肝癌是一种严重危害人类健康的恶性肿瘤,据统计,每年有约85万人死于肝癌,我国是肝癌的高发区,每年有约46万人死于肝癌。肝癌的治疗方法主要有手术切除、放射治疗、化疗、靶向治疗等,但由于肝癌的早期症状不明显,很多患者在确诊时已经错过了最佳的治疗时机,只能选择靶向治疗或者姑息治疗。
靶向治疗是一种针对肿瘤细胞特定分子靶点的治疗方法,可以有效抑制肿瘤细胞的生长和转移,同时减少对正常细胞的损伤。目前,国内外已经批准了多种靶向药物用于晚期肝癌的治疗,其中乐伐替尼(Lenvatinib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可以同时抑制VEGFR、FGFR、PDGFR、RET和KIT等多个与肿瘤血管生成和增殖相关的信号通路。
乐伐替尼在2018年8月获得美国FDA和欧盟EMA的批准,作为一线治疗晚期肝癌的药物。乐伐替尼的批准主要基于一项名为REFLECT的三期临床试验,该试验比较了乐伐替尼和索拉非尼(另一种靶向药物)在晚期肝癌患者中的疗效和安全性。结果显示,乐伐替尼与索拉非尼在总生存期(OS)方面没有显著差异,但在无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)方面,乐伐替尼显著优于索拉非尼。乐伐替尼的中位PFS为7.4个月,而索拉非尼为3.7个月;乐伐替尼的ORR为24%,而索拉非尼为9%。乐伐替尼和索拉非尼的不良反应(AEs)类型相似,但乐伐替尼较少出现手足皮肤反应、腹泻、贫血等AEs。
乐伐替尼是一种创新的靶向药物,为晚期肝癌患者带来了新的希望。然而,由于其价格昂贵,很多患者难以承担。目前,国内市场上乐伐替尼每盒售价约为3.6万元人民币,每个月需要花费7.2万元人民币。这对于普通家庭来说是一个沉重的负担。
幸运的是,随着仿制药技术的发展和政策的支持,国内外已经有多家药企推出了乐伐替尼的仿制版本,价格相比原研药大幅降低,性价比更高。例如,印度的赫特兹制药公司(Hetero Drugs)生产的乐伐替尼仿制药(商品名为Lenvima),每盒售价约为5000元人民币,每个月只需要花费1万元人民币,比原研药便宜了86%。而且,乐伐替尼仿制药的质量和疗效也得到了权威机构的认证,可以放心使用。
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