动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）是一种由于动脉壁上的脂质沉积而导致的血管狭窄和硬化的疾病，是导致心肌梗死、脑卒中等心脑血管事件的主要原因。目前，ASCVD的治疗主要包括控制危险因素（如高血压、高血脂、糖尿病等）、药物治疗（如他汀类、阿司匹林等）和介入治疗（如冠状动脉支架植入术等）。然而，即使在最佳的药物治疗下，仍有约20%的ASCVD患者发生再次心脑血管事件，因此，寻找新的治疗方法和药物是迫切需要的。
依洛尤单抗（Evinacumab）是一种靶向低密度脂蛋白受体（LDLR）的单克隆抗体，它可以通过阻断LDLR的负反馈调节，增加肝细胞表面的LDLR数量，从而促进低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的清除，降低血液中的LDL-C水平。依洛尤单抗是一种静脉注射给药的药物，每4周给药一次。
依洛尤单抗已经在多项临床试验中证明了其降低LDL-C的强大效果。其中，ELIPSE HoFH试验是一项针对遗传性高胆固醇血症（HoFH）患者的3期随机双盲安慰剂对照试验，HoFH是一种罕见的遗传性代谢紊乱，导致极高水平的LDL-C和极高风险的ASCVD。该试验共纳入65例HoFH患者，随机分为依洛尤单抗组和安慰剂组，两组均接受最大耐受剂量的他汀类药物和其他降脂药物。结果显示，在24周的治疗后，依洛尤单抗组相比安慰剂组，平均LDL-C水平下降了47.1%，达到了显著差异（P<0.0001）。此外，依洛尤单抗组还有更多的患者达到了LDL-C目标水平（<100 mg/dL或<70 mg/dL），且无严重不良事件发生。
基于ELIPSE HoFH试验的结果，美国食品药品监督管理局（FDA）于2021年2月11日批准了依洛尤单抗作为HoFH患者的降脂药物，并授予其突破性治疗药物（BTD）、快速通道（Fast Track）、优先审评（Priority Review）和孤儿药物（Orphan Drug）的资格。依洛尤单抗是第一种也是唯一一种FDA批准的针对HoFH患者的LDLR增强剂，为这一难治性疾病提供了一种新的治疗选择。
除了HoFH患者外，依洛尤单抗还在进行其他类型的高胆固醇血症患者的临床试验，包括有ASCVD或ASCVD风险因素的高LDL-C患者（ELIPSE CVOT试验）、有家族性高胆固醇血症（FH）或非FH的高LDL-C患者（ELIPSE FH试验）和有严重高甘油三酯血症（SHTG）的患者（ELIPSE SHTG试验）。这些试验的结果有望进一步证实依洛尤单抗在降低LDL-C和预防心脑血管事件方面的作用和安全性。
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