注射用ZW25

注射用ZW25的适应症是胃食管腺癌。 此药物由百济神州（北京）生物科技有限公司/ 不适用/ 百济神州（苏州）生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：在不可切除的局部晚期、复发或转移性HER2阳性GEA受试者中比较Zanidatamab联合化疗，联合或不联合替雷利珠单抗的疗效与曲妥珠单抗联合化疗的疗效 次要目的：1.进一步比较Zanidatamab 联合化疗，联合或不联合替雷利珠单抗与曲妥珠单抗联合化疗的疗效；2.评价Zanidatamab 联合化疗，联合或不联合替雷利珠单抗的安全性和耐受性；3.评价Zanidatamab 联合化疗，联合或不联合替雷利珠单抗对健康相关生活质量（HRQoL）的影响；4.评价Zanidatamab 联合化疗，联合或不联合替雷利珠单抗的药代动力学（PK）；5.评价替雷利珠单抗联合化疗和Zanidatamab 的PK；6.评价Zanidatamab 联合化疗，联合或不联合替雷利珠单抗的免疫原性；7.评价替雷利珠单抗联合化疗和Zanidatamab 的免疫原性

注射用ZW25的适应症是晚期HER2阳性乳腺癌或胃/胃食管连接处腺癌 此药物由BeiGene,Ltd./ Patheon Manufacturing Services LLC/ 百济神州（北京）生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1. 评估ZW25联合多西他赛治疗人表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌患者的安全性和耐受性，以及ZW25联合替雷利珠单抗和化疗治疗HER2阳性胃/胃食管连接处（GEJ）腺癌患者的安全性和耐受性 2. 以客观缓解率（ORR）为指标，初步评价ZW25联合多西他赛治疗HER2阳性乳腺癌患者以及ZW25联合替雷利珠单抗和化疗治疗HER2阳性胃/GEJ腺癌患者的初步抗肿瘤活性

注射用ZW25的适应症是晚期HER2阳性乳腺癌或胃/胃食管连接处腺癌 此药物由BeiGene,Ltd./ Patheon Manufacturing Services LLC/ 百济神州（北京）生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1. 评估ZW25联合多西他赛治疗人表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌患者的安全性和耐受性，以及ZW25联合替雷利珠单抗和化疗治疗HER2阳性胃/胃食管连接处（GEJ）腺癌患者的安全性和耐受性 2. 以客观缓解率（ORR）为指标，初步评价ZW25联合多西他赛治疗HER2阳性乳腺癌患者以及ZW25联合替雷利珠单抗和化疗治疗HER2阳性胃/GEJ腺癌患者的初步抗肿瘤活性

注射用ZW25的适应症是晚期或转移性HER2扩增性胆道癌 此药物由BeiGene,Ltd./ Patheon Manufacturing Services LLC/ 百济神州（北京）生物科技有限公司/ 百济神州（苏州）生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价Zanidatamab单药治疗晚期或转移性HER2扩增性胆道癌（BTC）受试者的抗肿瘤活性。次要目的：进一步评价Zanidatamab单药治疗晚期或转移性HER2扩增性BTC受试者的抗肿瘤活性；评价Zanidatamab单药治疗晚期或转移性HER2扩增性BTC受试者的安全性和耐受性；评价Zanidatamab的药代动力学（PK）；评价Zanidatamab的免疫原性。探索性目的：按BTC解剖学亚型评价Zanidatamab单药治疗的抗肿瘤活性；评价潜在血清和肿瘤生物标志物的效用；评价Zanidatamab治疗对生活质量（QOL）的影响；评价Zanidatamab治疗对疾病相关疼痛和用于控制疼痛的阿片类药物使用情况的影响。