普纳替尼(Ponatinib)是一种靶向治疗白血病的药物,主要用于治疗慢性髓性白血病(CML)和急性淋巴细胞白血病(ALL),特别是对伊马替尼等其他酪氨酸激酶抑制剂耐药或不耐受的患者。普纳替尼是目前唯一能够有效抑制T315I突变的药物,这种突变是导致其他药物失效的主要原因。
普纳替尼的原研药是由美国阿里亚德制药公司开发的,商品名为伊克苏斯(Iclusig),在2012年获得美国FDA批准上市,2013年获得欧盟EMA批准上市。伊克苏斯的价格非常昂贵,每月需要约3万美元,对于大多数患者来说是难以承受的。
为了让更多的患者能够享受到普纳替尼的治疗效果,印度等国家的制药公司开始生产普纳替尼的仿制药,价格相对便宜很多。目前,印度已经有两家公司生产了普纳替尼的仿制药,分别是:
- 印度阿斯特拉泽尼卡公司(AstraZeneca India)生产的普纳替尼片(Ponatinib Tablets),每盒30片,每片45毫克,价格约为3000美元。
- 印度赛诺菲公司(Sanofi India)生产的普纳替尼胶囊(Ponatinib Capsules),每盒30粒,每粒45毫克,价格约为2500美元。
这两种仿制药都已经通过了印度药品管理局(CDSCO)的审批,并且在印度市场上销售。据悉,这两种仿制药的疗效和安全性与原研药相当,没有明显的差异。
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