注射用重组人促甲状腺激素

注射用重组人促甲状腺激素的适应症是分化型甲状腺癌 此药物由苏州泽璟生物制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的 观察rhTSH在分化型甲状腺癌切除术后患者中RAI清甲治疗的安全性； 次要目的 观察rhTSH在分化型甲状腺癌切除术后患者中甲状腺RAI清甲治疗的效果； 观察rhTSH在分化型甲状腺癌切除术后患者中RAI清甲治疗的药代动力学特征；

注射用重组人促甲状腺激素的适应症是分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切术后辅助诊断：包括131I全身显像检查和Tg检测 此药物由苏州泽璟生物制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价分化型甲状腺癌术后辅助诊断131I全身显像（Whole body scan，WBS）中，使用rhTSH处理的显像效果不劣于甲状腺激素撤除疗法（THW）。 次要目的：（1）rhTSH与THW疗法，对分化型甲状腺癌术后辅助诊断指标Tg影响的比较；（2）评价Tg与WBS联合检测的一致性；（3）rhTSH与THW疗法，对TSH、摄碘率影响的比较；（4）rhTSH与THW疗法，对分化型甲状腺癌患者生活质量影响的比较；（5）评价rhTSH用于分化型甲状腺癌术后辅助诊断的安全性；（6）评价rhTSH用于分化型甲状腺癌术后辅助诊断的免疫原性。