自体自然杀伤细胞注射液
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【招募已完成】自体自然杀伤细胞注射液 - 免费用药(评估 E10H 在晚期消化道癌患者中安全性与耐受性的 I 期临床研究)
自体自然杀伤细胞注射液的适应症是经标准治疗失败后无有效治疗手段的晚期消化道癌(胃癌或结直肠癌)末线患者。 此药物由广州达博生物制品有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 评价 E10H 在晚期消化道癌患者中静脉输注给药、剂量递增的安全性和耐受性。 次要目的: 1) 评价 E10H 在晚期消化道癌患者中静脉输注给药的初步疗效。 2) 评价 E10H 在晚期消化道癌患者中静脉输注给药的药代动力学/药效动力学(PK/PD)特征。