白血病是一种恶性血液病，主要表现为白细胞异常增多，影响正常的造血功能。急性髓系白血病（AML）是白血病中最常见的一种，占所有白血病患者的40%左右。AML的发病率随年龄增加而升高，中位发病年龄为68岁。AML的治疗主要包括化疗、造血干细胞移植和靶向药物等，但是由于AML的复杂性和异质性，很多患者无法耐受强化化疗或者无法找到合适的供体，因此预后较差，5年生存率只有28%。
为了改善AML患者的治疗效果和生活质量，近年来不断有新的药物被开发和上市。其中，阿扎胞苷片Onureg是一种口服的核苷类似物，可以抑制DNA甲基转移酶，从而诱导肿瘤细胞凋亡。阿扎胞苷片Onureg是在2020年9月1日被美国FDA批准用于治疗AML的第一款口服药物，适用于经过强化诱导化疗后完全缓解或完全缓解伴有不完全造血恢复（CR/CRi）的成人AML患者，作为维持治疗使用。阿扎胞苷片Onureg的批准是基于一项名为QUAZAR AML-001的III期临床试验，该试验招募了472名CR/CRi的AML患者，随机分为两组，一组接受阿扎胞苷片Onureg 300mg每日一次，另一组接受安慰剂，持续14天，每28天为一个周期，直至疾病进展或不可耐受。结果显示，阿扎胞苷片Onureg组的中位无进展生存期（mRFS）为10.2个月，显著高于安慰剂组的4.8个月（风险比为0.69，95%置信区间为0.55-0.86，P=0.0009），中位总生存期（mOS）也有所提高，分别为24.7个月和14.8个月（风险比为0.83，95%置信区间为0.68-1.02）。阿扎胞苷片Onureg组的常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头痛、肺部感染、易感染、贫血、低血小板、低中性粒细胞等。
阿扎胞苷片Onureg的上市为AML患者提供了一种新的治疗选择，尤其是对于无法耐受或无法接受造血干细胞移植的患者，可以延长无进展生存期和总生存期，提高生活质量。目前，阿扎胞苷片Onureg已经在美国、欧盟、加拿大、澳大利亚、日本等多个国家和地区获得批准，但是在中国尚未上市。如果您想了解更多关于阿扎胞苷片Onureg的信息，或者想咨询其他关于AML的治疗方案，您可以扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问，我们将为您提供最专业、最贴心、最全面的服务。
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