阿伦单抗是一种靶向药物，主要用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。它是一种抗EGFR（表皮生长因子受体）的单克隆抗体，可以阻断EGFR信号通路，从而抑制肿瘤细胞的生长和分裂。阿伦单抗的通用名是奈马替尼，商品名是泰瑞沙（Tagrisso）。
阿伦单抗的优势是什么？首先，它是一种口服药物，方便患者服用。其次，它针对的是EGFR突变型的肺癌，特别是T790M突变型，这种突变在EGFR阳性的肺癌患者中很常见，而且对其他靶向药物有耐药性。阿伦单抗可以有效地克服这种耐药性，延长患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。第三，它的副作用相对较轻，主要有皮疹、腹泻、食欲减退、恶心等，一般可以通过调整剂量或对症治疗来缓解。
阿伦单抗的临床试验有哪些？目前，阿伦单抗已经通过了三期临床试验，并获得了美国FDA和欧盟EMA的批准。这些临床试验主要包括：
- AURA3试验：比较了阿伦单抗和化疗在治疗晚期EGFR T790M阳性NSCLC患者的效果。结果显示，阿伦单抗组的中位PFS为10.1个月，化疗组为4.4个月，差异显著（HR=0.30，P<0.001）。阿伦单抗组的客观缓解率（ORR）为71%，化疗组为31%，差异显著（P<0.001）。阿伦单抗组的中位OS为26.8个月，化疗组为22.5个月，差异不显著（HR=0.87，P=0.25）。
- FLAURA试验：比较了阿伦单抗和埃罗替尼或吉非替尼在治疗初诊EGFR突变型NSCLC患者的效果。结果显示，阿伦单抗组的中位PFS为18.9个月，埃罗替尼或吉非替尼组为10.2个月，差异显著（HR=0.46，P<0.001）。阿伦单抗组的ORR为80%，埃罗替尼或吉非替尼组为76%，差异不显著（P=0.23）。阿伦单抗组的中位OS为38.6个月，埃罗替尼或吉非替尼组为31.8个月，差异显著（HR=0.80，P=0.046）。
- ADAURA试验：比较了阿伦单抗和安慰剂在治疗切除后接受过埃罗替尼或吉非替尼辅助治疗的EGFR突变型NSCLC患者的效果。结果显示，阿伦单抗组的无病生存期（DFS）显著优于安慰剂组（HR=0.17，P<0.001）。阿伦单抗组的3年DFS率为89%，安慰剂组为53%，差异显著（P<0.001）。阿伦单抗组的OS数据尚未成熟。
根据这些临床试验的结果，阿伦单抗已经成为了EGFR T790M阳性NSCLC患者的一线治疗选择，也是切除后接受过埃罗替尼或吉非替尼辅助治疗的EGFR突变型NSCLC患者的继续治疗选择。
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