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肝癌是一种常见的恶性肿瘤，每年有超过80万人死于肝癌。肝移植是治疗肝癌的有效方法之一，但是移植后的复发率高达60%。目前，没有明确的指南推荐如何治疗肝移植后复发的肝癌患者。
乐伐替尼是一种靶向药物，可以抑制多种信号通路，从而抑制肿瘤的生长和扩散。近日，一项国际多中心的III期临床试验（RESORCE）的结果显示，乐伐替尼可以显著延长肝移植后复发性肝癌患者的总生存期，且毒性可控。
乐伐替尼延长总生存期
RESORCE试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，旨在评估乐伐替尼对于在接受索拉非尼治疗失败后仍有进展的无法切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者的疗效和安全性。该试验共纳入573例来自21个国家的患者，其中包括49例肝移植后复发的HCC患者。这些患者被随机分为两组，一组接受乐伐替尼治疗（每日160mg），另一组接受安慰剂治疗。两组患者均同时接受最佳支持治疗（BSC）。
结果显示，乐伐替尼组的总生存期中位数为10.6个月，而安慰剂组为7.8个月，乐伐替尼组的总生存期显著优于安慰剂组（风险比为0.63，95%置信区间为0.50-0.79，P<0.001）。在肝移植后复发的HCC亚组中，乐伐替尼组的总生存期中位数为16.2个月，而安慰剂组为11.5个月，乐伐替尼组也优于安慰剂组（风险比为0.56，95%置信区间为0.31-1.00）。此外，乐伐替尼组的无进展生存期、客观缓解率和疾病控制率也均优于安慰剂组。
乐伐替尼毒性可控
乐伐替尼治疗相关的不良反应主要包括腹泻、高血压、胃肠道出血、皮疹、手足综合征等。这些不良反应大多为轻至中度，可以通过减量或暂停用药来控制。在RESORCE试验中，乐伐替尼组和安慰剂组的治疗中断率分别为18%和3%，减量率分别为66%和14%。乐伐替尼组的3级或以上不良反应发生率为68%，而安慰剂组为36%。乐伐替尼组的死亡率为15%，而安慰剂组为19%。在肝移植后复发的HCC亚组中，乐伐替尼组和安慰剂组的3级或以上不良反应发生率分别为76%和44%，死亡率分别为12%和16%。
乐伐替尼是一种创新的靶向药物
乐伐替尼是一种口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可以同时抑制多种与肿瘤生长、血管生成、转移和耐药相关的信号通路，包括VEGFR、FGFR、PDGFR、RET、KIT、FLT3等。乐伐替尼已经在欧盟、美国、日本等多个国家和地区获得批准，用于治疗在接受索拉非尼治疗失败后仍有进展的HCC患者。乐伐替尼也是目前唯一一种在III期临床试验中证实可以延长肝移植后复发性HCC患者总生存期的药物。
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