恩西地平是一种针对IDH2突变的靶向药物，它可以抑制IDH2突变导致的2-羟基戊二酸（2-HG）的产生，从而恢复细胞分化和凋亡。IDH2突变是一种常见的急性髓系白血病（AML）的分子标志物，约占AML患者的8%至19%。恩西地平已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准，用于治疗复发或难治性IDH2突变AML患者。
恩西地平的临床效果主要来自于一项名为AG221-C-001的I/II期临床试验，该试验共纳入了214例IDH2突变AML患者，其中179例为复发或难治性AML，35例为未经化疗的老年AML。恩西地平按照100mg或50mg每日两次的剂量给药，直至疾病进展或不可接受的毒性发生。
根据2017年6月12日的数据更新，179例复发或难治性AML患者中，有38.5%的患者达到了完全缓解（CR）或完全缓解伴有部分造血恢复（CRh），中位持续时间为8.8个月；有19.6%的患者达到了部分缓解（PR），中位持续时间为9.3个月；总缓解率（ORR）为78.8%，中位持续时间为9.3个月。35例未经化疗的老年AML患者中，有37.1%的患者达到了CR或CRh，中位持续时间为13.8个月；有22.9%的患者达到了PR，中位持续时间为10.1个月；ORR为71.4%，中位持续时间为12.8个月。
恩西地平的安全性也得到了良好的评价，最常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、食欲减退、贫血、低血小板、低白细胞、高胆红素、高尿酸和肝功能异常等，大多数为轻度或中度，且可逆。严重不良反应包括感染、出血、呼吸困难、心律失常等，与恩西地平的因果关系尚不明确。
总之，恩西地平作为一种创新的靶向药物，为IDH2突变AML患者提供了一种有效而安全的治疗选择。如果您想了解更多关于恩西地平或其他靶向药物的信息，欢迎扫描或点击下方的二维码联系泰必达客服，我们将为您提供专业的医药咨询服务。
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