肺动脉高压(PAH)是一种严重的心血管疾病,导致肺动脉压力升高,心脏负担加重,最终可能导致心力衰竭和死亡。目前,PAH的治疗主要包括口服药物、静脉注射药物和吸入药物。其中,吸入药物可以直接作用于肺部,减少全身性副作用,提高患者的生活质量。
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)暂定批准了一种新的吸入药物YUTREPIA™(曲格列汀),用于治疗PAH。该药物由泰必达(Taibida)公司开发,是一种选择性内皮素受体拮抗剂(ERA),可以阻断内皮素-1(ET-1)对肺动脉平滑肌细胞的增殖和收缩作用,从而降低肺动脉压力,改善心功能。
YUTREPIA™吸入粉剂是一种干粉制剂,通过专用的吸入器使用,每次吸入10微克,每日4次。该药物已经在多个临床试验中证明了其安全性和有效性。在一项为期12周的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验中,YUTREPIA™吸入粉剂能够显著改善PAH患者的6分钟步行距离(6MWD),并降低其住院风险。该药物的常见不良反应包括咳嗽、头痛、咽喉炎和恶心等。
泰必达公司表示,YUTREPIA™吸入粉剂是一种创新的PAH治疗方案,可以为患者提供更多的选择和便利。该公司计划在2024年正式上市该药物,并将与其他PAH治疗药物进行联合治疗的临床试验。
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