棕榈酸帕利哌酮注射液
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【招募已完成】棕榈酸帕利哌酮注射液免费招募(棕榈酸帕利哌酮注射液人体生物等效性试验)
棕榈酸帕利哌酮注射液的适应症是精神分裂症 此药物由浙江圣兆药物科技股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:评价受试制剂棕榈酸帕利哌酮注射液(规格:1ml:100mg,(以帕利哌酮计),杭州澳亚生物技术股份有限公司生产,浙江圣兆药物科技股份有限公司提供)和参比制剂棕榈酸帕利哌酮注射液[商品名:善思达® /Invega Sustenna®,规格:1ml:100mg(以帕利哌酮计),Janssen Pharmaceutica N.V.公司生产]在多次给药达稳态后的生物等效性。 次要目的:观察受试制剂和参比制剂治疗精神分裂症患者的安全性和耐受性。
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【招募已完成】棕榈酸帕利哌酮注射液免费招募(棕榈酸帕利哌酮注射液生物等效性研究)
棕榈酸帕利哌酮注射液的适应症是本品用于精神分裂症急性期和维持期的治疗 此药物由四川科伦药物研究院有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的:评价受试制剂四川科伦药物研究院有限公司研制的棕榈酸帕利哌酮注射液与参比制剂原研厂家Janssen Pharmaceutica N.V.研制的棕榈酸帕利哌酮注射液(商品名:善思达)多次肌肉注射、稳态时的生物等效性。 次要研究目的:观察受试制剂和参比制剂多次肌肉注射、稳态时的安全性和耐受性。
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【招募已完成】棕榈酸帕利哌酮注射液免费招募(棕榈酸帕利哌酮注射剂单次给药的药代动力学比对及安全性评价临床研究)
棕榈酸帕利哌酮注射液的适应症是本品用于精神分裂症急性期和维持期的治疗 此药物由四川科伦药物研究院有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 1、评估精神分裂症患者接受100 mg科伦棕榈酸帕利哌酮注射剂(以下简称科伦A045-1)单次给药的药代动力学及安全性; 2、对比精神分裂症患者接受100 mg科伦A045-1和100 mg Janssen Pharmaceutica N.V.生产的棕榈酸帕利哌酮注射剂(商品名:善思达)单次给药的药代动力学特征。