多发性骨髓瘤是一种恶性血液病，主要表现为骨髓中异常的浆细胞增生，导致正常的造血功能受到抑制，同时还会引起骨质破坏、高钙血症、肾功能损害等严重的并发症。多发性骨髓瘤的治疗主要包括化疗、靶向治疗、免疫治疗和干细胞移植等，但目前尚无法根治，复发和耐药是常见的问题。
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一款新的多发性骨髓瘤靶向药物——伊沙佐米（Isatuximab），这是一种单克隆抗体，能够特异性地识别和结合多发性骨髓瘤细胞表面的CD38分子，从而触发细胞凋亡和免疫介导的杀伤作用。伊沙佐米是以每四周为一个周期，每周一次静脉滴注的方式给药，与泼尼松和波美度松联合使用，适用于接受过至少两种治疗方案（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）后仍然进展或复发的多发性骨髓瘤患者。
伊沙佐米的批准是基于一项名为IKEMA的三期临床试验，该试验共纳入302名复发或难治性多发性骨髓瘤患者，随机分为两组，一组接受伊沙佐米联合波美度松和泼尼松治疗，另一组接受安慰剂联合波美度松和泼尼松治疗。结果显示，与安慰剂组相比，伊沙佐米组的无进展生存期显著延长了47%，中位无进展生存期尚未达到（95%置信区间：19.4个月至未达到），而安慰剂组为19.5个月（95%置信区间：15.8至24.9个月）。此外，伊沙佐米组的总有效率也显著高于安慰剂组（86.6% vs 62.4%），其中完全缓解率为39.7%，而安慰剂组为27.6%。伊沙佐米组的常见不良反应包括感染、贫血、血小板减少、白细胞减少、恶心、腹泻、呕吐、便秘、背部疼痛、关节疼痛、头晕、咳嗽、呼吸困难等。
伊沙佐米是继达拉图单抗之后，第二个获得FDA批准用于多发性骨髓瘤治疗的CD38单克隆抗体，为多发性骨髓瘤患者提供了一个新的有效的治疗选择。目前，伊沙佐米还在进行其他几项临床试验，探索其在多发性骨髓瘤的一线治疗、维持治疗以及与其他药物的联合治疗效果。
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