多发性骨髓瘤（MM）是一种恶性的血液肿瘤，主要发生在骨髓中的浆细胞。浆细胞是一种免疫系统的成分，可以产生抗体来帮助身体抵抗感染。但是，当浆细胞变异成为癌细胞时，它们就会失去正常的功能，而且会无限制地增殖，占据骨髓的空间，影响其他正常的血细胞。多发性骨髓瘤的患者通常会出现贫血、出血、感染、骨痛、骨折等症状，严重影响生活质量和预后。
目前，多发性骨髓瘤还没有根治的方法，只能通过药物治疗来控制病情，延长生存期。但是，随着治疗时间的延长，很多患者会出现耐药性，导致药物失效或副作用加重。因此，开发新的有效药物是多发性骨髓瘤治疗的迫切需求。
近日，一款新型的多发性骨髓瘤用药Nexpovio（selinexor）在美国获得了全面上市许可，这是继2019年7月获得加速批准后的又一重大突破。Nexpovio是一种口服的选择性抑制剂（SINE），可以通过调节核转运蛋白（XPO1）的活性来抑制癌细胞的生长和存活。XPO1是一种可以将蛋白质从细胞核运送到细胞质的分子泵，它在癌细胞中过度表达，导致一些抑制肿瘤生长的蛋白质被排出细胞核，失去作用。Nexpovio可以与XPO1结合，阻止其将这些蛋白质运出细胞核，从而恢复它们的功能，同时也阻止了一些促进肿瘤生长的蛋白质进入细胞核。
Nexpovio在美国获得了全面上市许可的依据是一项名为BOSTON的三期临床试验。该试验招募了402名经过1-3线治疗后仍有进展或复发的多发性骨髓瘤患者，随机分为两组，一组接受Nexpovio联合Velcade（硼替佳）和地塞米松（dexamethasone）的三联治疗（SVd组），另一组接受Velcade和地塞米松的二联治疗（Vd组）。结果显示，SVd组患者的无进展生存期（PFS）中位数为13.93个月，而Vd组为9.46个月，SVd组比Vd组延长了4.47个月（风险比为0.70；95%置信区间为0.53-0.93；P=0.0075）。此外，SVd组患者的总体缓解率（ORR）为76.4%，而Vd组为62.3%，SVd组比Vd组提高了14.1%（P=0.0012）。SVd组患者的完全缓解率（CR）为25.4%，而Vd组为9.1%，SVd组比Vd组提高了16.3%（P=0.0008）。SVd组患者的最佳缓解深度（MRD）阴性率为13.3%，而Vd组为1.7%，SVd组比Vd组提高了11.6%（P<0.0001）。这些结果表明，Nexpovio联合Velcade和地塞米松的三联治疗可以显著改善多发性骨髓瘤患者的疗效，延长无进展生存期，提高缓解率和缓解深度。
Nexpovio的副作用主要包括恶心、呕吐、腹泻、食欲减退、体重下降、疲劳、血小板减少、中性粒细胞减少、贫血等，大多数为轻至中度，可以通过药物或剂量调整来控制。Nexpovio的安全性和耐受性在临床试验中得到了充分的评估和证实。
Nexpovio是一种创新的多发性骨髓瘤用药，它的作用机制与其他药物不同，可以为耐药或复发的患者提供新的治疗选择。Nexpovio在美国已经获得了全面上市许可，也在欧盟和日本等地区申请了批准。目前，Nexpovio还在进行其他多项临床试验，探索其在多发性骨髓瘤以及其他类型的癌症中的应用和效果。
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