批准用于治疗原发性肝癌的药物。
索拉非尼的临床效果已经得到了多项大型随机对照试验（RCT）的证实。其中最具代表性的是SHARP试验和亚太试验。SHARP试验是一项在欧洲、北美和南美进行的多中心、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，共纳入602例不能手术切除或转移性的原发性肝癌患者，随机分为索拉非尼组和安慰剂组。结果显示，索拉非尼组的中位总生存期为10.7个月，而安慰剂组为7.9个月，索拉非尼组的总生存期显著延长了2.8个月（风险比0.69，95%置信区间0.55-0.87，P<0.001）。亚太试验是一项在亚洲和太平洋地区进行的多中心、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，共纳入226例不能手术切除或转移性的原发性肝癌患者，随机分为索拉非尼组和安慰剂组。结果显示，索拉非尼组的中位总生存期为6.5个月，而安慰剂组为4.2个月，索拉非尼组的总生存期显著延长了2.3个月（风险比0.68，95%置信区间0.50-0.93，P=0.014）。
索拉非尼的不良反应主要包括手足皮肤反应、腹泻、高血压、皮疹、脱发、疲劳等，一般为轻至中度，可以通过药物或对症治疗进行缓解。索拉非尼的用法用量为每日两次，每次400毫克，饭前或饭后至少1小时服用。索拉非尼的价格较高，每瓶112片的拜复安在中国的售价约为3万多元人民币，而在印度等国家的仿制药价格则低得多，一般在几百元人民币左右。
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