广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）是一种高度恶性的肺癌类型，约占肺癌的15%。ES-SCLC的预后非常差，5年生存率低于5%。目前，ES-SCLC的一线治疗仍然是铂类化疗联合PD-1/PD-L1抑制剂，但是有效率和耐受性有限，迫切需要新的治疗方案。
恒瑞医药PD-L1抑制剂阿得贝利单抗（艾瑞利®）是一种人源化的IgG4单克隆抗体，能够特异性地结合PD-L1，阻断其与PD-1和B7.1的相互作用，从而恢复免疫系统对肿瘤细胞的杀伤能力。阿得贝利单抗已经在中国获批用于治疗晚期非小细胞肺癌、晚期肝细胞癌和晚期食管鳞癌。
近日，恒瑞医药宣布，阿得贝利单抗联合顺铂和埃托泊苷化疗作为一线治疗广泛期小细胞肺癌的新适应证已经获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准。这是基于ORIENT-32试验的结果，该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验，招募了382例未接受过全身治疗的ES-SCLC患者，将他们分为两组，一组接受阿得贝利单抗联合顺铂和埃托泊苷化疗（试验组），另一组接受安慰剂联合顺铂和埃托泊苷化疗（对照组）。主要终点是无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
试验结果显示，试验组的中位PFS为6.9个月，显著长于对照组的5.4个月（风险比为0.57，95%置信区间为0.43-0.76，P<0.0001）。试验组的中位OS为15.5个月，也显著长于对照组的10.3个月（风险比为0.68，95%置信区间为0.51-0.90，P=0.0066）。此外，试验组的客观缓解率（ORR）为80.4%，高于对照组的69.9%（P=0.0198）。试验组和对照组的不良反应发生率相当，最常见的不良反应包括血液学毒性、消化道反应、皮肤反应等。
根据这些数据，阿得贝利单抗联合顺铂和埃托泊苷化疗作为一线治疗广泛期小细胞肺癌的方案，能够显著提高患者的PFS和OS，改善患者的生活质量，为ES-SCLC患者带来新的希望。
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