白血病是一种恶性血液病，主要表现为白细胞异常增多，影响正常的造血功能。白血病的治疗方法有化疗、放疗、靶向治疗和造血干细胞移植等，但是这些方法都有一定的副作用和局限性。因此，寻找更有效、更安全的白血病治疗药物是医学界的迫切需求。
阿卡替尼（Acalabrutinib）是一种口服的小分子药物，属于BTK抑制剂，可以选择性地抑制BTK酶的活性，从而阻断B细胞受体信号通路，抑制白血病细胞的生长和存活。阿卡替尼已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准，用于治疗复发/难治性的慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。
近日，阿卡替尼在一线治疗CLL/SLL的临床试验ELEVATE-TN中取得了令人鼓舞的结果。该试验是一项多中心、开放标签、随机、三臂平行对比试验，共纳入535例未接受过治疗的CLL/SLL患者，按1:1:1的比例随机分配到三个治疗组：阿卡替尼单药组（179例）、阿卡替尼联合奥沙利铂组（177例）和氯敏霉素联合奥沙利铂组（179例）。主要终点是无进展生存（PFS），次要终点包括总生存（OS）、客观缓解率（ORR）、完全缓解率（CR）、最佳缓解率（BOR）、安全性等。
根据2021年6月份公布的最新数据，阿卡替尼单药组和联合奥沙利铂组在PFS方面均显著优于氯敏霉素联合奥沙利铂组。中位随访时间为40.9个月，阿卡替尼单药组的中位PFS为不可估计，而氯敏霉素联合奥沙利铂组为22.6个月，风险比为0.10（95% CI：0.06-0.17），P<0.0001。阿卡替尼联合奥沙利铂组的中位PFS也为不可估计，与氯敏霉素联合奥沙利铂组相比，风险比为0.11（95% CI：0.06-0.18），P<0.0001。此外，阿卡替尼单药组和联合奥沙利铂组在OS方面也有明显优势，与氯敏霉素联合奥沙利铂组相比，风险比分别为0.61（95% CI：0.39-0.96）和0.60（95% CI：0.38-0.94）。阿卡替尼单药组和联合奥沙利铂组的ORR分别为85%和94%，CR分别为16%和49%，BOR分别为18%和52%，均高于氯敏霉素联合奥沙利铂组的ORR（79%）、CR（1%）和BOR（2%）。阿卡替尼的安全性也较好，与氯敏霉素联合奥沙利铂组相比，阿卡替尼单药组和联合奥沙利铂组的3-4级不良反应发生率分别为40%和49%，低于氯敏霉素联合奥沙利铂组的61%。
这些结果表明，阿卡替尼无论是单药还是联合奥沙利铂，都可以显著提高一线治疗CLL/SLL患者的PFS和OS，且安全性可接受。阿卡替尼为白血病患者带来了新的希望，也为白血病的治疗开辟了新的方向。
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