特泊替尼（Tepotinib），作为一款新型的口服MET抑制剂，已经在多个国家获得批准，用于治疗携带MET外显子14跳跃突变阳性不可切除进展和复发的非小细胞肺癌（NSCLC）。这种肺癌是最常见的肺癌种类，大约占肺癌患者总数的85%。MET基因突变在非小细胞肺癌中的发生率约为3%~4%，这些患者通常年龄较大，预后较差。
特泊替尼的临床应用
特泊替尼的研发代号为EMD1214063，它是由德国默克生物制药公司研发的。在中国，特泊替尼于2023年12月8日获得国家药监局（NMPA）的正式批准。根据公开资料，特泊替尼的推荐剂量为每天一次500mg，餐后口服。如果因不良反应需要减量，可减至250mg每天一次。如果患者无法耐受250mg剂量，则需永久停药。
不良反应
在VISION临床试验中，特泊替尼的常见不良反应（≥5%）包括周围性水肿、恶心、腹泻、血肌酐升高、乏力、淀粉酶增加、ALT升高、AST升高和低白蛋白血症等。其中，周围性水肿的发生率为48.3%，恶心为23%，腹泻为20.7%。常见的3级不良反应包括周围性水肿、淀粉酶增加、ALT升高、腹泻、无力和AST升高。
临床试验结果
VISION研究是关于特泊替尼的重要临床试验，共有152名携带METex14跳跃变异的晚期或转移性NSCLC患者接受了特泊替尼的单药治疗。试验结果显示，特泊替尼在初治和经治患者中均达到了43%的总缓解率。初治和经治患者的中位缓解持续时间（DOR）分别为10.8个月和11.1个月。67%的初治患者和75%的经治患者的缓解持续时间为6个月以上，30%的初治患者和50%的经治患者的缓解持续时间为9个月以上。
特泊替尼的医保情况
关于特泊替尼是否纳入医保的问题，根据最新的信息，特泊替尼在中国目前还不能医保报销。这意味着患者如果需要使用这款药物，可能需要自费。对于具体的价格信息，请咨询客服获得最新价格。
结语
特泊替尼作为一款新兴的靶向药物，为MET外显子14跳跃突变阳性的非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。虽然目前在中国尚未纳入医保，但其在临床试验中展现出的疗效和安全性，使其成为值得关注的治疗方案。对于更多关于特泊替尼的信息，或者有关药品渠道、海外就医等咨询服务，欢迎联系我们的客服团队。
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