多发性骨髓瘤（MM）是一种由浆细胞恶性增殖引起的血液肿瘤，占所有血液肿瘤的10%左右。目前，MM的治疗主要包括化疗、靶向药物、免疫治疗和干细胞移植等，但是大多数患者仍然会出现复发或耐药，预后较差。因此，寻找新的有效药物和治疗方案是MM患者的迫切需求。
埃罗妥珠单抗（elotuzumab）是一种针对SLAMF7（信号淋巴细胞活化分子家族成员7）的人源化单克隆抗体，SLAMF7是一种在浆细胞和自然杀伤细胞（NK细胞）上高表达的膜结合蛋白。埃罗妥珠单抗可以通过两种机制发挥抗肿瘤作用：一是直接诱导浆细胞凋亡，二是增强NK细胞的免疫功能，从而消灭浆细胞。埃罗妥珠单抗已经被美国FDA批准用于复发或难治性MM患者，与来那度胺（lenalidomide）和地塞米松（dexamethasone）联合使用。
近期，一项名为ELOQUENT-3的三期临床试验结果在《新英格兰医学杂志》上发表，该试验评估了埃罗妥珠单抗与泼尼松酮（pomalidomide）和地塞米松联合治疗复发或难治性MM患者的安全性和有效性。该试验共纳入117例患者，其中60例接受埃罗妥珠单抗联合泼尼松酮和地塞米松（EPd组），57例接受泼尼松酮和地塞米松（Pd组）。两组患者的基线特征相似，中位年龄为66岁，中位接受过3种以上的前期治疗方案，约90%的患者对来那度胺或硼替佐米耐药。
结果显示，EPd组的中位无进展生存期（PFS）为10.3个月，显著高于Pd组的4.7个月（风险比为0.54，95%置信区间为0.34-0.86，P=0.0078）。EPd组的客观缓解率（ORR）为53%，高于Pd组的26%（P=0.0029）。EPd组的完全缓解率（CR）为5%，部分缓解率（PR）为48%，而Pd组的CR为0%，PR为26%。EPd组的中位持续缓解时间（DOR）为20.8个月，高于Pd组的13.5个月。EPd组的中位总生存期（OS）尚未达到，而Pd组的中位OS为12.9个月，两组之间的差异尚未达到统计学意义（风险比为0.76，95%置信区间为0.43-1.34，P=0.34）。
在安全性方面，EPd组和Pd组的不良反应发生率相似，分别为97%和92%。EPd组的3-4级不良反应发生率为65%，高于Pd组的56%。EPd组最常见的3-4级不良反应是中性粒细胞减少（13%）、贫血（10%）和感染（7%），而Pd组最常见的3-4级不良反应是中性粒细胞减少（27%）、贫血（20%）和感染（15%）。两组患者的中断治疗率分别为5%和7%，死亡率分别为7%和12%。
总之，这项试验表明，埃罗妥珠单抗与泼尼松酮和地塞米松联合治疗复发或难治性MM患者，可以显著提高PFS和ORR，且安全性可接受。这为MM患者提供了一种新的有效治疗选择。
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