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索托拉西布是什么?
索托拉西布(别名:LUMAKRAS、Sotorasib、AMG510)是一种靶向药物,它可以抑制KRAS G12C突变的肿瘤细胞的生长和存活。KRAS G12C突变是一种常见的肿瘤基因变异,约占非小细胞肺癌(NSCLC)患者的13%,也存在于结直肠癌、胰腺癌等其他癌症中。索托拉西布是由美国安进(Amgen)公司开发的,目前已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准或加速审评,用于治疗先前接受过至少一种系统治疗的晚期NSCLC患者。
索托拉西布对晚期非小细胞肺癌的治疗效果怎么样?
索托拉西布的治疗效果主要依据其在CODEBREAK 100试验中的数据。CODEBREAK 100是一项多中心、单臂、开放标签的I/II期临床试验,旨在评估索托拉西布对先前接受过至少一种系统治疗的晚期NSCLC患者的安全性和有效性。该试验共纳入126例KRAS G12C突变阳性的患者,其中124例接受了索托拉西布每日960毫克口服治疗。根据2021年6月更新的数据,索托拉西布在该人群中显示出了显著的抗肿瘤活性和良好的耐受性。主要结果如下:
- 索托拉西布的客观缓解率(ORR)为37.1%,即有46例患者出现了肿瘤体积缩小超过30%;
- 索托拉西布的中位持续缓解时间(DoR)为11.1个月,即有半数以上的缓解患者能够维持缓解超过11个月;
- 索托拉西布的中位无进展生存期(PFS)为6.8个月,即有半数以上的患者能够在不出现肿瘤进展或死亡的情况下生存超过6个月;
- 索托拉西布的中位总生存期(OS)尚未达到,预计为12.5个月,即有半数以上的患者能够在治疗后生存超过12个月;
- 索托拉西布的安全性和耐受性良好,最常见的不良反应为腹泻、恶心、疲劳、肝功能异常和头痛,大多数为轻度或中度,且可通过药物或剂量调整进行管理。仅有7.1%的患者因不良反应而停止治疗。
综上所述,索托拉西布对晚期非小细胞肺癌的治疗效果是令人鼓舞的,它为KRAS G12C突变阳性的患者提供了一种新的靶向治疗选择,也为其他KRAS突变相关的癌症开辟了新的治疗方向。
如何获取索托拉西布?
索托拉西布目前在中国尚未上市,但已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准或加速审评。如果您想尝试索托拉西布,可以寻找国内专业的海外医疗咨询机构获得购买渠道,药品直接邮寄到家。有需求可以联系泰必达客服,价格最优惠,安全且快捷。泰必达是一家专业的医药咨询公司,提供海外药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。泰必达客服二维码如下,扫描或点击即可联系。
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